---
title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.07.1997 N 29-2А/251"
number: "29-2а/251"
issued_on: 1997-07-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a251"
---
## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.07.1997 N 29-2А/251
# Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.07.1997 N 29-2А/251
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 2 июля 1997 г. 29-2а/251**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- ромазулан серии 12965206 фирмы "Биофарм" Румыния по показателю "Микробиологическая чистота".
2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией N 2 Архангельского ГТПП "Фармация":
- сульфацил натрий серии 411084 фирмы "Хельм" Германия по показателям: "Количественное содержание" и "Потеря в массе при высушивании".
3. Забракованные Мурманской контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармацил":
- индометацин мазь 10% серии 021196 фирмы "Трояфарм" Болгария по описанию,
- фестал драже серии 871 от 06.96 фирмы "Хехст" Индия лимитед" Индия по описанию,
- лаксигал капли серии 21230196 фирмы "Галена" Чехия по описанию (взвесь в виде белых кристаллов),
- атенол таблетки 100 мг серии 04350596 фирмы "Лаборатория фармасьютико санремо" Италия по описанию.
- ранитидин таблетки 150 мг, покрытые оболочкой, серии 140695 фирмы "Софарма" Болгария по описанию.
4. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- бронхолитин сироп серии 411296 фирмы "Фармахим" Болгария по показателю "Маркировка" (отсутствуют: название препарата на русском языке, регистрационный номер, срок годности должен быть указан 4 года).
5. Забракованные отделом контроля качества при государственном областном предприятии "Пермфармация":
- спеман таблетки серии 4411 от 11.94 фирмы "Хималайя Драг Ко" Индия по описанию.
6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Калининградского ГП "Фармация":
- индометацин мазь 10% серии 10995 фирмы "Фармахим" Болгария по описанию.
7. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лек. средств:
- бронхолитин сироп серии 40596 фирмы "Софарма" Болгария по негерметичности укупорки и показателю "Маркировка" (Маркировка не на русском языке).
8. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фарм. деятельностью Администрации Красноярского края:
- индометацин свечи серии 20296 фирмы "Софарма" Болгария по показателю "Маркировка" (Маркировка не на русском языке),
- анальгин-хинин таблетки серии 430296 фирмы "Софарма" Болгария по показателю "Маркировка" (Маркировка не на русском языке),
- глаувент драже серии 020496 фирмы "Фармахим" Болгария по показателю "Маркировка" (Маркировка не на русском языке),
- окупресс-Е 0,25% серии Е-6602 фирмы "Кадила" Индия по показателю "Механические включения",
- индометацин мазь серии 260796 фирмы "Антибиотик" Болгария по показателю "Маркировка" (Маркировка не на русском языке).
9. Забракованные центром контроля качества лек. средств НИИ фармации:
- альмагель А серии 070397 фирмы "Трояфарм" Болгария по показателям: "Объем препарата", "рН", "Содержание хлоридов".
10. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация":
- седалгин таблетки серии 230896 фирмы "Фармахим" Болгария по описанию,
- либракс драже серии В6284 производства Швейцарии по маркировке (Маркировка и инструкция по применению не на русском языке),
- сульфацил-натрий серии 9608091 производства Китай по показателям: "рН" и "Хлориды".
- кислота никотиновая серии 6-0020 фирмы "RKYO Chemical Pharm LTD" Индия по показателю "Сульфаты".
11. Забракованные центром контроля качества лек. средств Администрации Иркутской области:
- бронхолитин сироп серии 111096 фирмы "Софарма" Болгария по показателю "Микробиологическая чистота",
- троксевазин гель 2% серии 011095 фирмы "Фармахим" Болгария по показателю "Микробиологическая чистота".
12. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- гистак таблетки 150 мг серий Д01696Е от 06.96, Д01596Е от 06.96 фирмы "Ранбакси Лабор." Индия по описанию.
10. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация":
- аспирин таблетки серии 647 фирмы "Йорк-Фармас" США по наличию постороннего запаха;
- окупресс 0,5% глазные капли серий R6004, R5020, R5032 фирмы "Кадила" Индия по показателю "Механические включения",
- софрадекс капли серии 7090996 фирмы "Хехст Мэрион Руссель" Индия по негерметичности укупорки,
- триган Е таблетки серии RS 6036 фирмы "Кадила" Индия по описанию.
14. Забракованные Региональным центром контроля качества лек. средств Башгосмедуниверситета:
- трентал раствор для инъекций серии 3153 фирмы "Хехст Мэрион Руссель" Индия по показателю "Механические включения".
15. Забракованные центром по контролю качества лек. средств комитета фармации Администрации Ульяновской области:
- флукорт-Ц мазь серии 150594 фирмы "Лика Лабс. Лимитед" Индия по описанию,
- окупресс-Е 0,5% глазные капли серии R6005 от 04.96 фирмы "Кадила" Индия по показателю "Механические включения",
- раверон для инъекций серии AQ 5070494 фирмы "Робафарм АГ Базель" Швейцария по показателям: "Описание" и "Механические включения",
- алсидрекс-Г таблетки серии Д-6001 от 03.96 фирмы "Менон Фарма" Индия,
- темпалгин фильм-таблетки серий 030896, 71096, 031296 фирмы "Болгарская Роза" Болгария, по показателю "Описание",
- эвкалиптовое масло серии 9531031 от 02.95 производства Китай по показателю "Растворимость".
16. Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ Республики Бурятия:
- дексаметазон 0,1% суспензия серий 190596, 10796 фирмы "Польфа" Польша по описанию,
- софрадекс глазные ушные капли серий 718, 714 фирмы "Хехст Мэрион Руссель" Индия по негерметичности укупорки.
- кеналог-40 для инъекций серии 201194 фирмы "Берлин-Хеми" Германия по описанию,
- окупресс-Е 0,5% глазные капли серии R6007 фирмы "Кадила" Индия по описанию,
- раствор метронидазола, инфузия серии Е9600210 фирмы "Промед экспортс, Лтд" Индия по описанию,
- клотримазол крем 1% серии 1303003, В 11001 фирмы "Польфа" Польша по описанию, серии В10005 - по описанию и маркировке (Маркировка и инструкция по применению не на русском языке).
- бронхолитин сироп серий 0510962, 0110962, 030996 фирмы "Севтополис" Болгария по маркировке (номер серии, указанный на флаконе не совпадает с номером серии вторичной упаковки),
- маалокс суспензия серии 1170 фирмы "Ронк Пуленк" Франция по описанию.
- бромгексин таблетки 8 мг серий 132, 128 фирмы "Хехст Мэрион Руссель" Индия по описанию.
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.