Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.03.1998 № 29-2А/226

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• «Пантокрин» серии 041297, производства ЗАО «Бахташ» — по показателям «Подлинность», «Количественное содержание»;
• таблетки «Аспаркам» серии 510997, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и шероховатой поверхностью).

2. Забракованные Отделом контроля качества ГОП «Воронежфармация»:

• таблетки пикамилона 0,05 г серии 60596, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями).

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки анальгина 0,5 г серии 031197, производства ЗАО «Фармапол» — по показателям «Описание» (таблетки белого цвета с темными пятнами на поверхности), «Средняя масса».

4. Забракованные Отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 300597, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Количественное содержание»;
• ампиокс-натрий 0,5 г порошок для инъекций серии 1321297, производства ОАО «Биохимик», г. Саранск — по показателю «Упаковка» (укупорка негерметичная, металлические колпачки прокручиваются);
• настойка аралии 50 мл серии 11097, производства Нижегородской фармацевтической фабрики — по показателям «Описание» (непрозрачная густая жидкость с осадком буро-зеленого цвета), «Номинальный объем», «Упаковка» (полиэтиленовые пробки деформированы).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском медуниверситете:

• таблетки нистатина, покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии 4711197, производства АО «Биосинтез» — по показателю «Распадаемость».

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска:

• бессмертника песчаного цветки серии 891097, производства АООТ «Тверская фармфабрика» — по количеству соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см, по количеству остатков корзинок (цветолож с обвертками), по содержанию органических примесей.

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»:

• раствор цианкобаламина, 1 мл для инъекций серии 151297, производства АО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серий 1721097, 1801197, 1711097, 1781097, в комплекте с водой для инъекций 2,0 мл серий 1961097, 1931097, 1881097, 1901097, производства НПО «Вирион» — бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид по показателю «Механические включения».

9. Забракованные производственным отделом ОАО «Амурфармация»:

• брикет корней солодки круглый серии 091097, производства ЗАО «Эвалар» — по показателю «Распадаемость».

10. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению мэрии г. Санкт-Петербурга:

• таблетки угля активированного 250 мг серий 190195, 4831294, производства Ирбитского химфармзавода — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 5 лет, должно быть — 2 года).

11. Забракованные Государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска:

• плоды шиповника серии 61097, производства АО «Красногорсклексредства» — по количеству плодов, поврежденных вредителями и болезнями.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---