---
title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.06.1997 N 29-2А/209"
number: "29-2а/209"
issued_on: 1997-06-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a209"
---

## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.06.1997 N 29-2А/209

# Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 18.06.1997 N 29-2А/209

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 18 июня 1997 г. N 29-2а/209**

</div>


<a id="p100005"></a>Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие препараты:
1. <a id="p100006"></a>Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:
- <a id="p100007"></a>раствор рибоксина 2% для инъекций серий 60496, 80496 ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения".
2. <a id="p100008"></a>Забракованные Московским Центром контроля качества лекарств при Комитете фармации:
- <a id="p100009"></a>раствор цианокобаламина 200 мкг для инъекций серии 180996 фарм. фирмы "Дарница", Украина - по маркировке (срок годности 4 г. вместо 2 л. по НД);
- <a id="p100010"></a>таблетки анальгина 0,5 г серий 80396, 110496, 100496 АО "Галичфарм", Украина - по маркировке (маркировка не на русском языке) и отклонению в массе отдельных таблеток;
- <a id="p100011"></a>кора крушины серии 131096 АО "Лектравы", Украина - по заниженному содержанию производных антрацена;
- <a id="p100012"></a>плоды шиповника серии 111096 АО "Лектравы", Украина - по внешним признакам и заниженному содержанию аскорбиновой кислоты.
3. <a id="p100013"></a>Забракованные Московским испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- <a id="p100014"></a>таблетки этмозина 0,1 г, покрытые оболочкой, серии 101195 Олайнского ХФЗ, Латвия - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100015"></a>раствор цинка сульфата 0,25%, борной кислотны 2% в тюбик-капельницах серий 20595, 30595 Каунасского завода эндокринных препаратов, Литва - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100016"></a>таблетка мукалтина 0,05 г серии 790495 Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям "Количественное определение" и "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100017"></a>таблетки клофелина 0,00015 г серии 1011095 Одесского ПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100018"></a>раствор тиамина бромида 6% для инъекций серии 61195 НПО "Армбиотехнология", Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100019"></a>гранулы плантаглюцида серии 160596 фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота",
- <a id="p100020"></a>таблетка платифиллина гидротартрата 0,005 г и папаверина гидрохлорида 0,02 г серии 100195 Батумского ХФЗ, Грузия - по показателю "Количественное определение";
- <a id="p100021"></a>таблетки "Сенадексин" серий 340796 Тбилисского ХФЗ, Грузия - по показателям "Распадаемость" и "Упаковка";
- <a id="p100022"></a>оксациллина натриевая соль серии 100596 АО "Киевмедпрепарат", Украина - по показателям "Светопоглощающие примеси" и "Количественное определение".
4. <a id="p100023"></a>Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии:
- <a id="p100024"></a>сибазон, таблетки 0,005 г серии 91294ПО "Грузбиофармпрепараты", Грузия - по описанию (таблетки ломаются и крошатся при вскрытии упаковки) и маркировке (на упаковке указаны два номера серии и два разных срока годности).
5. <a id="p100025"></a>Забракованные Московским центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":
- <a id="p100026"></a>таблетки "Аспаркам" серии 850996 Луганского ХФЗ, Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100027"></a>раствор новокаина 0,5% для инъекций серий 80396, 90396 фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100028"></a>таблетки фолиевой кислоты 0,001 г серий 10895, 20895 фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100029"></a>таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 20696 АО "Химфармзавод" Красная звезда", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100030"></a>холосас серии 520895 Одесского ПХФО "Биостимулятор", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100031"></a>таблетки "Аллохол", покрытие оболочкой для детей, серии 111294 фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100032"></a>раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1381195 АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения".
6. <a id="p100033"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:
- <a id="p100034"></a>таблетка мукалтина 0,05 г серий 1370796, 1380796, 1400796 опытного завода ГНЦЛС, Украина - по показателям "Содержание полисахаридов", "Упаковка" и "Маркировка".
7. <a id="p100035"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Республиканской аптечной базы N 1 АО "Росфармация":
- <a id="p100036"></a>раствор новокаина 2% для инъекций серии 200696 фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100037"></a>раствор викасола 1% для инъекций серий 711295, 10196 фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100038"></a>настойка календулы серии 171095, 181095 ПО "Бишкек Биофарм", Кыргызстан - по описанию (прозрачная жидкость с пленочными включениями желто-бурого цвета).
8. <a id="p100039"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Центрального аптечного склада N 6:
- <a id="p100040"></a>раствор викасола 1% для инъекций серии 631195 фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения".
9. <a id="p100041"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского государственного торгово-производственного предприятия "Фармация":
- <a id="p100042"></a>раствор рибоксина 2% для инъекций серии 230896 ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по описанию (наличие осадка в растворе);
- <a id="p100043"></a>раствор дофамина 0,5% для инъекций серии 141094 фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100044"></a>раствор коргликона 0,06% для инъекций серии 1151195 АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100045"></a>таблетки дигоксина 0,1 мг серии 30296 Опытного завода ГНЦЛС, Украина - по описанию (таблетки серого цвета с мраморной поверхностью).
10. <a id="p100046"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией комитета по фармации Администрации Брянской области:
- <a id="p100047"></a>таблетки "Холензим", покрытые оболочкой, серии 480696 ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость".
11. <a id="p100048"></a>Забракованные Инспекцией по контролю качества лек. средств МЗ республики Бурятия:
- <a id="p100049"></a>мазь "Випросал-В"-50 серии 560496 Таллиннского ХФЗ, Эстония - по описанию (мазь неоднородная, расслоившаяся);
- <a id="p100050"></a>раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 0280796 Львовского предприятия лекарственных препаратов, Украина - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100051"></a>раствор магния сульфата 25% для инъекций серии 750896 фарм. фирмы "Дарница", Украина - по маркировке (на ампулах отсутствует название препарата, номер серии, концентрация).
12. <a id="p100052"></a>Забракованные Владивостокским центром по контролю качества лек. средств:
- <a id="p100053"></a>мазь ихтиоловая 10%, серии 109603 АО "Санитас", Литва - по показателю "Однородность" и "Маркировка" (Маркировка не на русском языке).
13. <a id="p100054"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Фармация" Владимирской области;
- <a id="p100055"></a>раствор эфедрина гидрохлорида 5% для инъекций серии 50696 ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Механические включения".
14. <a id="p100056"></a>Забракованные Волгоградской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- <a id="p100057"></a>таблетки дексаметазона 0,0005 г серии 120895 опытного завода ГНЦЛС и АО "Лекхим", Украина - по описанию и маркировке (на упаковке указан срок годности 2 года, должно быть 3 года).
15. <a id="p100058"></a>Забракованные Вологодским областным центром контроля качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Вологодской области:
- <a id="p100059"></a>раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 3209606 АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения",
- <a id="p100060"></a>раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 4409610 АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100061"></a>раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 1939609 АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100062"></a>раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1979610 АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100063"></a>раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 80996 АО "Эндокринные препараты" - по показателю "Механические включения;
- <a id="p100064"></a>раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 1751095 АО "Эндокринные препараты", Литва - по показателю "Механические включения".
16. <a id="p100065"></a>Забракованные Екатеринбургским территориальным центром контроля качества лекарственных средств:
- <a id="p100066"></a>раствор магния сульфата 25% для инъекций серии 91096 ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по упаковке (раствор разлит во флаконы, должен быть разлит в ампулы).
17. <a id="p100067"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарств комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Администрации Иркутской области:
- <a id="p100068"></a>настойка календулы серии 059511 АО "Санитас", Литва - по маркировке (Маркировка не на русском языке);
- <a id="p100069"></a>мазь борная 5% серии 069606 АО "Санитас", Литва - по маркировке (Маркировка не на русском языке);
- <a id="p100070"></a>мукалтин таблетки 0,05 г серии 920596 АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Количественное содержание полисахаридов",
- <a id="p100071"></a>раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 659604 АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения".
18. <a id="p100072"></a>Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГП "Калугафармация":
- <a id="p100073"></a>тримекаин с норадреналином для инъекций серии 41294 фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения".
19. <a id="p100074"></a>Забракованные фармацевтической инспекцией при Совете Министров Республики Карелия:
- <a id="p100075"></a>раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 210595 Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Стерильность".
20. <a id="p100076"></a>Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ОАО "Аптечная база "Кирицы":
- <a id="p100077"></a>экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 661096 АО "Тбилхимфарм", Грузия - до показателю "Механические включения",
- <a id="p100078"></a>таблетки фитина 0,25 г серии 70195 АО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателям "Описание" (таблетки светло-кремового цвета вместо белого) и "Количественное содержание",
- <a id="p100079"></a>раствор рибоксина 2% для инъекций серии 1911196 Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100080"></a>таблетки валидола 0,06 г серий 60396, 70396 "Грузбиофармпрепараты", Грузия - по распадаемости и маркировке (не указаны условия хранения, срок годности на упаковке не соответствует сроку годности, который по НД должен быть 2 года).
21. <a id="p100081"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Курганфармация":
- <a id="p100082"></a>раствор анальгина 50% для инъекций серии 2679609 АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100083"></a>Мазь "Випросал В" серии 10596 Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по описанию (неоднородная расслоившаяся мазь);
- <a id="p100084"></a>раствор викасола 1% для инъекций серии 11195 "Фармако", Молдова - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100085"></a>таблетки никотиновой кислоты 0,05 г серии 10596 производства Уманского ПО "Витамины", Украина - по маркировке (номер серии на коробке и флаконе не совпадает);
- <a id="p100086"></a>глюкоза порошок серии 611195 Днепропетровского крахмало-паточного завода, Украина - по показателю "Цветность".
22. <a id="p100087"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- <a id="p100088"></a>раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 80196 фармфирмы "Дарница", Украина - по показателю "Цветность".
23. <a id="p100089"></a>Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармдеятельности Администрации Омской области:
- <a id="p100090"></a>таблетки "Сенадексин" серии 51294 "Узхимфарм", Узбекистан - по маркировке (На одной из сторон упаковки указана маркировка "Аэрон");
- <a id="p100091"></a>раствор магния сульфата 25% для инъекций серий 10195, 30494, 70594, 60796 ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по упаковке раствор разлит во флаконы (должен быть разлит в ампулы);
- <a id="p100092"></a>мазь "Випросал В" серии 040295 Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание салициловой кислоты".
24. <a id="p100093"></a>Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской фармацевтической академии:
- <a id="p100094"></a>таблетки экстракта валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой, серии 1931096 Борисовского завода медпрепаратов - по показателю "Микробиологическая чистота",  таблетки "Сенадексин" серии 70496 "Ташхимфармзавод", Узбекистан - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100095"></a>таблетки фитина 0,25 г серии 200296 "Ташхимфармзавод", Узбекистан - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100096"></a>калия йодид партии 3 от 96 г, Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание".
25. <a id="p100097"></a>Забракованные Ростовским территориальным отделением контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
- <a id="p100098"></a>раствор эуфиллина 24% для инъекций серий 20596, 10596 производства ХГФП "Здоровье народу", Украина - по показателю "Цветность раствора".
26. <a id="p100099"></a>Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Администрации Самарской области:
- <a id="p100100"></a>раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 1931096 "Биофарма", Украина - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100101"></a>раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 750596 Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100102"></a>таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серий 51196, 61196 Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по описанию (таблетки желтого цвета вместо розового);
- <a id="p100103"></a>таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 40994 Таллиннского ХФЗ, Эстония - по маркировке (Маркировка не на русском языке, отсутствует регистрационный номер).
27. <a id="p100104"></a>Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии С.-Петербурга:
- <a id="p100105"></a>таблетки мукалтина 0,05 г серий 1751095, 1781096 АО "Галичфарм", Украина по маркировке (срок годности на упаковке не соответствует сроку годности, который по НД должен быть - 3 года);
- <a id="p100106"></a>раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1079608 АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения";
- <a id="p100107"></a>таблетки "Сенадексин" серии 71294 "Узхимфарм", Узбекистан - по маркировке (на одной из сторон упаковки указана маркировка "Аэрон") и показателю "Микробиологическая чистота" (препарат забракован Центром контроля качества лек. средств при АООТ "НИТИАФ");
- <a id="p100108"></a>калия йодид партии 5.08.94 Челекенского химического завода, Туркменистан - по описанию;
- <a id="p100109"></a>калия перманганат серий 40696, 20596, 50696, 60696, 90796, 30596 Луганского ХФЗ, Украина - по упаковке и маркировке (упакован в бумажные пакеты вместо стеклянных пробирок, срок годности указан "Не ограничен", должен быть 5 лет).
28. <a id="p100110"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при АООТ НИТИАФ:
- <a id="p100111"></a>таблетки целанида 0,00025 г серий 430695, 140896 "Ташхимфармзавод", Узбекистан - по показателю "Микробиологическая чистота".
<a id="p100112"></a>Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100113"></a>Об исполнении доложите.

<a id="p100114"></a>Инспекция доводит до Вашего сведения:
1. <a id="p100115"></a>В дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a20#p100034) Инспекции от 28.03.97 N 29-2а/20 уточняем, что забракован препарат "Таблетки тетрациклина гидрохлорида 100000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 140396 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по маркировке (не указаны изготовитель, срок годности).
2. <a id="p100116"></a>Во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a40#p100010) Инспекции от 07.04.97 N 29-2а/40 препарат "Эмесет-4 (ондансетрон таблетки 4 мг) серии А 60408 от 10.96 фирмы "Ципла ЛТД", Индия подлежит реализации (Основание: решение Фармакопейного комитета о внесении в НД изменения по сроку годности. Считать новый срок годности препарата - 3 года).

<div align="right">

<a id="p100117"></a>Начальник Инспекции<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
Минздрава России<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---