Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 17.06.1997 № 29-2А/192

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Брянской контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор новокаина 2% для инъекций серии 150894 Новосибирского ХФЗ — по описанию (прозрачная желтоватая жидкость);
• таблетки угля активированного 0,25 г серии 10171196 АО «Лексредства» — по адсорбционной способности.

2. Забракованные Владивостокским Центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 1300996 АО «Белвитамины» и АО «Время» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Ростовским комитетом фармацевтического надзора «Донфармнадзор»:

• цветки календулы серии 0696 предприятия «Кубаньлектравы» — по зараженности амбарными вредителями;
• листья шалфея серии 0796 предприятия «Кубаньлектравы» — по описанию (наличие других частей растения);
• раствор глюкозы 40% для инъекций серии 30197 АО «Белвитамины» и АО «Время» — по заниженному количественному содержанию.

4. Забракованные ПТП «Желдорфармация» Забайкальской ж.д.:

• реополиглюкин серий 1051195, 1071195, 1081195 АО «Красфарма» — по показателю «Механические включения»,

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области:

• мазь левориновая 500000 ЕД в 1 г серии 270996 АО «Биосинтез» — по однородности;
• линимент бальзамический (по Вишневскому) серии 130596 АО «Алтайвитамины» — по однородности;
• масло вазелиновое серии 60596 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Плотность».

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Пятигорской Гос. фарм. академии:

• цинк сернокислый партия 43 от 06.03.96 АО «Красный химик», г. С.-Петербург — по содержанию хлоридов;
• раствор аммиака 10% 10 мл серии 180996 Московской фармацевтической фабрики — по показателям: «Восстанавливающие вещества», «Количественное содержание»;
• суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серий 201095, 251095 АО «Нижфарм» — по кислотному числу, описанию, средней массе.

7. Забракованные Региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств Республики Татарстан:

• таблетки «Аспаркам» серии 310896 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (неровная поверхность, отколотые края);
• таблетки бутадиона 0,05 г, покрытые оболочкой, серии 230696 ПО «Мосхимфармпрепараты» — по описанию (наличие механических включений, множественные сколы и дефекты);
• таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 1670996 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (таблетки с многочисленными вкраплениями от светло-серого до темно-серого цвета);
• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 1001196 ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки глюкозы 0,5 г серии 80896 Тюменского ХФЗ — по описанию (наличие множественных сколов и дефектов);
• ампиокс-натрий 0,2 г серии 360795 ФАО «Ферейн» — по цветности, светопоглощающие примеси;
• таблетки «Пиркофен» серии 460995 Томского ХФЗ — по описанию (таблетки с многочисленными включениями от светло- до темно-серого цвета);
• плоды шиповника серии 010496 Московской фармацевтической фабрики — по наличию завышенного количества почерневших плодов.

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Госфарминспекции Республики Карелия:

• натрия хлорид серии 1020396 Тюменского ХФЗ — по описанию, реакции на железо, заниженному содержанию натрия хлорида;
• плоды боярышника серии 30296 АО «Красногорсклексредства» — по завышенному содержанию подгоревших плодов;
• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 40796 АО «Дальхимфарм» — по цветности;
• горчичник-пакет для детей серии 03 от 03.96 АООТ «Сарепта» — по наличию жирных коричневых пятен на пакетах.

9. Забракованные Костромской контрольно-аналитической лабораторией:

• масло облепиховое серии 20396 Нижегородского ХФЗ — по кислотному числу и заниженной сумме каротиноидов;
• цветки пижмы серии 011095 фармфирмы «Флора», г. Ярославль — по содержанию частиц, не проходящих сквозь сито 7 мм;
• лист подорожника большого серии 336 фарм. фирмы «Флора», г. Ярославль — по описанию, органическим примесям, содержанию цветочных стрелок;
• плоды шиповника серии 324 фарм. фирмы «Флора», г. Ярославль — по описанию, содержанию пригоревших, почерневших, поврежденных вредителями плодов;
• трава пустырника серии 402 фарм. фирмы «Флора», г. Ярославль — по описанию, содержанию стеблей;
• таблетки дибазола 0,02 г серии 651295 АООТ «Дальхимфарм» — по описанию (наличие таблеток с выщербленными краями, частично раскрошенные);
• мазь оксолиновая 0,25% серии 71196 АО «Нижфарм» — по показателю «Количественное содержание».

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевого государственного центра «Кубаньфармнадзор»:

• настойка пиона серии 61195 ГП «Пермфармация» — по упаковке, маркировке (отсутствует пачка из картона, не указано: «Применять по назначению врача», отсутствует регистрационный номер);
• мазь серно-дегтярная серия 20895, мазь фурацилиновая 0,2% серии 61295 Псковской фармацевтической фабрики — по упаковке (пластмассовые банки, укупорка негерметичная);
• таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 10196 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по отклонению от средней массы таблеток, маркировке (на упаковках не указано: «Перед употреблением измельчать»;
• суппозитории с маслом облепиховым 0,5 г серий 191295, 141295 АООТ «Дальхимфарм» — по описанию (расплавленная масса при комнатной температуре темно-оранжевого цвета);
• свечи с нистатином 25000 ЕД серий 170496, 70396 АООТ «Дальхимфарм» — по описанию (при комнатной температуре бесформенная расплавленная масса желтого цвета);
• свечи с метилурацилом 0,5 г серий 170196, 190196 АО «Дальхимфарм» — по описанию (при комнатной температуре мягкая бесформенная масса белого цвета с желтоватым оттенком);
• свечи «Нео-Анузол» серий 90196, 20196 АО «Дальхимфарм» — по описанию (при комнатной температуре бесформенная мягкая масса серовато-зеленого цвета);
• таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 70695 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по описанию (таблетки сероватого цвета с темными вкраплениями);
• таблетки анальгина 0,5 г серии 50496 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по описанию (таблетки слегка желтоватого цвета с темными вкраплениями, 30% таблеток имеют шероховатую поверхность);
• таблетки олеандомицина фосфата 0,125 г, покрытые оболочкой, серии 580396 АО «Биосинтез» — по описанию (растрескавшаяся оболочка).

11. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы:

• линимент синтомицина 5% серии 10196 АООТ «Дальхимфарм» — по однородности (расслаивается);
• таблетки «Цитрамон П» серии 2911296 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (38% таблеток имеют выщербленные края).

12. Забракованные Архангельским ГТПП «Фармация»:

• вода для инъекций в ампулах серии 130594 АО «Белгородвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• раствор сульфокамфокаина 10% для инъекций серии 270896 Челябинского ХФЗ — по цветности раствора;
• раствор аскорбиновой кислоты 10% для инъекций серий 180795, 220995 АО «Октябрь» — по цветности раствора.

13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации МЗ РФ, г. Москва:

• таблетки стрептоцида 0,3 г серии 551296 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по средней массе и отклонению от средней массы, заниженному содержанию стрептоцида;
• полифепан серии 011095 «СТИ-Медика», ВНИИ Гидролиз — по потере в массе при высушивании, средней массе.

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фирмы «Флора» г. Ярославль и «Сти-Медика» ВНИИ Гидролиз не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---