Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.07.1997 № 29-2А/252

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:

• мазь бензилбензоата медицинского 20% серии 580297 Таллиннского ХФЗ Эстония по показателю «Микробиологическая чистота»,
• окситоцин инъекции 5ЕД/мл серии 600595 предприятия «Биолек» совместно с ХФАО «Октамед» Украина по показателю «рН».

2. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой, серии 70796 фарм. фирмы «Дарница» Украина по показателю «Микробиологическая чистота»,
• таблетки анаприлина 0,04 серии 91296 фарм. фирмы «Здоровье» Украина по показателю «Маркировка» (на некоторых флаконах указана дозировка препарата 0,01 г).
• сок подорожника серии 111296 ПО «Лубныхимфарм» Украина по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база „Кирицы“:»

• таблетки «Глюферал» серии 60596 производства АО «Тбилхимфарм» Грузия по маркировке (не указаны: дозировка, «Применять по назначению врача», условия хранения).

4. Забракованные региональной контрольно-аналитической лабораторией Калининградского ГП «Фармация»:

• таблетки панкреатина 0,25 г, растворимые в кишечнике, серии 31095 производства Уманского ПО «Витамины» Украина по описанию,
• раствор рибоксина 2% для инъекций серии 240896 производства ПО «Белмедпрепараты», Беларусь по описанию.

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»:

• таблетки кальция глюконата 0,5 г серий 2380896, 2490896 производства НПО «Биомед» Россия по описанию,
• таблетки «Бесалол» серий 10396, 20396 фарм, фирмы «Здоровье» Украина по показателю «Распадаемость».

6. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП «Камчатфармация»:

• раствор глюкозы 40% для инъекций серии 10197 производства АО «Биофарм» Грузия по показателям: «Механические включения» и «Маркировка» (не на русском языке).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лек. препаратов Управления здравоохранения Читинской области:

• таблетки глюкозы 0,5 г серии 70596 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по показателям: «Содержание действующего вещества» и «Средняя масса»,
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 220296 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина по показателю «Механические включения»,
• раствор сульфацил-натрия 30% серии 129609 производства АО «Эндокринные препараты» Литва по маркировке (не на русском языке),
• таблетки мукалтина 0,05 г серии 80197 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина по показателю «Содержание действующего вещества».

8. Забракованные отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• натрия бензоат серий 961195, 94 от 26.11.95 производства ОАО «Краситель» Украина по показателям: «Прозрачность» и «Цветность»;
• таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260992 фарм. фирмы «Дарница» Украина по маркировке (не на всех упаковках указана серия и срок годности).

9. Забракованные испытательным центром лек. средств ОАО «Биотехнология»:

• таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 140696 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по описанию;
• раствор цианокобаламина для инъекций 50 мкг серии 81096 производства АО «Эндокринные препараты» Литва по показателю «Подлинность».

10. Забракованные государственным предприятием «Центральная контрольно-аналитическая лаборатория» Фармацевтического управления Московской области:

• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серий 850896 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина по показателю «Механические включения».

11. Забракованные Екатеринбургским территориальным центром контроля качества лек. средств:

• раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 260995 производства АО «НОВИ» совместно с СП «Медтех» Россия по маркировке (отсутствуют на контурной упаковке название препарата на латинском и русском языках, концентрация, способ введения, регистрационный номер);
• раствор гепарина 5000 ЕД/мл серий 691296, 90197 производства Московского эндокринного завода Россия по негерметичности укупорки;
• таблетки валидола 0,06 г серии 671296 фарм. фирмы «Дарница» Украина по описанию.

12. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Администрации Иркутской области:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 230696, 260696, 300796 производства Ереванского ХФЗ Армения по показателю «Механические включения».

13. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки от кашля серии 180996 производства Тернопольской фарм. фабрики Украина по показателям «Описание» и «Маркировка».

14. Забракованные Мурманской контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация»:

• экстракт алоэ жидкий для инъекций серий 491195, 481195 производства АО «Тбилхимфарм» Грузия по показателю «Механические включения»,
• унганивен мазь серии 61195 производства Таллиннского ХФЗ Эстония по описанию.

15. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• гематоген плитки серий 140297, 20197 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь по показателю «Средняя масса».

16. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ республики Бурятия:

• линимент бальзамический по Вишневскому серии 10896 производства «Союз фармацевтов Азербайджана» Азербайджан по описанию;
• раствор хлорофиллипта 0,25% серии 30595 производства опытного завода ГНЦЛС Украина по показателям «Механические включения» и «Маркировка» (нечеткая маркировка),
• раствор цианокобаламина для инъекций 200 мкг серии 0539602 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения»,
• лидаза 64УЕ для инъекций серии 891195 производства НПО «Вирион» Россия по показателю «Растворимость»,
• раствор рибоксина 2% для инъекций серии 1780996 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по описанию,
• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1649608 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения»;
• раствор гепарина 5000 ЕД/мл серий 180796, 250896 производства АО «Эндокринные препараты» Литва по показателю «Механические включения»;
• раствор гепарина 5000 ЕД/мл серии 240396 производства Московского эндокринного завода Россия по показателю «Механические включения»;
• желатиноль серии 310596 производства АО «Самсон» Россия по описанию;
• альбумин 10% серии 40495 производства Киевского НИИГПК и переливания крови Украина по описанию;
• альбумин 10% серии 050196 производства Донецкой областной станции переливания крови по маркировке (не указан контрольный номер ОБК, серия и срок годности указаны не типографским способом).

17. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств комитета фармации Администрации Ульяновской области:

• мазь стрептоцидовая 10% серии 261096, 301096 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по показателям «Описание» и «Однородность»,
• раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1171195 производства АО «Галичфарм» Украина по показателю «Механические включения»,
• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 2119701, 209701 производства АО «Санитас» Литва по показателю «Механические включения»,
• таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серий 91296, 51196 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь по описанию.
• таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 40496 производства ПО «Белмедпрепараты» Беларусь по описанию.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---