Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.1998 № 29-2А/175

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация» Ханты-Мансийского автономного округа Тюменской области:

• свечи индометацина серии 010997, производства «Софарма», Болгария — по показателю «Средняя масса»;
• протаргол, субстанция, серии 73497, производства Германии — по показателю «Прозрачность».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МП «Фармация» г. Норильска:

• таблетки «Темпалгин» серии 040197, производства «Севтополис», Болгария — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с нарушением целостности оболочки).

3. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• сироп «Бронхолитин», 125 г, серии 020997, производства «Фармахим», Болгария — по показателям «рН», «Маркировка» (указан срок годности 2 года, должно быть 4 года);
• масло какао серии 198 от 10.95 г., производства «CAYAYA KALBAR», Индонезия — по показателю «Кислотное число».

4. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области:

• таблетки бромгексина, 8 мг, серии 135, производства «Русан Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (таблетки неровные, с выщербленными краями, отдельные таблетки ломаются, оставляют на упаковке след в виде желтого налета).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска:

• раствор максигана для инъекций, 5 мл, серии S 5520496, S 5470396, производства «Unichem Laboratories Ltd», Индия — по показателю «Упаковка» (коробки с ампулами и этикетки на ампулах в желтых пятнах, на некоторых ампулах белый кристаллический налет).

6. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска:

• эликсир «Бромгексин», 100 мл, серии 64012, производства «Русан Фарма ПВТ ЛТД», Индия — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с наличием взвеси).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»:

• капсулы троксевазина, 300 мг, серии 020396, производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Содержание действующего вещества»;
• таблетки «Эспераль» серии 07, производства «Санофи Винтрон», Франция — по показателю «Описание» (таблетки разной интенсивности окраски с пятнами на поверхности).

8. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки индометацина с пленочным покрытием энтеросольвентные, 25 мг, серии 021097, производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Распадаемость».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---