---
title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.1998 N 29-2А/203"
number: "29-2А/203"
issued_on: 1998-03-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a203"
---
## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.1998 N 29-2А/203
# Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.1998 N 29-2А/203
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 25 марта 1998 г. N 29-2а/203**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:
- глина белая серии К-1 от 02.97 г., производства "Микроталькмед" - по показателю "Адсорбционная способность" и по завышенному содержанию растворимых примесей;
- таблетки новокаинамида 250 мг, серии 10197, производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородные по окраске, с растрескавшейся поверхностью, слипшиеся между собой);
- листья шалфея серии 130797, производства АО "Арника" - по содержанию других частей растения и количеству действующего вещества.
2. Забракованные Центром контроля качества лекарств ЦХЛС ВНИХФИ:
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, для инъекций, серии 961197, производства НПО "Иммунопрепарат" - по показателям "Растворимость", "Прозрачность", "Механические включения", "Упаковка" (отсутствует ампульный нож).
3. Забракованные Вологодским областным центром контроля качества лекарственных средств:
- таблетки "Коделак" серии 180997, производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Распадаемость".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:
- корень солодки серии 51197, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито с размером отверстий 0,5 мм;
- таблетки "Аспаркам" серии 81297, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, трещинами, выщербленными краями).
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- цветки ромашки серии 020697, производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по содержанию стеблей, листьев, корзинок с остатками цветоносов длиннее 3 см и по показателю "Органические примеси".
6. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:
- раствор натрия тиосульфата 30%, 10 мл, для инъекций, серии 381097, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- раствор натрия хлорида 0,9%, 10 мл, для инъекций, серии 600997, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- раствор эуфиллина 2,4%, 10 мл, для инъекций, серии 1631097, производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения".
7. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского научного центра по безопасности биологически активных веществ:
- полифепан, серии 151097, производства АОЗТ "Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая чистота".
8. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г. Челябинска:
- экстракт родиолы жидкий, 30 мл, серии 70197, производства НПО "Иммунопрепарат" - по показателю "Количественное содержание".
9. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:
- мазь стрептоцидовая 10%, 25 г, серии 171297, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Однородность".
10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Сургутфармация" Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской области:
- эликсир "Демидовский", 250 мл, серии 590597, производства Екатеринбургской фармацевтической фабрики - по показателю "Подлинность";
- сироп корня солодки серии 10297, производства ТОО "Юнифарм" - по показателю "Плотность".
11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":
- раствор пилокарпина гидрохлорида 1%, 5 мл, серии 10897, производства фармацевтической фирмы "Конпо" - по показателю "Механические включения";
- аэрозоль "Ингалипт", 30 мл, серии 961297, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Процент выхода содержимого упаковки".
12. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:
- таблетки "Нитрогранулонг", покрытые оболочкой, 0,0029 г, серии 70497, производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателю "Описание" (таблетки с трещинами на оболочке и черными вкраплениями);
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9%, 10 мл, для инъекций, серии 140297, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Механические включения";
- раствор кальция хлорида 10%, 10 мл, для инъекций, серии 640997, производства ПО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Механические включения";
- цветки бессмертника песчаного серии 891097, производства АООТ "Тверская фарм. фабрика" - по завышенному содержанию органических примесей;
- раствор тактивина 0,01%, 1 мл, для инъекций, серии 1460797, производства АО "Биомед" им. Мечникова - по показателю "Механические включения";
- раствор "Глюгицир", 50 мл, для инъекций, серии 441197, производства ОАО "Биохимик", г. Саранск - по показателю "Механические включения";
- экстракт алоэ жидкий, 1 мл, для инъекций, серии 600896, производства ФГУП "Аллерген", г. Ставрополь - по показателю "Механические включения".
13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:
- масло вазелиновое партии 39, производства Ярославского нефтемаслозавода им. Менделеева - по показателю "Плотность";
- масло анисовое партии 115 от 11.96 г., производства АООТ "Аромасинтез" - по показателю "Удельный вес";
- вода для инъекций 2 мл, серии 281197, производства АО "Ай Си Эн Полифарм" (в комплекте с канамицина сульфатом 0,5 г серии 60597) - по показателю "Механические включения".
14. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор":
- раствор кислоты аскорбиновой 5%, 1 мл, для инъекций, серии 1020897, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения";
- таблетки кофеин-бензоата натрия 0,1 г серии 120497, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся и разламываются);
- мазь стрептоцидовая 10%, серии 020497, производства Покровского завода биопрепаратов - по показателю "Однородность";
- раствор аскорбиновой кислоты 5%, 1 мл, для инъекций, серии 1930897, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- таблетки нитросорбида 0,01 г, серии 10597, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с черными и серыми вкраплениями);
- раствор новокаина 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 431097, производства АО "Ай Си Эн Полифарм" - по показателю "Механические включения";
- калия йодид партии 16 от 03.97 г., производства Троицкого йодного завода - по показателю "Количественное содержание".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирма АО "Арника" не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ