Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.06.1997 № 29-2А/227

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

от 23 июня 1997 г. № 29-2а/227

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

• мазь левориновая 500000 ЕД в 1 г серии 250996 АО «Биосинтез» — по показателю «Однородность»;
• таблетки метронидазола 0,25 г серии 181196 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• мазь нистатиновая серия 481096 ОАО «ХФК» Акрихин» — по показателю «Однородность»;
• спирт камфорный серии 20197, спирт муравьиный серии 10197 Омской фармфабрики — по упаковке (флаконы бесцветного стекла, должны быть оранжевого);
• таблетки фталазола 0,5 г серии 210596 ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Распадаемость».

2. Забракованные ГУЗ Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г. Чебоксары:

• раствор кальция хлорида 10% д/ин серии 020297 АООТ «Калужский химфармзавод» — по показателю «Маркировка (на упаковках отсутствует регистрационный номер, латинское название препарата, срок годности, на ампулах номер серии);»
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% д/ин серии 140197 ФВО «Ферейн» — по показателю «Механические включения»;
• сироп ацедипрола 5% серии 110396 ОАО «Дальхимфарм» — по наличию механических включений черного цвета;
• листья эвкалипта 100,0 серии 10197 Нижегородской фармфабрики — по показателю «Посторонние примеси»;
• раствор пиридокаина гидрохлорида 5% д/ин серии 20197 АО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• доксициклина гидрохлорид 0,05 г в капсулах серии 691195 ФАО «Ферейн» — по описанию (отдельные капсулы содержат порошок светло-коричневого цвета, д.б. порошок желтого цвета);
• раствор новокаина 0,5% д/ин серии 50197 АО «Органика» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• вода для инъекций серии 190594 АО «Белгородвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 950896 АО «Белгородвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 320896, 461096 ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли, серии 171096 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (на дне флаконов сросшиеся кристаллы);
• свечи с нистатином 250000 ЕД серии 141196 АО «Нижфарм» — по описанию (у основания свечей поперечный разлом);
• мазь тетрациклиновая глазная серии 170895 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по маркировке (на картонной пачке отсутствует номер серии и срок годности препарата);
• раствор перекиси водорода концентрированный партии 592, 593 от 1.11.96 г. АО «Химпром» — по показателю «Кислотное число»;
• листья эвкалипта прутовидного серии 180896 АООТ «Красногорсклексредства» — по показателю «Других частей растений» (30%, д.б. не более 2%).

4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края:

• тальк молотый партии 200 АООТ «Миасстальк» — по показателям «Описание», «Вещества, растворимые в хлористоводородной кислоте», «Железо, растворимое в хлористоводородной кислоте», «Магний, растворимый в хлористоводородной кислоте»;
• корневища с корнями валерианы серии 110796 АООТ «Красногорсклексредства» — по показателю «Посторонние примеси», «Частиц, проходящих сквозь сито с диаметром 0,5 мм»;
• кислота аминокапроновая серии 100197 АО «Фармакон» — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• ингалипт аэрозоль серии 190297 АО «Алтайвитамины» по показателю «Процент выхода содержимого упаковки».

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией производственного отдела фирмы «Челныфармация»:

• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 20197, 110197 АО «Органика» — по неудовлетворительной запайке ампул».

Все перечисленные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении сообщите.

---