Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.03.1998 № 29-2А/173

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Научно-исследовательского института фармации:

• таблетки «Цитрамон-П» серии 1191297, производства ОАО «Фармакон» — по завышенному содержанию талька.

2. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• тальк, субстанция, партии П-38/2 от 02.97 г., производства АООТ «Миасстальк» — по завышенному содержанию веществ, растворимых в хлористоводородной кислоте, и по содержанию железа, растворимого в кислоте хлористоводородной.

3. Забракованные центром контроля качества лекарств фармацевтического управления администрации Ханты-Мансийского округа:

• раствор тауфона 4%, глазные капли, серии 10397, производства МН «Копно», г. Оболенск — по показателю «Механические включения»;
• «Квингасоль» 400 мл, серий 100497, 170497, 010497, производства АО «Мысковский спецгормолзавод» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Волгоградский областной центр контроля качества лекарственных средств»:

• раствор натрия хлорида изотонический 0,9%, для инъекций, серии 20197, производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения»;
• раствор димедрола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 331097, производства АО «Самсон» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ТОО «Фармакон»:

• таблетки эритромицина 0,25 г, серии 1231197, производства АКО «Синтез» — по показателю «Распадаемость».

6. Забракованные Центром контроля качества лекарств Комитета фармации г. Москвы:

• раствор синэстрола в масле 0,1%, для инъекций, серии 31197, производства завода «Фарма Дон» — по показателю «Описание» (прозрачная маслянистая жидкость темно-желтого цвета).

7. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1851297, производства Ирбитского химфармзавода — по показателям «Микробиологическая чистота», «Описание» (таблетки с неровной поверхностью, с выемкой посередине и расходящимися от нее трещинами).

8. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• свечи с нистатином 250000 ЕД, серии 41197, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Количественное содержание».

9. Забракованные производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 721197, производства ОАО «Белвитамины» совместно с АО «Время» — по показателю «Механические включения»;
• брикет корней солодки круглый серии 191097, производства ЗАО «Овалар» — по показателю «Распадаемость».

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• раствор лидокаина гидрохлорида 2%, 2 мл, для инъекций, серии 650797, производства АО «Ай Си Эн Полифарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор пирацетама 20%, 5 мл, для инъекций, серии 1391197, производства НПО «Биомед», г. Пермь — по показателю «Механические включения»;
• раствор гентамицина сульфата 4%, 2 мл, для инъекций, серии 1081097, производства ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Механические включения»;
• листья эвкалипта прутовидного 75 г, серии 71097, производства АО «Красногорсклексредства» — по количеству других частей эвкалипта; количеству частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром 5 мм; по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.

11. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 201097, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• трава зверобоя 50 г, серии 70797, производства ОАО «Новосибхимфарм» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,310 мм.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---