Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.03.1998 № 29-2А/225

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки бромгексина 8 мг серии 141197, производства «Фармации АД», Болгария — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке).

2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

• таблетки спазмалгона серии 770197, производства «Фармахим» («Фармация АД»), — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с желто-бурыми вкраплениями);

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• таблетки «Цистон», покрытые оболочкой, серий Е 70712 от 07.97. г. Е 70723 от 07.97. г. Е 70703 от 07.97 г. Е 70605 от 06.97 г. Е 70803 от 08.97 г, Е 70804 от 08.97 г. Е 70718, производства «Хималая Драг Ко». Индия — по показателю «Средний вес»;
• таблетки «Алсидрекс-Г» серии М-602 от 04.96, производства «Менон Фарма». Индия — по показателю «Описание» (таблетки слегка мраморные с выщербленными краями, с черными точечными вкраплениями на поверхности).

4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

• ксероформ, порошок, серии 96257030, производства «Omicron Qumica S.A.», Испания — по показателю «Количественное содержание».

5. Забракованные Отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл. серии 037055 от 07.97 г. производства «Руссель Индия Лимитед», Индия — по показателю «Упаковка» (негерметичная укупорка, алюминиевые колпачки прокручиваются).

6. Забракованные ГосНии по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• «Цианкобаламин» серии 980107, производства «Indukern», Швейцария по показателю «Микробиологическая чистота»;
• рутин серии RU-04.156, производства «HELM AG», Германия — по показателю «Примеси, нерастворимые в спирте», «Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире»;
• «Стрептоцид» (сульфаниламид) серии 1010797, производства Pharmaceutical Works «Polpharma s.a.» Польша — по показателям «Прозрачность раствора», «Количественное определение».
• свечи «Пимафуцин» вагинальные, 100 мг, серий 96Н13/910896, 96Е09/910596, 96Н14/910896, производства фирмы «Яманучи Юроп Б.В.». Нидерланды — по показателю «Описание» (свечи неоднородной окраски: верхняя часть светло-коричневого цвета, нижняя — светло-желтого).

7. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• мазь «Лоринден-С», 15 г, серии 51297, производства «Jelfa», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке):
• мазь «Лоринден-А», 15 г, серии 10198, производства «Jelfa», Польша — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке):
• глазные капли «Окурил» 0,5% 5 мл, серий SL-2526 от 10.97 г, Sl-0527 от 10.97 г. производства «Русан Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (бесцветный раствор с наличием белой хлопьевидной взвеси).

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• сахар партии 01.98 г. производства «Sucre union S.A.». Франция по показателям «Прозрачность», «Цветность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---