Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.03.1998 № 29-2А/202

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского научного центра по безопасности биологически активных веществ:

• раствор коргликона 0,06%, 1 мл, для инъекций, серии 330297, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»:

• сироп из плодов шиповника 250 мл, серии 151297, производства малого государственного предприятия «Экзон», Беларусь — по содержанию сухих веществ, показателю преломления и по плотности.

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Тюменского ГОП «Фармация»:

• таблетки фолиевой кислоты 0,001 г, серии 10496, производства Уманского ОАО «Витамины», Украина — по показателю «Описание» (таблетки бледно-желтого цвета с точечными вкраплениями темно-коричневого цвета).

4. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств комитета по здравоохранению мэрии Санкт-Петербурга:

• раствор фолликулина для инъекций в масле 0,1%, 1 мл, серии 50797, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (прозрачная маслянистая жидкость темно-желтого цвета);
• раствор адреналина гидротартрата 0,18%, 1 мл, для инъекций, серии 50197, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения»;
• таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой, серии 450797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателям «Описание» (таблетки неоднородной окраски), «Распадаемость»;
• цветки ромашки обмолоченные серий 311297, 321297, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по содержанию эфирного масла, по содержанию золы общей.

5. Забракованные Отделом контроля качества ТОО «Оренбургфармация»:

• цефазолина натриевая соль, 1 г, для инъекций, серии 420797, производства АО «Киевмедпрепарат», Украина — по показателю «Упаковка» (металлические колпачки на флаконах прокручиваются).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации администрации Брянской области:

• корневища с корнями валерианы, серии 30897, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм;
• сбор желчегонный № 2 серии 50997, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по показателю «Описание» (полностью осыпавшиеся корзинки бессмертника песчаного);
• листья мяты перечной серии 210997, производства ЗАО «Лектравы», Украина — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм;
• таблетки «Цитрамон П» серии 841097, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией республиканской комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений Республики Калмыкия:

• раствор кальция хлорида 10%, 10 мл, для инъекций, серии 911197, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

• таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 371197, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Распадаемость».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что сироп из плодов шиповника производства малого государственного предприятия «Экзон», Беларусь по состоянию на 10 марта 1998 года в Российской Федерации не зарегистрирован.

---