Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.1998 № 29-2А/176

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии 340797, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с бело-коричневыми пятнами, с выщербленными краями);
• раствор кислоты аскорбиновой 5%, 2 мл, для инъекций, серии 3779709, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия оксибутирата 20%, 10 мл, для инъекций, серии 191197, производства ГП «Кальцекс», Латвия — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области:

• раствор строфантина К 0,025%, 1 мл, для инъекций, серии 230397, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения»;
• трава пастушьей сумки серии 10897, производства АО «Лектравы», Украина — по наличию недопустимых примесей (встречается помет грызунов);
• трава фиалки серии 50897, производства АО «Лектравы», Украина — по наличию недопустимых примесей (встречается помет грызунов) и по завышенному содержанию минеральных примесей;
• листья мяты перечной серии 200997, производства АО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию почерневших листьев;
• цветки ромашки аптечной серии 171197, производства АО «Лектравы», Украина — по наличию амбарных вредителей.

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки мукалтина 0,05 г, серий 200296, 2581295, 2561295, 254295, 2250795, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски, деформированные, неправильной формы, с выщербленными краями);
• таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1680797, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Распадаемость».

4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Всероссийского центра по безопасности биологически активных веществ:

• левомицетина сукцинат растворимый, порошок для приготовления инъекционного раствора, серии 91097, производства АО «Киевмедпрепараты», Украина — по показателям «Описание» (плотная несыпучая масса), «Растворимость в спирте», «Удельное вращение».

5. Забракованные аналитическим центром контроля качества лекарственных средств НПЦ «Гидробиос»:

• таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1110697, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска:

• сироп парацетамола 2,4%, серии 421197, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с многочисленными крупными хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые нерастворимые кристаллы).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Архангельского ГТПП «Фармация»:

• цветки липы серии 31097, производства АО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию минеральных примесей;
• цветки ромашки аптечной серии 171197, производства АО «Лектравы», Украина — по наличию амбарных вредителей;
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 0100497, производства Львовского предприятия по производству лекарственных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для инъекций, серий 60198, 90198, 80198, 851097, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств ОГК «Донфармнадзор»:

• раствор фуросемида 1%, 2 мл, для инъекций серии 170996, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения»;
• таблетки эуфиллина 0,15 г, серии 811097, производства Фармацевтической фабрики «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с точечными вкраплениями и пятнами буровато-желтого цвета).

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

• раствор строфантина К 0,025%, 1 мл, для инъекций, серии 1120797, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---