---
title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.07.1997 N 29-2А/310"
number: "29-2а/310"
issued_on: 1997-07-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a310"
---

## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.07.1997 N 29-2А/310

# Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.07.1997 N 29-2А/310

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 21 июля 1997 г. N 29-2а/310**

</div>


<a id="p100005"></a>Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации Администрации Ульяновской области:
- <a id="p100007"></a>кислота никотиновая серии 512709 от 02.95 фирмы "Хоффманн Ля Рош", Австрия - по показателю "Сульфаты";
- <a id="p100008"></a>темпальгин фильм таблетки серии 010197 фирмы "Болгарская роза", серии 791096 фирмы "Фармация АД", Болгария - по показателю "Описание".
2. <a id="p100009"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:
- <a id="p100010"></a>новокаин серии 604129 фирмы "Хемак", Германия - по показателю "Органические примеси".
3. <a id="p100011"></a>Забракованные Ярославской контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной железной дороги:
- <a id="p100012"></a>седалгин таблетки серии 1507896 фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание".
4. <a id="p100013"></a>Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Чувашской республики:
- <a id="p100014"></a>кислота никотиновая серии 721295 фирмы "Sys Индия Лимитед", - по показателю "Сульфаты";
- <a id="p100015"></a>темпальгин фильм таблетки серии 071096 фирмы "Болгарская роза", Болгария - по показателям: "Описание" и "Отклонение от средней массы";
- <a id="p100016"></a>окупрес Е 0,25% серии R-6005, R-5025 фирмы "Кадила", Индия - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100017"></a>бисептол суспензия серии 41296 фирмы "Терпол" Польша - по показателю "Описание".
4. <a id="p100018"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией комитета по фармации Администрации Брянской области:
- <a id="p100019"></a>лист шалфея серии 011296 производства Польши - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);
- <a id="p100020"></a>спазмалган для инъекций серии 061294 фирмы "Софарма", Болгария - по показателю "Количественное содержание";
- <a id="p100021"></a>бисептол таблетки серий 731196, 691196 фирмы "Жешовский фарм. завод "Польша", Польша - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);
- <a id="p100022"></a>дексаметазон 0,1% глазная суспензия серии 11095 фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Описание".
5. <a id="p100023"></a>Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- <a id="p100024"></a>гентамицин фармахим ампулы 40 мг/мл серии 010896 фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100025"></a>хумулин Н 40 ЕД/мл серии 709001 фирмы "М.Ж.Фармасьютикало ЛТД", Индия (с согласия АО "Лилли Франс" Франция) - по показателю "рН".
6. <a id="p100026"></a>Забракованные Владивостокской контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация":
- <a id="p100027"></a>баралгин таблетки серии 0550 от 06.96 фирмы "Хехст Индия Лимитед", Индия - по показателю "Описание".
7. <a id="p100028"></a>Забракованные отделом контроля качества ВНЦ БАВ:
- <a id="p100029"></a>циназин таблетки серии 4268 от 09.96 фирмы "Русан Фарма ПВТ ЛТД", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота".
8. <a id="p100030"></a>Забракованные тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- <a id="p100031"></a>троксевазин гель 2% серии 030696 фирмы "Тролфарм", Болгария - по показателю "Описание".
9. <a id="p100032"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:
- <a id="p100033"></a>протаргол серии К 23102633 производства Германии - по показателю "Прозрачность раствора";
- <a id="p100034"></a>сульфацил натрия серии S 96004609 производства Китай - по показателю "Хлориды";
- <a id="p100035"></a>рутин серии 960425 производства Китай - по показателю "Примеси" нерастворимые в спирте";
- <a id="p100036"></a>бронхолитин сироп серии 020996 фирмы "Севтополис", Болгария - по негерметичности укупорки;
- <a id="p100037"></a>бисептол таблетки серии 1240197 фирмы "Польфа", Польша - по показателю "Маркировка" (не на русском языке).
10. <a id="p100038"></a>Забракованные Красноярской контрольно-аналитической лабораторией Республиканской аптечной базы N 3:
- <a id="p100039"></a>Ново-Пассит раствор серии 3В 610069 фирмы "Галена", Чехия - по показателю "Описание".
11. <a id="p100040"></a>Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Псковской области:
- <a id="p100041"></a>анальгин серии 9503173 от 01.1996 г. производства Китай - по наличию постороннего запаха;
- <a id="p100042"></a>фарингосепт таблетки 0,01 г серии 09964721 фирмы "Терапия С.А.", Румыния - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: дозировка таблеток, условия хранения, регистрационный номер, страна-изготовитель);
- <a id="p100043"></a>сульфацил натрия серий 411085, 411083, производства Китай - по показателю "Хлориды";
- <a id="p100044"></a>но-шпа для инъекций серии А 64060395 фирмы "Торрент фармасьютикалс ЛТД", Индия - по наличию постороннего запаха;
- <a id="p100045"></a>индометацин таблетки 25 мг серии 200996 фирмы "Фармация АД", Болгария - по показателю "Маркировка" (не на русском языке).
- <a id="p100046"></a>таблетки фуросемида 40 мг серии 211096 фирмы "Софарма", Болгария - по показателю "Описание".
12. <a id="p100047"></a>Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по Управлению фарм. деятельностью Администрации Красноярского края:
- <a id="p100048"></a>циннаризин таблетки 25 мг серии 521195 фирмы "Софарма", Болгария - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);
- <a id="p100049"></a>индометацин таблетки 25 мг серии 181096 фирмы "Софарма", Болгария - по показателю "маркировка" (не на русском языке);
- <a id="p100050"></a>сиднофарм таблетки серии 171096 фирмы "Софарма", Болгария - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);
- <a id="p100051"></a>карсил драже серии 711196 фирмы "Софарма", Болгария - по показателю "Маркировка" (не на русском языке).
13. <a id="p100052"></a>Забракованные Инспекцией по качеству лекарств Пермского областного Фармацевтического Управления:
- <a id="p100053"></a>цистон таблетки серии Е-1606 06.96 фирмы "Гималайя драг компани", Индия - по показателю "Описание".
14. <a id="p100054"></a>Забракованные Центром контроля качества лек. средств НИИ фармации:
- <a id="p100055"></a>бронхолитин сироп серии 130297 фирмы "Модика ЕАД", Болгария - по показателю "Описание", "Подлинность" и "Примеси";
- <a id="p100056"></a>циннаризин таблетки 25 мг серии 111196 фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Средняя масса" и "Распадаемость";
- <a id="p100057"></a>фуросемид таблетки 40 мг серии 111196 фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Средняя масса" и "Упаковка" (упаковка по 20 таблеток, но НД должно быть: по 10 или 50 таблеток).
15. <a id="p100058"></a>Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:
- <a id="p100059"></a>окупрес-Е 0,25% глазные капли серий R 6007, R6007, R 6001, R 6010 фирмы "Кадила", Индия - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100060"></a>трентал инъекции серии 3152 от 08.96 фирмы "Хехст Мэрион Руссель ЛТД", Индия - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100061"></a>нитросан таблетки серии W 012 от 07.95 фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриэ ЛТД", Индия - по показателю "Описание";
- <a id="p100062"></a>масло какао серии 089601 фирмы "Унисвет", Бельгия - по показателю "Описание";
- <a id="p100063"></a>протаргол серии 70866 фирмы "Кромер и Мартин", Германия - по показателю "Прозрачность раствора";
- <a id="p100064"></a>метилурацил серии 960918 фирмы "Хелм АГ", Германия - по показателю "Количественное содержание" и "Потере в массе при высушивании".
16. <a id="p100065"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации г. Москвы:
- <a id="p100066"></a>рутин серии 951224 фирмы "Эуфарма Лабораториэ", Индия - по показателям: "Примеси нерастворимые в этиловом спирте" и "Хлорофиолл и пигменты, растворимые в эфире".
17. <a id="p100067"></a>Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- <a id="p100068"></a>бронхолитин сироп серии 031296 фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание";
- <a id="p100069"></a>пиранал таблетки серий 410996, 651096 фирмы "Фармация АД", Болгария - по показателю "Маркировка" (не на русском языке).
18. <a id="p100070"></a>Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:
- <a id="p100071"></a>фарингосепт таблетки 0,01 серии 1096530308 фирмы "Терапил СА", Румыния - по показателю "Маркировка" (не на русском языке, отсутствуют: номер серии и срок годности).
19. <a id="p100072"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического комитета Администрации Костромской области:
- <a id="p100073"></a>спазвин таблетки серии WS 003 от 11.93 фирмы "Войв интернейшнл", Индия - по показателю "Описание";
- <a id="p100074"></a>метамол таблетки серии 109006 от 02.96 фирмы "SGS Кемикал индастриэ ЛТД", Израиль - по показателю "Описание".
20. <a id="p100075"></a>Забракованные Кировским государственным учреждением здравоохранения "Контрольно-аналитическая лаборатория":
- <a id="p100076"></a>окупрес Е 0,5% глазные кали серии R 6003 от 03.96 фирмы "Кадила", Индия - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100077"></a>ксероформ серии 0496 MOI фирмы "SGS", Испания - по наличию свободного тримбромфенола;
- <a id="p100078"></a>бисептол суспензия серии 10696 фирмы "Терпол", Польша - по показателю "Описание";
- <a id="p100079"></a>циннаризин таблетки 25 мг серий 040696, 090696 фирмы "Фармахим", Болгария - по показателю "Описание";
- <a id="p100080"></a>таблетки Инозие-Ф 200 мг серии 5059В фирмы "Руссель Морищите", Япония - по показателю "Маркировка" (на упаковке не указаны номер серии и срок годности).
<a id="p100081"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100082"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100083"></a>Зам. начальника Инспекции<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздрава России<br>
С.В.ФИЛЮНИН

</div>




---