Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.04.1998 № 29-2А/256

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 211096, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателям «Описание» (желтая прозрачная жидкость, должна быть бесцветная), «Цветность»;
• таблетки «Аспаркам» серий 10198, 330997,340997, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 50997, производства Ереванского ХФЗ, Армения — по показателю «Механические включения»;
• цветки липы серии 31097, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию минеральных примесей.

3. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Департамента здравоохранения администрации Тамбовской области:

• раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 030997, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателю «Механические включения»;
• калия йодид, партии 15, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание»;
• раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, производства фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермского государственного фармацевтического института:

• таблетки «Викаир» серии 120596, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия — по показателю «Маркировка» (не указан состав, дозировка, способ применения, условия хранения препарата).

5. Забракованные отделом по контролю качества лекарств КОГТПП «Камчатфармация»:

• раствор тиамина хлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 331097, производства Ереванского ХФЗ, Армения — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ «НИТИАФ»:

• сбор витаминный № 2 серии 20298, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Вологодский областной центр контроля качества лекарственных средств»:

• раствор анальгина 50%, 2 мл, для инъекций, серий 0509704, 0109701, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» Минздрава Чувашской республики:

• таблетки аскорбиновой кислоты 0,05 г серий 371197, 411197, производства ОАО «Лубныфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с неровными, выщербленными краями, белого с желтоватым оттенком цвета).

9. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• глюкоза серии 330496, производства Днепровского крахмалопаточного комбината, Украина — по показателям «Описание» (порошок неоднородной окраски, сбившийся в комки желто-бурого цвета), «Прозрачность и цветность раствора».

10. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• магния окись, субстанция, серии 14 от 04.97. производства Перекопского бромного завода, Украина — по показателю «Количественное содержание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---