--- title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.07.1997 N 29-2А/289" number: "29-2а/289" issuer: "Инспекция государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 1997-07-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a289" --- ## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.07.1997 N 29-2А/289 # Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.07.1997 N 29-2А/289 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 17 июля 1997 г. N 29-2а/289**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: I. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация", г. Владивостока: - масло облепиховое серии 121096 производства АОЗТ "Сибирское" - по заниженному содержанию суммы каротиноидов, 2. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - трава пустырника серии 210397 производства АООТ "Тверская фармфабрика" - по завышенной измельченности сырья, упаковке, маркировке. 3. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 400397 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям: "Отклонение от средней массы", "Количественное определение"; - раствор новокаина 0,5% для инъекций серий 631196, 911296, 10197 производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 310297 производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - настойка календулы серии 200896 производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с хлопьевидным осадком). 4. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - мазь левориновая 500000 ЕД в 1 г серии 31095 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Однородность"; - раствор йода спиртовой 5% серии 80497 производства Краснозаводского химзавода - по количественному содержанию йода и калия йодида. 5. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации: - таблетки рибоксина 0,2 г, покр. оболочкой, серии 1400397 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Количественное содержание". 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ГИДКЭЛ: - масло облепиховое 0,2 г, капсулы серии 150497 производства ЗАО "Мелиген" - по показателю "Описание" (капсулы неправильной формы, поверхность капсул с повреждениями и неровной толщиной стенок). 7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения Правительства Ярославской области "Центр государственного контроля лекарственных средств": - раствор сульфацил-натрия 30% во флаконах серии 150996, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие кристаллов); - капсулы "Аевит" серии 360396, производства АО "Октябрь" - по внешнему виду (наличие воздушных включений в капсуле); - трава эрвы шерстистой 50,0 г в коробках, серии 071096 производства АОЗТ "Луч" г. Рыльск, Курской обл. - по наличию недопустимой примеси (помет грызунов), завышенному содержанию минеральных примесей, несоответствию измельченности; - раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 4910196 производства АО "Биомед" концерна "Иммуноген" - по несоответствию рН и количественному содержанию; - калия перманганат 5,0 во флаконах, серии 240896, расфасованного Ивановской фармацевтической фабрикой, - по показателям "Маркировка" (несоответствие срока годности), "Упаковка" (флакон без навинчиваемых пластмассовых крышек), расфасовано по 5,0 вместо 3,0; - метиленовый синий, серии 3 от 06.96, производства АО "ПО Тос" - по разделу "Описание"; - масло вазелиновое серии 39 от 10.96 производства Ярославского нефтемаслозавода им. Менделеева - по несоответствию показателя "Плотность"; - цинка окись, серии 330 от 12.11.96, производства ООО "Циклон" - по наличию недопустимых примесей железа, меди, алюминия; - пепсин серии 060696 производства Московского мясокомбината "Микомс" - по показателю "Срок годности" - указано 3 года, по ФС - 1 год; - раствор нафтизина 0,1% во флаконах серии 091296, производства ФАО "Ферейн" - по разделу "Упаковка" (флакон бесцветного стекла, отсутствует картонная пачка); - раствор фурацилина 1:1500 10 мл во флаконах серии 10496, производства Ростовской фармацевтической фабрики - по разделу "Упаковка" (флаконы бесцветного стекла); - настойка боярышника серии 110796, производства фармацевтической фабрики ГП "Пятигорск" - по маркировке (отсутствует надпись "Применять по назначению врача), - вода чемеричная 100 мл, во флаконах серии 10197 производства Ивановской фармацевтической фабрики - отсутствует указание "Наружное, обращаться с осторожностью". 8. Забракованные Центром качества лекарственных средств администрации Иркутской области: - мазь левориновая 500000 ЕД в 1 г серии 250996 производства Пензенского АО "Биосинтез" по однородности. 9. Забракованные ОАО "Амурфармация": - раствор глюкозы 5% - 400,0 серии 20197 производства "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание"; - раствор сульфацил натрия 20% - 5,0 серии 011196, производства АО "Диафарм" - отсутствует утвержденная нормативно-техническая документация. 10. Забракованные государственным унитарным предприятием "Аптечный склад", г. Читы: - таблетки фенасал 0,25 серии 11296 производства Щелковского витаминного завода - по внешнему виду, отклонению от средней массы таблеток. 11. Забракованные фармацевтической Инспекцией правительства Ставропольского края: - раствор сульфацила-натрия 30% (глазные капли) серий 10397, 30397 производства "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (кристаллические включения). 12. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки угля активированного 0,25 серии 1511196 производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" и серии 1141096 по разделу "Описание" и отклонению от средней массы; - таблетки оксациллина натриевой соли 0,25 N 10 серии 071096 производства АО "Биохимик" г. Саранск - по показателю "Описание" и отклонению от средней массы; - таблетки нитросорбида 0,01 N 10 серии 030397, производства Имбио Н. Новгород - по показателю "Маркировка"; - таблетки нистатина 500 тыс. ЕД серии 8731096, производства Пензенского АО "Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота"; - свечи с экстрактом красавки 0,015 N 10 серии 361096 производства АО "Нижфарм" - по показателю "Описание"; - свечи с папаверина гидрохлоридом 0,02 N 10 серии 140696 АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Описание". Указанные препараты подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма АО "Диафарм" не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
---