Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.1998 № 29-2А/204

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• раствор румалона для инъекций серии 681197, производства фирмы «Брынцалов» — по показателю «Описание» (прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета с розоватым оттенком).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»:

• раствор новокаина 0,5%, 5 мл, для инъекций, серии 761197, производства АО «Органика» — по показателю «Механические включения»;
• раствор кислоты никотиновой 1%, 1 мл, для инъекций, серии 820997, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 721197, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• тальк, субстанция, партии 43 от 09.97 г., производства АООТ «Миасстальк» — по наличию веществ, растворимых в соляной кислоте, и показателю «Потеря в весе при прокаливании»;
• раствор цианкобаламина для инъекций, серии 151297, производства АООТ «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска:

• таблетки «Пикамилон» 20 мг, серии 80697, производства ОАО ХФК «Акрихин» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями);
• раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, серии 1061097, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Описание» (жидкость с желтоватым оттенком).

4. Забракованные Отделом контроля качества государственного областного предприятия «Воронежфармация»:

• раствор кальция глюконата 10%, 5 мл, для инъекций, серии 1090997, производства ОАО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения»;
• гемодез 400 мл, серии 1220493, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки «Декамевит», покрытые оболочкой, серии 160497, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Описание» (наличие резкого прогорклого запаха);
• калия бромид, порошок, серий 500597, 7530497, производства АО «Мосреактивы» — по показателю «Прозрачность»;
• натрия цитрат серии 3040595, производства ОАО «Краситель» — по показателю «Количественное содержание»;
• настойка календулы 40 мл, серий 300797, 260697, производства Ярославской фармацевтической фабрики — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидного осадка).

5. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств Камчатского областного ГТПП «Камчатфармация»:

• раствор «Дисоль» для инфузий, 400 мл, серии 90997, производства ООО «Красфармапродукт» — по показателю «Механические включения»;
• раствор глюкозы 5%, 400 мл, для инъекций, серии 311097, производства ООО «Красфармапродукт» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при Государственном институте доклинической и клинической экспертизы лекарств:

• раствор румалона для инъекций, серии 521097, производства фирмы «Брынцалов» — по показателю «Описание» (прозрачный слегка желтовато-коричневатый раствор).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Фармакон»:

• масло облепиховое, 20 мл, серии 110198, производства ЗАО «Бойдус» — по показателю «Количественное содержание».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• раствор кислоты аскорбиновой 5%, 1 мл, для инъекций, серии 2210997, производства ОАО «Дальхимфарм», — по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 200997, производства Нижегородского предприятия бак. препаратов «Имбио» — по показателю «Механические включения»;
• раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 40497, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «рН».

9. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор сульфацила натрия 30%, 5 мл, для инъекций, серий 200997, 251097, производства АКО «Синтез», г. Курган — по показателю «Количественное содержание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---