Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.1997 № 29-2А/342

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации Правительства Москвы:

• таблетки «Викаир» серий 10197, 100496 производства «Тбилхимфарм», Грузия по показателю «Маркировка» (отсутствуют указания: состав, дозировка, условия хранения, способ применения.

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области и контрольно-аналитической лабораторией ГП «Фармация» МЗ Республики Марий Эл:

• гексенал флаконы 1,0 серии 10297 производства «Фармасинтез», Латвия по показателям «Цветность» и «Маркировка» (надписи на латышском языке).

3. Забракованные Новогородским Центром контроля качества лекарственных средств:

• аммиак водный серии 70-81 от 25.04.97 производства «Азот», Беларусь — по показателям «Чистота (хлориды)» и «Количественное содержание».
• раствор димедрола 1% для инъекций серии 910595 производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю рН.

4. Забракованные государственным предприятием «Фармация» МЗ Республики Марий Эл:

• раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 0609702 производства АО «Санитас», Латвия — по показателю «Механические включения»;
• таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой серии 10194 производства «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескалась, таблетки крошатся;
• таблетки тетрациклина 100000 ЕД серий 690996, 891196, 760996 производства «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Маркировка» (на блистере не указаны: завод-изготовитель, регистрационный номер, срок годности);
• таблетки «Гемостимулин» серий 2040797, 1910794 производства Тбилисского завода органотерапевтических препаратов, Грузия — по показателю «Распадаемость».

5. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области:

• калий йодид (субстанции) серии П-27 от 10.1996 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание».

6. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор кальция хлорида 10% 5 мл серии 20197 производства АО «Завод органопрепаратов», Грузия по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при химико-фармацевтической академии, г. Санкт-Петербург:

• гематоген детский серии 150297 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки дигоксина 0,25 мг серии 22194 производства Таллинского завода, Эстония по показателям «Описание» (таблетки с неровными краями, крошатся), «Прочность на истираемость»;
• паста Теймурова 50 г серии 21096 производства «Союз фармацевтов Азербайджана», Азербайджан — по показателям «Описание», «Однородность», «Масса препарата в тубе»;
• таблетки сенадексина серии 631196 производства Ташкентского ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки фенигидина 0,01 серии 50197 производства Уманского АО «Витамины», Украина по показателям «Высвобождение» и «Упаковка» (нет Российского регистрационного номера).

7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Псковской области:

• корень солодки серии 10297 производства АО «Лектравы», Украина по показателю «Частиц не проходящих сквозь сито 0,5 мм».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---