--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.1998 N 29-2А/176" number: "29-2А/176" issued_on: 1998-03-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a176" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.1998 N 29-2А/176 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.1998 N 29-2А/176 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 16 марта 1998 г. N 29-2а/176**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии 340797, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с бело-коричневыми пятнами, с выщербленными краями); - раствор кислоты аскорбиновой 5%, 2 мл, для инъекций, серии 3779709, производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения"; - раствор натрия оксибутирата 20%, 10 мл, для инъекций, серии 191197, производства ГП "Кальцекс", Латвия - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: - раствор строфантина К 0,025%, 1 мл, для инъекций, серии 230397, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения"; - трава пастушьей сумки серии 10897, производства АО "Лектравы", Украина - по наличию недопустимых примесей (встречается помет грызунов); - трава фиалки серии 50897, производства АО "Лектравы", Украина - по наличию недопустимых примесей (встречается помет грызунов) и по завышенному содержанию минеральных примесей; - листья мяты перечной серии 200997, производства АО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию почерневших листьев; - цветки ромашки аптечной серии 171197, производства АО "Лектравы", Украина - по наличию амбарных вредителей. 3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки мукалтина 0,05 г, серий 200296, 2581295, 2561295, 254295, 2250795, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, деформированные, неправильной формы, с выщербленными краями); - таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1680797, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Распадаемость". 4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского центра по безопасности биологически активных веществ: - левомицетина сукцинат растворимый, порошок для приготовления инъекционного раствора, серии 91097, производства АО "Киевмедпрепараты", Украина - по показателям "Описание" (плотная несыпучая масса), "Растворимость в спирте", "Удельное вращение". 5. Забракованные аналитическим центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос": - таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1110697, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота". 6. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г. Челябинска: - сироп парацетамола 2,4%, серии 421197, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с многочисленными крупными хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые нерастворимые кристаллы). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП "Фармация": - цветки липы серии 31097, производства АО "Лектравы", Украина - по завышенному содержанию минеральных примесей; - цветки ромашки аптечной серии 171197, производства АО "Лектравы", Украина - по наличию амбарных вредителей; - раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 0100497, производства Львовского предприятия по производству лекарственных препаратов, Украина - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств: - раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для инъекций, серий 60198, 90198, 80198, 851097, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК "Донфармнадзор": - раствор фуросемида 1%, 2 мл, для инъекций серии 170996, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Механические включения"; - таблетки эуфиллина 0,15 г, серии 811097, производства Фармацевтической фабрики "Дарница", Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с точечными вкраплениями и пятнами буровато-желтого цвета). 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области: - раствор строфантина К 0,025%, 1 мл, для инъекций, серии 1120797, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
---