Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.06.1997 № 29-2А/172

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств С.-Петербургского химико-фармацевтического института:

• сироп солодкового корня серии 1621296 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (наличие взвеси).

2. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения администрации Самарской области:

• бария сульфат для рентгеноскопии серии 1090596 ПО «Химзавод им. Карпова» — по наличию растворимых солей бария и бария карбоната.

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП «Курганфармация»:

• сироп из плодов шиповника серии 460996 АО «УфаВита» — по описанию (наличие хлопьев и сгустков).

4. Забракованные ОГП «Фармация» Тюменской области:

• гемодез серии 2130996 АО «Биохимик» — по описанию (при хранении наблюдается выпадение осадка, растворяющегося при встряхивании и вновь образующегося при дальнейшем хранении);
• таблетки дибазола 0,02 г серии 350495 ОАО «Щелковский витаминный завод» — по описанию (таблетки крошатся при извлечении их из упаковки);
• таблетки «Аскофен-П» серии 1351096 АО «Лексредства» — по описанию (17% таблеток средней пробы расслоившиеся и растрескавшиеся);
• аэрозоль «Олазоль» серии 841096 АО «Алтайвитамины» — по описанию (содержимое флаконов не распыляется из-за неисправного клапана);
• фторотан партии 58 от 0896 АООТ «Алтайхимпром» — по описанию, плотности, по показателю преломления, нелетучему остатку.

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией республики Хакасия:

• таблетки «Аспаркам» серии 920596 АО «Лексредства» — по описанию (наличие черных вкраплений);
• таблетки угля активированного 0,25 г серии 9340595 АО «Медисорб» — по адсорбционной способности.

6. Забракованные Челябинским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• таблетки сульфадимезина 0,5 г серии 10196 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по количественному содержанию,
• мазь салициловая 2% серии 150996 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по однородности и количественному содержанию;
• таблетки димедрола 0,05 г серии 150996 АО «Эмпилс» завод «ФармаДон» — по количественному содержанию димедрола.

7. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

• настойка календулы серии 151295 Челябинского ХФЗ — по описанию (наличие хлопьевидного осадка);
• раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 100996, 990996 АО «Октябрь» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой серии 910696 АО «Марбиофарм» — по заниженному содержанию аскорбиновой кислоты и глюкозы;
• раствор сульфацил-натрия 30% серии 150996 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по стерильности (препарат нестерилен);
• раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 190796 ПО «Мосхимфармпрепараты» — по показателю «Механические включения»,
• лист эвкалипта серии 030295 фирмы «Адонис АО», г. С.-Петербург — по завышенному содержанию органических и минеральных примесей.

8. Забракованные Чувашской республиканской контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки «Аспаркам» серии 290896 ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по описанию (таблетки с шероховатой поверхностью и выщербленными краями);
• аэрозоль «Пропосол» серии 220896 АО «Алтайвитамины» — по герметичности аэрозольной упаковки;

9. Забракованные Ярославской контрольно-аналитической лабораторией ГОП «Фармация»:

• таблетки феназепама 0,0005 г серии 841093 ПФО «Мосхимфармпрепараты» — по маркировке (отсутствует срок годности, латинское название препарата).

Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---