Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.03.1998 № 29-2А/227

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• парафин нефтяной твердый партии 13 от 03.96, производства ПО «Норси», г. Нижний Новгород — по показателю «Органические примеси»;
• бензойная кислота порошок серии 102-07-93, производства ОАО «Краситель» — по показателям «Прозрачность», «Легко обугливающиеся примеси»;
• перекись водорода партий 456 от 09.97 г., 470 от 10.97 г., производства АО «Химпром», г. Новочебоксарск — по показателям «Описание» (наличие постороннего запаха), «Кислотность».

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки эуфиллина 0,15 г серии 310597, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и точечными вкраплениями темного цвета);
• капсулы ампициллина тригидрата 0,25 г серии 40497, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Описание» (капсулы с поврежденной поверхностью, нарушена целостность капсул, на поверхности капсул имеются черные пятна);
• сера молотая партии П 309 от 03.97 г., производства Раздольское ПО «Сера» — по показателям «Кислотность», «Сульфаты».

3. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор сульфацила натрия 30% 5 мл серий 200997, 251097, производства АКО «Синтез» — по показателю «Количественное содержание».

4. Забракованные государственным учреждением «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• драже «Ундевит» серии 500897, производства ЗАО «Алтайвитамины» — по показателю «Упаковка» (отклеены этикетки на упаковках).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• таблетки «Бекарбон» серии 110796, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателям «Описание» (при вынимании из упаковки таблетки крошатся), «Прочность на истирание»;
• раствор кальция глюконата 10%, 5 мл для инъекций серии 910897, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% 1 мл серии 721197, производства АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Норильского ГПП «Фармация»:

• парафин нефтяной твердый партии 17, производства ПО «Норси», г. Нижний Новгород — по содержанию органических примесей и показателю «Температура плавления».

8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии г. Санкт-Петербурга:

• раствор кальция хлорида 10%, 5 мл, для инъекций, серий 960198, 950198, производства ГП «Аллерген» — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Отделом контроля качества ГОП «Воронежфармация»:

• корвалол 25 мл серии 690597, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателям «Упаковка» (навинчиваемые крышки имеют трещины), «Наполнение».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---