---
title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1998 N 29-2А/34"
number: "29-2а/34"
issued_on: 1998-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a34"
---

## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1998 N 29-2А/34

# Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.02.1998 N 29-2А/34

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 2 февраля 1998 г. N 29-2а/34**

</div>


<a id="p100006"></a>Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- <a id="p100008"></a>цефуроксим натрия, стерильный, для инъекций, 250 мг серии 703Е производства фирмы "Du-Pharma Limited", Индия - по показателю "Цветность раствора".
2. <a id="p100009"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской фармацевтической академии:
- <a id="p100010"></a>таблетки бромгексина серий 134, 135, 136 производства "Русан Фарма", Индия - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями и неровной поверхностью, при вскрытии блистера часть таблеток крошится);
- <a id="p100011"></a>свечи вагинальные "Пимафуцин" 0,1 г серии 96 Н 09/91 производства "Яманучи Юроп Б.В.", Нидерланды - по показателю "Описание" (свечи неоднородной окраски).
3. <a id="p100012"></a>Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- <a id="p100013"></a>таблетки баралгина серии 9623 от 12.96 производства "ТНЭКНЭ Фарма", Индия - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с сероватым оттенком, неоднородные по интенсивности окраски);
- <a id="p100014"></a>таблетки "Анапирин" серии 810197 производства "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой, неоднородной поверхностью).
4. <a id="p100015"></a>Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:
- <a id="p100016"></a>анальгин, субстанция серии 97030254 производства "Shandong Xinhua Pharmaceutical Factory", Китай - по показателю "Количественное содержание";
- <a id="p100017"></a>софрадекс, капли глазные, ушные 5 мл серии 037053 от 07.97 производства "Roussel India Limited", Индия - по показателю "Негерметичность укупорки" и по наполнению.
5. <a id="p100018"></a>Забракованные Государственным институтом доклинической и клинической экспертизы лекарств:
- <a id="p100019"></a>"Гистак 150" таблетки, покрытые оболочкой, серии Р 01997 производства "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия - по показателю "Описание" (таблетки светло-коричневого цвета, должны быть белые);
- <a id="p100020"></a>таблетки седалгина серии 150597 производства АО "Фармакон 93", Болгария - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с серыми вкраплениями).
6. <a id="p100021"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Фармакон", г. Барнаул:
- <a id="p100022"></a>"Кордафен", таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг серии 2160696 производства "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (маркировка листовки, фольги и картонной коробки - на польском языке);
- <a id="p100023"></a>"Арутимол" 0,5%, глазные капли во флаконах-капельницах серии 030297 производства "Анкерфарм ГмбХ", Германия - по показателю "Количественное содержание тимололгидромалеата".
7. <a id="p100024"></a>Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации:
- <a id="p100025"></a>"Блемарен", гранулят 200 г серии 196094 производства "Эспарма", Германия - по показателям "Описание" (слипшаяся однородная масса) и "Средняя масса содержимого".
8. <a id="p100026"></a>Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- <a id="p100027"></a>троксевазин, гель 2%, 40,0 г серии 051295 производства "Трояфарм", Болгария - по показателю "Описание" (гель красновато-коричневого цвета, д.б. желтого);
- <a id="p100028"></a>вулнузан, мазь 45,0 г серии 060497 производства "Софарма", Болгария - по показателю "Описание" (мазь частично расслоившаяся);
- <a id="p100029"></a>астрасепт, пастилки для горла лимонные серии AL 004 от 02.97 производства "Ферментафарма Биодил Лимитед", Индия - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски);
- <a id="p100030"></a>астрасепт, пастилки для горла апельсиновые серии АО 001 от 02.97 производства "Ферментафарма Биодил Лимитед", Индия - по показателю "Описание" (окраска таблеток неоднородная).
9. <a id="p100031"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Томской области:
- <a id="p100032"></a>карсил (капсулы) 0,1 г серии 010597 производства "Севтополис", Болгария - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке, на сертификате указан срок годности 2 года - на упаковке 3 года);
- <a id="p100033"></a>калия хлорид (субстанция) серии 5241DSO-16302D4 производства "Chemische Fabrik Kirsch GmbH", Германия - по наличию солей аммония и натрия.
10. <a id="p100034"></a>Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- <a id="p100035"></a>таблетки индометацина 25 мг энтеросольвентные с пленочным покрытием серий 050997, 030997 производства "Фармахим", Болгария - по показателю "Распадаемость".
<a id="p100036"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100037"></a>Об исполнении доложите.
<a id="p100038"></a>Одновременно обращаем Ваше внимание, что препарат таблетки баралгина производства фирмы "ТНЭКНЭ ФАРМА", Индия, не зарегистрирован в Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100039"></a>Начальник Управления<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздрава России<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---