Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.01.1998 № 29-2А/32

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• «Моносуинсулин МК» серии 80597 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Содержание проинсулина».

2. Забракованные Государственным унитарным производственно-торговым предприятием «Желдорфармация» Московской железной дороги:

• таблетки мукалтина 0,05 г серии 160296 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателям «Средняя масса таблеток» и «Количественное содержание»;
• таблетки мукалтина 0,05 г серий 2541295, 2561295 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателям «Средняя масса таблетки», «Описание» (таблетки с выщербленными краями, неравномерного цвета);
• таблетки мукалтина 0,05 г серий 2250795, 2571295 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Средняя масса».

3. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• таблетки мукалтина 0,05 г серий 720397, 770397, 1800797 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Средняя масса»;
• листья эвкалипта прутовидного 75 г серии 161097 производства ЗАО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию других частей эвкалипта и частиц, размером более 5 мм;
• листья толокнянки 30 г серии 381097 производства ЗАО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию частиц, более 3 мм и показателю «Описание».

4. Забракованные Центром по химии лекарственных средств ВНИХФИ:

• таблетки фурацилина 0,02 г, для наружного употребления, серий 170797, 210797 производства Олайнского ХФЗ, Латвия — по показателю «Распадаемость».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской области:

• калия йодид серии П.1 от 1997 г. производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан — по показателям «Растворимость», «Щелочность», «Сульфаты», «Количественное содержание»;
• таблетки амидопирина и бутадиона по 0,125 г серии 1200896 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Средний вес»;
• протаргол, субстанция серии 73500 производства «Санда», Латвия — по показателю «Чистота».

6. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• натрия цитрат серии П.9 от 09.96 г. производства завода химреактивов, г. Ереван, Армения — по показателям «Потеря в весе при высушивании», «рН»;
• калия йодид серии 5 от 04.97 г. производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан — по показателям «Описание» (белый кристаллический порошок, частично в комках), «Количественное содержание», «Растворимость».

7. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки ацедин-пепсина 0,25 г серии 250797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки желтовато-бурого цвета с темными вкраплениями).

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• цефазолина натриевая соль 1,0 г для инъекций серии 661097 производства АО «Киевмедпрепараты», Украина — по показателям «Прозрачность», «Маркировка» (неправильно указан срок годности: 3 года, по НД — 2 года);
• таблетки оксациллина натриевой соли 0,25 г серии 50897 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки с выщербленными краями), «Средняя масса»;
• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций 2 мл серии 1280797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с желтым оттенком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---