---
title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.07.1997 N 29-2А/290"
number: "29-2а/290"
issued_on: 1997-07-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a290"
---
## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.07.1997 N 29-2А/290
# Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.07.1997 N 29-2А/290
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 17 июля 1997 г. N 29-2а/290**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации Администрации Ульяновской области:
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций 400 мл серии 100397 производства АО "Самсон", Россия - по показателю "Упаковка";
- раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой глазные капли серии 20197 производства АО "Самсон", Россия - по показателю "Маркировка" (частично стертая, нечеткая);
- настойка прополиса серии 30297 производства НПО "Иммунопрепарат", Россия - по показателю "Маркировка" (в номере серии месяц выпуска указан римской цифрой: 31197);
- таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 300297 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание".
2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:
- таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 390495 производства "Лубныхимфарм", Украина - по показателям "Описание", "Свободная салициловая кислота" и "Количественное содержание".
3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Чувашской республики:
- раствор фуросемида 1% для инъекций серии 130996 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 2179610 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 871195 производства ПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателям "Механические включения";
- раствор нафтизина 0,1% серий 200197, 3991296 производства ОАО "Фармак", Украина - по наличию постороннего запаха;
- калия йодид серии 271296 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание";
- раствор гепарина для инъекций 5000 ЕД 1 мл серии 170796 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения";
- раствор дроперидола 0,25% для инъекций серии 100297 производства Московского эндокринного завода - по показателю "Механические включения";
- раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 040297 производства Львовского предприятия лек. препаратов, Украина - по показателю "Механические включения";
- раствор "Аспаркам" для инъекций серии 041096 производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка);
- раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1151195 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения";
- простатилен для инъекций серии 380496 производства ППО "Иммунопрепарат", Россия - по показателю "Цветность".
4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией комитета по фармации Администрации Брянской области:
- мазь "Ундецин" серии 20396 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);
- настойка перца стручкового серии 30696 производства Тернопольской фарм. фабрики, Украина - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);
- таблетки фурагина 0,05 г серии 160996 производства "Олайнфарм", Латвия - по показателю "Распадаемость";
- калия йодид серии 24.12.96 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание".
5. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база" "Кирицы":
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 70296 производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателям "Механические включения" и "Маркировка" (на ампуле указано: название препарата ВI, должно быть тиамина хлорид); серии 491196 - по показателю "маркировка" на ампуле указано: название препарата BI, должно быть - тиамина хлорид).
6. Забракованные Тольяттинской территориальной контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Витафарм":
- мазь Випросал А серии 1311096 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Однородность";
- калия йодид серии 1091296 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям: "Описание", "Растворимость", "Количественное содержание".
7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки "Аскорутин" серии 40696 производства АО "Киевский витаминный завод", Украина - по показателю "Описание".
8. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области:
- плантаглюцин гранулы серии 260796 производства фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- мазь "Випросал В" серии 1571196 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Однородность";
- таблетки Ацидин-Пепсин серии 190996 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание".
9. Забракованные Красноярской контрольно-аналитической лабораторией Республиканской аптечной базы N 3:
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 140297 производства ПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателю "Механические включения".
10. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Курганфармация":
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 521296 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические включения";
- лидаза 64 ЕД для инъекций серии 090296 производства НПО "Вирион", Россия - по показателю "Маркировка" (несоответствие номеров серий указанных на ампуле и коробке);
- таблетки нитроксолина 0,05 г, покрытые оболочкой, серии 10696 производства Уманского АО "Витамины", Украина - по показателю "Описание".
11. Забракованные государственным предприятием "Контрольно-аналитическая лаборатория" Администрации Псковской области:
- экстракт алтейного корня сухой серии 190197 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- глюкоза серий 401196, 411196 производства Днепровского крахмало-паточного комбината, Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки тетрациклина гидрохлорида 100.000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 110396 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: срок годности, "Применять по назначению врача", количество таблеток в упаковке, название препарата на латинском языке.
12. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- мазь "Унгапивен" серии 10596 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Описание".
13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИФармация:
- раствор дибазола 1% для инъекций серии 020196 производства АО "Биофарм", Грузия - по показателю "Описание";
- таблетки Бромгексина 0,008 г серий 351196, 361296, 110296 производства фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателям: "Описание" и "Средняя масса таблетки";
- раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 470696 производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателю "Цветность".
14. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю лекарственных средств:
- раствор магния сульфата 25% для инъекций серий 921296, 741296, производства НПО "Иммунопрепарат", Россия - по показателю "Механические включения";
- раствор рибоксина 2% для инъекций серии 500397 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";
- паста Теймурова серии 40596 производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателю "Однородность";
- трава горца птичьего серии 230896 производства НПО "Азерфарминдустрия", Азербайджан - по показателям: "Описание" и "Упаковка" (упаковка - полиэтиленовые пакеты, должна быть картонная коробка);
- листья мать-и-мачехи серии 230896 производства НПО "Азерфарминдустрия", Азербайджан - по завышенному содержанию листьев побуревших и с бурыми пятнами ржавчины и показателю "Упаковка" (упаковка: полиэтиленовые пакеты, должна быть - картонная коробка);
- плоды шиповника серии 230296 производства НПО "Азерфарминдустрия", Азербайджан - по показателям "Описание" и "Упаковка" (упаковка: полиэтиленовые пакеты, должна быть - картонная коробка),
- кислота никотиновая серии 851095 производства Уманского АО "Витамины", Украина - по показателям "Количественное содержание", "Описание" и "Сульфаты";
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 0099701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения",
- раствор новокаина 0,5% для инъекций 400 мл серии 210294 производства Белебеевского молочного комбината (цех мед. препаратов), Россия - по показателю "Механические включения".
15. Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета фармации Правительства Москвы:
- раствор сульфацил натрия 30% серии 161296 производства ОАО "Фармак", Украина - по показателю "Цветность".
16. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология":
- раствор нафтизина 0,1% в тюбик-капельницах серии 100396 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения";
- таблетки нитроксолина 0,05 г, покрытые оболочкой, серии 60397 производства АО "Киевский витаминный завод", Украина - по показателям: "Растворение" и "Распадаемость".
17. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- лидаза 64 ЕД для инъекций серии 10197 производства АО "Самсон", Россия - по показателю "Цветность";
- таблетки мукалтина 0,05 г серий 2631295, 2581295 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Средняя масса";
- гематоген детский серии 210397 производства ПО "Белмедпрепараты", Украина - по показателю "Средняя масса".
18. Забракованные Фарминспекцией Правительства Ставропольского края:
- раствор строфантина К 0,025% серий 1641296, 1621296 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения".
19. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки аминалона 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 110397 производства Борщаговского ХФЗ, Украина - по показателю "Описание".
20. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фирмы "Челныфармация":
- раствор викасола 1% для инъекций серии 190695 производства фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения".
21. Забракованные Центром государственного контроля лекарственных средств Правительства Ярославской области:
- микроцид 100 мл серии 1111295 производства "Львовпрепараты", Украина - по показателю "Описание";
- масло мятное низкоментольное партии 49 от 09.96 производства НПО "Молдэфирмаслопром", Молдова - по показателям "Описание" и "Растворимость";
- панкреатин серии 80896 производства Московского мясокомбината "Микомс" (цех мед. препаратов) - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 3 года, должен быть 1 год);
- экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 661096 производства ПО "Грузхимфармпрепараты", Грузия - по показателю "Маркировка" (отсутствует название препарата на русском языке).
22. Забракованные Липецким ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория":
- драже диазолина 0,1 г серий 51096, 21096, 11096 производства Уманского ОАО "Витамины", Украина - по показателям: "Упаковка" (драже упакованы во флаконы по 20 шт., должно быть: по 10 шт. в контурной упаковке) и "Маркировка" (срок годности указан 2 года, должен быть 3 года 6 мес);
- таблетки "Бесалол" серии 20396, 10396 производства фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Распадаемость",
- раствор рибоксина 2% для инъекций серии 2101296 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";
- раствор этамзилата 12,5% для инъекций серии 61296 производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Маркировка" (несоответствие номеров серий, указанных на ампуле, коробке и паспорте".
23. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- гемодез серии 301096, 261096, 43096 производства НПО "Иммунопрепарат", России - по показателю "Механические включения";
- раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 200996 производства НПО "Иммунопрепарат", Россия - по показателю "Механические включения";
- таблетки фурацилина 0,02 г серии 601295 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Маркировка" (не на русском языке);
- лидазы 64 ЕД для инъекций серии 351196 производства АО "Самсон", Россия - по показателю "Цветность";
- раствор магния сульфата 25% для инъекций серии 181096 производства НПО "Иммунопрепарат", Россия - по показателю "Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серии 131296 производства НПО "Биомед", Россия - по показателю "Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9% для инъекций серий 0849606, 0199602, 0179602 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 10 лет, должен быть - 5 лет);
- раствор аминазина 2,5% для инъекций серии 230796, 260796, 210796, 240796 производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения";
- таблетки тетрациклина 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 170396 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: срок годности, название препарата на латинском языке, количество таблеток в упаковке, регистрационный номер);
- раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 021295 производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "Описание" и "Цветность".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Зам. начальника Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
С.В.ФИЛЮНИН