Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.06.1997 № 29-2А/226

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• настойка прополиса серии 100397 АО «Московская фармфабрика» по внешнему виду (жидкость с осадком).

2. Забракованные фарминспекцией Правительства Ставропольского края:

• таблетки нистатина 250000 ЕД. покр. оболочкой, серии 560197 АО «Биосинтез» г. Пенза по маркировке (на флаконах указано 250000 ЕД, на пачках — 500000 ЕД, фактически таблетки соответствуют содержанию 500000 ЕД.)

3. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КО ГПТП «Камчатфармация»:

• раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 681196 АО «Органика» по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор синэстрола 2% для инъекций серии 170896 АО «Дальхимфарм» по описанию (мутная маслянистая жидкость с кристаллическим осадком, не исчезающим при нагревании).

5. Забракованные Отделом контроля качества при государственном областном предприятии «Пермфармация»:

• гемодез 400,0 серии 40197 АО «Биосинтез» по показателю «Механические включения».

6. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией Хабаровского краевого ГТПП «Фармация»:

• рибофлавин серии 690795 производства «Синтвита АК» по описанию, содержанию поглощающих примесей, люмифлавина, количественному содержанию.

7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки угля активированного 0,25 г серии 12541296 Курского комбината лекарственных средств по показателям «Микробиологическая чистота» и «Описание» (мелкие трещина на поверхности),
• мазь бензилбензоата 20% — 25 г серии 010196 Совета ВАИР КазНИИ техпроект по показателю «Масса содержимого в упаковке» (масса препарата в среднем 20 г).

8. Забракованные Самарской контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки эуфиллина 0,15 г серии 120193 Ирбитского химфармзавода по описанию (таблетки желто-коричневого цвета),
• полифепан серии 040297 Института молекулярной генетики по завышенной влажности и упаковке.

9. Забракованные Томской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• мазь эритромициновая серии 401296 ПХФО «Татхимфармпрепараты» по показателю рН.

10. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• драже аминазина 0,05 г серии 501295 ОАО «Щелковский витаминный завод» по описанию (поверхность драже неравномерно покрыта оболочкой, видны точечные участки белого цвета, внутренний слой),
• таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 120196 ПХФО «Татхимфармпрепараты» по описанию, по прочности (при извлечении из упаковки таблетки крошатся),
• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 741296, раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 1100796 ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко по показателю «Механические включения»,
• реополиглюкин 400 мл, серии 3271296 АО «Биохимик» г. Саранск по описанию (жидкость с хлопьевидными включениями),
• таблетки «Цитрамон П» серии 1361096 АООТ «Дальхимфарм» по описанию (при вскрытии упаковки таблетки легко крошатся).

11. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• раствор метацина 0,1% серии 61095 АО «Октябрь» по показателю «Механические включения»,
• реополиглюкин 200 мл серии 2820996 АО «Биохимик» г. Саранск по показателю «Механические включения»,
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 1291096 АО Воронежхимфарм» по показателю «Механические включения»,
• полифепан серии 010395 Института молекулярной генетики по показателю: «Потеря в весе при высушивании»,
• мазь «Гевкамен» серии 41096 АО «Тверская фармфабрика» по неоднородности (видны прозрачные, бесцветные пластинчатые кристаллы).

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---