Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.08.1997 № 29-2А/341

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации Правительства Москвы:

• корневище с корнями валерианы серии 010497 производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по низкому содержанию экстрактивных веществ;
• трава зверобоя серии 010896 производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по показателям «Описание» (наличие помета грызунов, личинок насекомых), «Органические примеси».

2. Забракованные ГТПП «Фармация», г. Архангельск:

• Пертуссин флаконы серии 50497 производства АОЗТ «Ярославская фабрика» — Количественное содержание (заниженное содержание калия бромида);
• Фторотан флаконы 50 мл серии 50297 производства «Ай-Си-Эн Октябрь» по количеству нелетучего остатка;
• раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серии 140397 производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 410996 производства АО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные КОГПТП «Камчатфармация»:

• раствор натрия хлорида 0,9% серии 80397 производства ООО «Красфармапродукт» — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидной взвеси).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Государственной фармацевтической инспекции Республики Карелия:

• масло облепиховое серии 300996 производства ПКП «Альциона», г. Бийск по показателям «Количественное содержание» (содержание каротиноидов вдвое меньше нормы), «Маркировка» (нет регистрационного номера), препарат выпущен по ТУ;
• таблетки никотиновой кислоты 0,05 серии 100197 производства АО «Белвитамины», АО «Время» по показателю «Описание» и «Распадаемость».

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

• кислота никотиновая серии 21095 производства Кольского химфармкомбината — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

6. Забракованные государственным предприятием «Фармация» МЗ Республики Марий Эл:

• мазь серная 25 г серия 080497 производства АО «Биохимик» — по показателю «Однородность»;
• таблетки дибазола 0,02 серии 041295 производства АООТ «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки непрочные, легко крошатся при извлечении);
• масло облепиховое «Алтайское» серии 11196 производства фармфирмы «Фитокан» по количественному содержанию каротиноидов.

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• кокарбоксилаза гидрохлорид 0,05 серий 7861196, 7651196, 7311096, 7751196 производства НПО «Биомед» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Томской области:

• линимент дерматоло-дегтярный 25,0 г серии 010996 производства АООТ «Кемеровская фармацевтическая фабрика» — по показателям «Однородность» и «Маркировка» (исправление массы на этикетке).

9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• тальк молотый партия 203 производства Миасского талькового комбината — по показателю «Описание»,
• тальк медицинский партия 3 от 05.97 г. производства «Микоталькмед», Тольятти — по показателю «Описание»,
• цветки липы 25 г серии 410896 производства АО «Красногорсклексредства» — по показателю «Описание» и наличию побуревших и потемневших частей соцветий (до 80%).

10. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• таблетки Аспаркам серии 80496 производства «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток шероховатая: края выщерблены, во флаконах осыпь от таблеток);
• экстракт алоэ жидкий серии 360596 производства АО «Полифарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор новокаина 0,5% серии 330496 производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4% серии 4203997 производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия хлорида 0,9% серии 60397 производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия хлорида 0,9% серии 80197 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• гемодез 200,0 серии 340397 производства ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»;
• раствор никотиновой кислоты 1% 1,0 серии 511196 производства «Биостимулятор» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при химико-фармацевтической академии, г. Санкт-Петербург:

• раствор пирацетама 20% 5 мл для инъекций серий 530397, 520397 производства АО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателям «Механические примеси» (стекло);
• корневище и корни девясила серии 50197 производства АОЗТ «Адонис», г. Санкт-Петербург — по показателю «Зола общая», «Минеральные примеси»;
• полифепан серий 740597, 480497, 530497 производства АОЗТ «Экосфера» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• уголь активированный таблетки 0,5 серий 5950397, 5910397, 6060397, 9960597, 9930597 производства Курского комбината лекарственных средств по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор кальция хлорида 10% 10 мл для инъекций производства «Дальхимфарм» по показателю «Номинальный объем» (4,0; 5,0; 7,0);
• свечи «Нео-Анузол» серии 21029 производства «Дальхимфарм» — по показателю «Однородность» (крошатся, деформируются).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---