---
title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.06.1997 N 29-2А/171"
number: "29-2а/171"
issued_on: 1997-06-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a171"
---
## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.06.1997 N 29-2А/171
# Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.06.1997 N 29-2А/171
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 5 июня 1997 г. N 29-2а/171**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Центральным аптечным складом N 6 г. Москвы:
- раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 381296 АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- раствор дибазола 0,5% для инъекций серий 161196, 191196 АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- раствор дибазола 1% для инъекций серии 111196 Уфимского витаминного завода - по показателю "Механические включения";
- раствор клофелина 0,01% для инъекций серии 121296 АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".
2. Забракованные ГОП "Воронежфармация":
- натрия тиосульфат серии 820693 АО ХФЗ им. Карпова - по количественному содержанию.
3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 50197 АО "Лексредства" - по показателю "Микробиологическая чистота",
- таблетки ксантилона никотината 0,15 г серии 270896 АО "Уралбиофарм" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 1331295 Ирбитского ХФЗ - по распадаемости;
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 2220795 Ирбитского ХФЗ - по показателю "Микробиологическая чистота";
- брикет травы пустырника круглый серии 100896 АО "Бальзам", г. Бийск - по показателю "Микробиологическая чистота";
- раствор альфа-токоферола ацетата (витамина Е) 30% в масле для инъекций серии 50396 АО "АЙ СИ ЭН Октябрь" - по показателю "Плотность";
- мазь серная простая серии 120996 Ивановской фармацевтической фабрики - по показателю "Микробиологическая чистота";
- мазь "Календула" серии 20496 Ивановской фармацевтической фабрики - по показателям "Подлинность", "Потеря в массе".
4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм":
- раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1060895, 330496, 360496, 770596 АО "Органика" - по показателю "Механические включения";
- мазь ихтиоловая 10% серии 10196 Ростовской фармацевтической фабрики - по описанию (мазь неоднородная с черными включениями);
- таблетки "Викаир" серии 1450796 АО "Лексредства" - по маркировке (на блистере указаны две серии 1420796 и 1450796);
- аэрозоль "Ингалипт" серии 300496 АО "Октябрь" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- таблетки стрептоцида 0,3 г серии 070396 АОЗТ "СТИ-Восток" - по распадаемости;
- раствор никотиновой кислоты 1% для инъекций серии 1080896 АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения";
- таблетки нистатина 500000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 6130796 АО "Биосинтез" - по показателю "Микробиологическая чистота".
5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Республиканской аптечной базы N 2 ОАО "Росфармация":
- таблетки "Аспаркам" серий 430396, 490396, 520396, 530396, 550396, 400396, АО "Лексредства" - по описанию (таблетки слабые, при вскрытии упаковки высыпаются порошком).
6. Забракованные ОАО "Аптечная база "Кирицы":
- таблетки дибазола 0,02 г серии 671295 АООТ "Дальхимфарм" - по описанию (таблетки хрупкие, сильно крошатся);
7. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:
- мазь "Левомеколь" серий 120696, 190696 Покровского завода Биопрепаратов - по однородности (содержатся в большом количестве частицы нерастворившегося препарата);
- трава горца птичьего серии 200795 АО "Адонис", г. С.-Петербург - по содержанию минеральной примеси, маркировке (отсутствует регистрационный номер);
- трава тысячелистника серии 40495 АО "Адонис" - по содержанию частиц размером менее 0,5 мм;
- аэрозоль "Ингалипт" серии 180496 АО "Октябрь" - по описанию (жидкость желтого цвета с хлопьевидным осадком);
- раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серий 740696, 800696 АО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения";
- резорцин серии 580295 Ирбитского ХФЗ - по описанию, цветности, температуре плавления, количественному содержанию;
- кордиамин в ампулах серии 491294 АООТ "Дальхимфарм" - по маркировке (на ампулах нет наименования препарата и номера серии);
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 310896 АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения";
- мазь нистатиновая 10000 ЕД в 1 г серии 111296 АО "Биосинтез" - по однородности;
- таблетки анальгина 0,5 г серии 630696 АООТ "Дальхимфарм" - по заниженному количественному содержанию;
- раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 500496 ПО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Механические включения".
8. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств:
- раствор аммиака 10% - 40 мл серии 210496 Тверской фармацевтической фабрики - по описанию, количественному содержанию.
9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:
- кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г для инъекций серии 020196 Нижегородского предприятия по производству бакпрепаратов - по показателю "Механические включения".
10. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:
- плоды шиповника серии 100596 АО "Красногорсклексредства" - по внешнему виду, зараженности вредителями, отклонению в весе, измельченности.
11. Забракованные Самарской контрольно-аналитической лабораторией:
- бария сульфат для рентгеноскопии серии 1090596 ПО "Химзавод им. Карпова" - по наличию растворимых солей бария и бария карбоната;
- раствор йода спиртовой 5% серии 50896 Астраханской фармацевтической фабрики - по заниженному содержанию йода и маркировке.
12. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:
- таблетки "Папазол" серии 060296 АО "Фармакон" - по описанию (50% таблеток крошатся);
- раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой (глазные капли) серии 461096 ИЧП фирма "Брынцалов" - по описанию и прозрачности.
13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при химико-фармацевтическом институте, г. С.-Петербург:
- таблетки "Бекарбон" серии 131195 АООТ "Дальхимфарм" - по показателю "Истираемость";
- раствор сульфацил-натрия 30% серии 171096 ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по механическим включениям;
- раствор ретинола ацетата 20% в масле серий 10396, 20396 АООТ "Дальхимфарм" - по завышенному содержанию поглощающих примесей.
14. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Сахалинской области:
- линимент бальзамический (по Вишневскому) серии 231096 АООТ "Дальхимфарм" - по однородности, описанию (линимент бурого цвета специфического запаха с осадком желтого цвета).
15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Ставропольского края:
- раствор анальгина 50% для инъекций серии 571296 АО "Белвитамины" - по цветности;
- таблетки димедрола 0,05 г серий 110995, 100995, 120995 АО "Эмпилс" завод "ФармаДон" - по описанию (таблетки белого цвета с вкраплениями, крошащиеся).
16. Забракованные Татарским региональным центром государственного контроля качества лекарственных средств:
- таблетки дибазола 0,02 г серии 70195 АО "Октябрь" - по описанию (таблетки с многочисленными серыми и черными вкраплениями, с шероховатой поверхностью);
- свечи с метилурацилом 0,5 г серий 440596, 480696 АООТ "Дальхимфарм" - по описанию (свечи белые с желтоватым оттенком, имеющие по всей поверхности белые пятна);
- свечи с ихтиолом 0,2 г серии 140995 АООТ "Дальхимфарм" - по описанию (свечи темно-бурого цвета, имеющие по всей поверхности бугорки светло-бурого цвета);
- раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 470496 АО "Биосинтез" - по показателю "Механические включения";
- таблетки угля активированного 0,25 г серии 1850695 Ирбитского ХФЗ - по адсорбционной способности, распадаемости;
- мазь "Эфкамон" серии 310496 АО "Нижфарм" - по описанию (расслоившаяся масса с жидкой фракцией, с резким запахом), - по упаковке (нижняя часть тубы не герметична, имеются трещины).
17. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:
- таблетки угля активированного 0,25 г серий 90197, 6640996, 11211196, 700197 АО "Лексредства" - по описанию (множественные трещины на поверхности таблеток, края неровные);
- раствор прогестерона в масле персиковом 1% для инъекций серии 100795 АО "Эмпилс" завод "ФармаДон" - по описанию (неоднородность окраски раствора, наличие осадка), маркировке (неправильно указан срок годности);
- раствор пилокарпина гидрохлорида 1% с метилцеллюлозой серий 461096, 471096 ФАО "Ферейн" - по прозрачности и наличию легкого осадка);
- раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 761196 АО "Новосибхимфарм" - по показателю "Герметичность ампул".
Указанные препараты подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ