Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.07.1997 № 29-2А/324

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»:

• таблетки пиперазина адепината 0,2 серии 91296, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, распадающиеся при надавливании, имеются серии вкраплений);
• таблетки ампициллина тригидрата 0,25 серии 180497, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — отклонение от средней массы, отсутствие регистрационного номера.

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств МЗ Республики Бурятия:

• раствор аминазина 2,5% серии 570795 производства «Львовфарм», Украина — по показателям: «Цветность» (жидкость разнородна по окраске), «Механические включения», «Маркировка» (полустертые надписи);
• экстракт алоэ 1,0 серии 650996 производства «Биостимулятор», Украина — по показателю «Механические включения»;
• растворы дибазола 1% серии 010196 производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям: рН, «Механические включения», «Маркировка» (отсутствует номер серии);
• раствор магния сульфата 25% серий 50297, 110297, 90297 производства «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»;
• раствор аскорбиновой кислоты 5% серии 1349703, производства АО «Санитас», Литва — по показателям «Механические включения» и «Маркировка» (на некоторых ампулах нечеткая маркировка);
• раствор кальция глюконата 10% серии 100307 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• раствор тиамина хлорида 5% серий 130496, 110496, 180596 производства Ереванского ХФЗ, Армения — по показателю «Механические включения»;
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% серий 30296, 361296, 20296 производства Ереванского ХФЗ, Армения — по показателю «Механические включения»;
• раствор рибоксина 2% серии 1931196 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения»;
• аспаркам 5 мл серии 041096 производства АОА «Днепрофарм», Украина — по показателю «Механические включения»;
• раствор новокаина 2% для инъекций серии 201096 производства «Здоровье», Украина по показателю «Механические включения»;
• раствор никотиновой кислоты 1% серии 1605696 производства «Здоровье», Украина по показателю «Механические включения»;
• раствор кофеина-бензоата натрия 20% серии 70297 производства «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• калия йодид серии П5 от 08.94 производства Бакинского йодного завода Азербайджан — по показателю «Описание» (желтоватый оттенок).
• таблетки «Дипразин» 0,025 г, покрытые оболочкой, серий 10195, 30195 производства «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (таблетки утратили целостность, расслоились).

4. Забракованные ГПТП «Желдорфармация» Юго-Восточной железной дороги:

• раствор гентамицина 4% 2,0 для инъекций серии 0269701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• раствор коргликона 0,06% 1,0 для инъекций серии 40197 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Пермским региональным испытательным центром «Фарматест»:

• смесь, смягчающая кожу рук, серии 019701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Упаковка» (флаконы 40 мл вместо 80 мл) и «Маркировка» (надпись на этикетке не на русском языке).

6. Забракованные Камчатским областным ГПТП «Камчатфармация»:

• раствор викасола 1% — для инъекций серии 270795 производства «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»;
• таблетки изониазида 0,1 серии 70393 производства Ворошиловградского ХФЗ, Украина — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 270496 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь (на упаковке отсутствует название на латинском языке, завод-изготовитель, условия хранения, срок годности).

7. Забракованные Свердловским областным территориальным центром контроля качества лекарственных средств:

• таблетки тетрациклина 100000 ЕД серии 100297 производства АО «Белмедпрепараты» — по показателю «Маркировка» (не указаны: срок годности, регистрационный номер, завод-изготовитель).

8. Забракованные Смоленским территориальным производственным предприятием «Фармация»:

• таблетки «Аспаркам» серии 60496 производства ОАО ХФЗ «Красная звезда», Украина — по показателю «Описание» (неприятный запах, выщербленные края таблеток).

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---