Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.07.1997 № 29-2А/308

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

I. Забракованные Тамбовской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• мазь метилурациловая 10% 30396 производства АООТ «Фармфабрика», г. Санкт-Петербург — по показателям: «Описание» и «Упаковка» (мазь расслоилась, не однородна);
• свечи с нистатином 0,2 г серии 301095, производства АООТ «Дальхимфарм» — по показателю «Описание» (недостаточно твердые, трудно доставаемые из упаковки).

2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург):

• полифепан 10 г серии 050397 производства Института молекулярной генетики ГАИ — по массе содержимого в упаковке, по потере в массе при высушивании;
• масло вазелиновое, серии 39 14.10.96, производства Ярославского завода им. Менделеева — по показателю «Органические примеси»,
• тальк серии п 38/2, производства АООТ «Миасстальк» — по завышенному содержанию растворимых в соляной кислоте веществ;

3. Забракованные Свердловским территориальным центром контроля качества лекарственных средств:

• корневища и корни девясила 50,0 серии 261095, производства МХА «Кадр», г. Санкт-Петербург — по показателям: «Измельченность» и «Маркировка»;
• таблетки ксантинола никотината 0,15 серии 311096 производства АООТ «Томский ХФЗ» — по показателю «Маркировка» (не указаны серия и срок годности);
• раствор аминазина 2,5 — 2,0 серии 31096 производства ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «рН».

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

• экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 330695, производства АО «Полифарм» — по разделам «Описание» и «Окисляемость»;
• аэрозоль «Ингалипт» 30 мл серий 10197 и 240297 производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• мазь левориновая 500000 ЕД в I г серии 230996, производства АО «Биосинтез» — по показателю «Однородность»,
• раствор таимина хлорида (Витамин ВI) 5% для инъекций серии 210297, производства ОАО «Дальфимфарм» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией Аптечного управления при правительстве Удмуртской республики:

• масло облепиховое 50,0 серии 261196, производства АОЗТ «Сибирское» — по количественному содержанию ретиноидов;
• полифепан 10 г в пакетах серии 020996 производства Института молекулярной генетики РАН — по средней массе содержимого пакета и показателю «Микробиологическая чистота»;
• полифепан 250 г серии 021096, производства Центра сорбционных технологий, г. Санкт-Петербург — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• лигносорб 100,0 серии 021096, производства Центра сорбционных технологий, г. Санкт-Петербург — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор сульфацила натрия 30% мл серии 20397 производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателям «Описание» и «Количественное содержание»;
• субстанция натрия бензоата партии 94 от 26.11.95 производства Рубежанского ПО «Краситель» — по показателю «Прозрачность».

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией департамента здравоохранения Администрации Тульской области:

• раствор борной кислоты спиртовой 3% серии 20297 производства Астраханской фармацевтической фабрики — по показателю «Упаковка» и плотности.

7. Забракованные ОАО «Амурфармация»:

• брикет листа сенны 75 г серии 20197 производства АО «Красногорсклексредства» — по показателю «Зола общая»;
• раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серии 170497 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП «Фармация», г. Тюмень:

• плоды можжевельника 100 г серии 50696 производства АО «Красногорсклексредства» — по завышенному содержанию зеленых плодов и зараженности амбарными вредителями;
• раствор гепарина 500 ЕД серии 20197 производства Московского эндокринного завода — по неудовлетворительной укупорке флаконов.

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»:

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 31096, 410096 производства АООТ «Калужский химфармзавод» — по показателям: «Упаковка» и «Маркировка».

10. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП «Желдорфармация» Юго-Восточной ж.д.:

• таблетки тетрациклина с нистатином 1000000 ЕД серий 180497 — производства АО «Биосинтез», г. Пенза — по показателю «Описание»;
• таблетки тетрациклина серии 650297 производства АО «Биосинтез», г. Пенза — по показателю «Описание»;
• раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 891296 производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»;
• кислота никотиновая 1% для инъекций серии 1020896 производства АО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные Калмыцкой Республиканской контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки кальция глюконата 0,5 серии 20396 производства АО «Эмпилс», завод «ФармаДон», г. Ростов-на-Дону — по показателям: «Описание», «Средняя масса таблетки», «Количественное содержание» «Маркировка».

12. Забракованные ГУ Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• свечи с ихтиолом 0,2 серии 261096 производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Описание»;
• раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 720397 производства АО «Биосинтез», г. Пенза — по показателю «Механические включения»;
• раствор сульфацила-натрия 30% глазные капли серии 171096 производства ПХФО «Татфимфармпрепараты» — по показателям «Описание» и «Упаковка».

13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ:

• таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серии 180697 производства «Ай-Си-Эн Октябрь» — по показателю «Описание»;
• раствор димексида серии 200597 производства АО «Адамантан» — по показателю «Неидентифицированные примеси».

14. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• раствор сульфацил-натрия 30% серии 30397 производства ПХФО «Татфимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (наличие кристаллического осадка).

15. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»:

• эуфиллин серии 4620996 производства Курского комбината лекарственных средств — по описанию, запаху, растворимости, завышенному содержанию сульфатной золы и заниженному содержанию теофиллина.

16. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией г. Тольятти:

• глина белая с-к серии 1296 производства «Микроталькмед» — по адсорбционной способности;
• таблетки глюкозы 0,5 серии 801095 производства ОАО «Томский химфармзавод» — по показателю «Описание»;
• таблетки «Аскофен-II» серии 310297 производства Курского комбината лекарственных средств — по показателю «Маркировка».

17. Забракованные Отделом контроля качества ОАО «Аптечная база „Кирицы“:»

• капсулы валидола 0,05 серии 100297 производства «Ай-Си-Эн» Октябрь» — по показателю «Описание».

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно сообщаем, что МХА «Кадр» не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---