--- title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.07.1997 N 29-2А/274" number: "29-2а/274" issued_on: 1997-07-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a274" --- ## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.07.1997 N 29-2А/274 # Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.07.1997 N 29-2А/274 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 9 июля 1997 г. 29-2а/274**

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по контролю качества лекарств Ханты-Мансийского автономного округа: - кислота салициловая субстанция серии 95040117 производства Китай - по заниженному количественному содержанию; - но-шпа д/и, ампулы серии А-6289 от 05.94 фирмы "Торрент Фармасьютикл", Индия - по наличию постороннего запаха. 2. Забракованные Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией: - димедрол серии В95083 фирмы "Шандонг", Китай - по показателям: "Описание", "Цветность" и "Подлинность". 3. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы: - троксевазин 2% гель серий 041295, 010296 фирмы "Трояфарм", "Фармахим", Болгария - по внешнему виду. 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ: - спазмалгон ампулы по 5 мл серии 061093 фирмы "Софарма", Болгария - по содержанию анальгина и маркировке (на упаковке указан срок годности 5 лет, должен быть 3 года). 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ "НИТИАФ": - флонивин BS капсулы серии 04060396 фирмы "ICN-Галеника", Югославия - по описанию; - бисакодил драже серии 031196/2 фирмы "Польфа", Польша - по распадаемости; - аскорбиновая кислота серии DY501123 производства Китай - по показателям "Растворимость", "Органические примеси", "Сульфатная зола" и "Количественное содержание". 6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - калия хлорид серии 6253DS01/1634 D4 фирмы "Зейдель Верк", Германия - по показателю "соли аммония"; - окупрес-Е 025% глазные капли серий R5030, R5033 фирмы "Кадила экспортс прайвит Лтд", Индия - по описанию. 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор": - димедрол серии 95037 от 03.95 производства Китай - по описанию, потере в массе при высушивании и цветности раствора; - троксевазин капсулы серии 020796 фирмы "Фармахим", Болгария - по описанию; - фуросемид таблетки серии 110796 фирмы "Фармахим", Болгария - по описанию. 8. Забракованные Государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" МЗ Чувашской Республики: - протамин сульфат 1% серии 2338035 фирмы "ISN-Галеника", Югославия - по наличию резкого постороннего запаха; - окупрес-Е 0,25% капли серии R5033 фирмы "Кадила экспортс ПВТ Лтд.", Индия - по механическим включениям; - лазикс ампулы по 2 мл серии 524 09.93 фирмы "Хехст Индия Лтд." - по маркировке (не указан срок годности); - мезим форте драже серии 2451294 фирмы "Берлин-Хеми АГ", Германия - по внешнему виду. 9. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - аспирин таблетки 325 мг серии 644 от 08.96 фирмы "Иорк", США - по описанию и завышенному содержанию свободной салициловой кислоты. 10. Забракованные Государственным НИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Гентамицин Фармахим ампулы 40 мг/мл серии 010696 фирмы "Фармахим", Болгария - по механическим включениям; - Нео-Интестопан таблетки в тонкой оболочке 630 мг серий 050696, 060696, 070796 фирмы "Сандоз", Индия - по описанию и толщине (высоте); - "Тролль" поливитамины, жевательные таблетки серии 9095014 фирмы "Манхеттен Драг Компани", США по показателям: "Описание" и "Упаковка"; - Эссел форте капсулы серии Р-101, Р-104, Р-107, Р-110, Р-114, Р-116, Р-1176 Р-122, Р-126 фирмы "Наброс Фарма Лтд", Индия по показателям: "Описание", "Средняя масса содержимого капсулы", "Средняя масса заполнения капсул" и "Содержание фосфолипидов"; - троксевазин капсулы серии 041194 фирмы "Фармахим", Болгария по показателя "Средняя масса содержимого капсул" и "Отклонения в массе содержимого отдельных капсул от средней массы"; - Флюдак капсулы 20 мг серий Е6007, Е6008, Е6009 фирмы "Кадила Лабораториз Лимитед", Индия по маркировке (должен быть срок годности 2 года). 11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм", - карсил драже 35 мг серий 691196, 721196 фирмы "Софарма", Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота"; - верцеф гранулы 125 мг/5 мл серии D01095E фирмы "Ранбакси Лабораториз Лтд." Индия - по показателю "Микробиологическая чистота"; - нифедипин таблетки 10 мг серии 660796 фирмы "Фармация-АД", "Фармахим", Болгария - по показателю "Микробиологическая чистота"; - либутол таблетки 400 мг серий ВВ-150Е, ВВ-153Е фирмы Лайка Лабс. Лтд., Индия - по описанию; - кордафен таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг серии 2350696 фирмы "Польфарма" Польша по показателю "Микробиологическая чистота"; - сенаде таблетки серии ЕН6050 фирмы "Ципла", Индия - по показателю "Микробиологическая чистота". 12. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края: - циннаризин таблетки серии 02081996 производства Болгария - по маркировке (не указана фирма-производитель); - но-шпа д/и, ампулы серии А6301 фирмы "Торрент Фармасьютикл", Индия - по наличию постороннего запаха; - гастрофарм таблетки серии 210993 фирмы "Фармахим", Болгария по показателю "Маркировка" (не указан срок годности). 13. Забракованные Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией: - глюкоза серии 60928194 от 09.96 фирмы "Зимглюз", Германия - по показателю "Удельное вращение". 14. Забракованные Отделом контроля качества ГПТП "Желдорфармация" Юго-Вост. ж.д.: - фуросемид таблетки 40 мг серий 170996, 190996 фирмы "Софарма", Болгария - по маркировке (отсутствует на русском языке название препарата, показания для применения, способ хранения, условиях хранения); - бенальгин таблетки серии 320896 фирмы "Фармация-АД", Болгария - по маркировке (отсутствует на русском языке на блистере название препарата, способ применения, условия хранения); - мараславин 100 мл серии 020796 фирмы "Фармахим", Болгария - по упаковке (неплотная укупорка флаконов); - глаувент драже 40 мг серии 20696 фирмы "Софарма", Болгария - по маркировке (отсутствует на русском языке название препарата, показания, способ применения и условия хранения); - ромазулан 100 мл серии 04965060 фирмы "Биофарм АО", Румыния - по описанию; - ОМЕЗ капсулы 20 мг серии 10МО 0846 фирмы Д-р Реддис Лаборат. Лтд., Индия - по маркировке (отсутствуют на русском языке: название препарата, показания и способ применения, условия хранения); - окупресс-Е 0,5% глазные капли 5 мл серии Р6003 фирмы "Кадила экспортс прайвит Лтд., Индия - по наличию механических примесей. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ

---