Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 05.06.1997 № 29-2А/169

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средства:

• циплокс IV инфузия 100 мл серий LC 6006, LC 6007, LC 6008 фирмы «Ципла ЛТД», Индия — по показателям: «Стерильность» и «Упаковка»;
• Дикам-5 таблетки серии 6007 IBZ от января 1997 г. фирмы «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия — по показателям: «Родственные примеси и продукты распада» и «Потеря в массе при высушивании».

2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• полиминерол серии 10995 фирмы «Лавена», Болгария — по показателю «Упаковка»;
• альмагель серии 890996 фирмы «Фармация „АД“, Болгария — по показателю „Маркировка“ (маркировка и инструкция по применению не на русском языке);»
• бронхолитин сироп серий 101096, 030996, 051296, 061296 фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Описание»;
• бронхолитин сироп серии 491096 фирмы «Медика ЕАД Садански», Болгария — по показателю «Описание»;
• микозолон мазь серии 0481295 фирмы «Гедеон Рихтер», Венгрия — по показателю «Маркировка» (маркировка и инструкция по применению не на русском языке).

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Государственной фмрм. инспекции Республики Карелия:

• протаргол серии К-23102633 фирмы «Мерк», Германия — по показателям: «Описание», «Посторонние соединения» и «Количественное содержание»;
• трилон Б серии 611957 фирмы «АКЗО Камикалс», Голландия — по показателям: «Описание», «Хлориды», «Сульфаты» и «Количественное содержание».

4. Забракованные Центром контроля качества лек. средств С.-Петербургского ХФИ:

• фелоран таблетки серии 340896 фирмы «Фармация АД», Болгария — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• полиминерол серии 010896 фирмы «Лавена», Болгария — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные Центром по контролю качества лек. средств при АООТ «НИТИАФ»:

• фестал драже серий 857, 928, 929 фирмы «Хехст Индия Лимитед», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург):

• анальгин-хинин таблетки серии 0540197 фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Маркировка» (не указан срок годности).

7. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по гос. контролю качества лек. средств:

• бронхолитин сироп серии 220796 фирмы «Фармакон-93», Болгария — по негерметичности укупорки и маркировке (срок годности указан не типографским способом).

8. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской Государственной фармацевтической Академии:

• гастрофарм таблетки серии 251196 фирмы «Фармахим», Болгария — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• сенаде таблетки серии ЕН 6074 фирмы «Ципла Лтд», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• фестал драже серии 934 фирмы «Хехст Индия Лтд», Индия — по показателю «Микробиологическая чистота».

9. Забракованные отделом контроля качества ГПТП «Желдорфармация» Юго-Восточной железной дороги (г. Воронеж):

• триган Е таблетки серии RS-6034 фирмы «Кадила», Индия — по описанию;
• окупрес-Е 0.5% глазные капли серии R 6004 фирмы «Кадила», Индия — по показателю «Механические включения»;
• суметролим таблетки серии 16909694 фирмы «Эгис», Венгрия — по показателю «Маркировка» (не на русском языке);
• суметролим суспензия серии 151460595 фирмы «Эгис», Венгрия — по показателю «Маркировка» (не на русском языке).

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области:

• бронхолитин сироп серий 511096, 121096, 171196, 020696 фирмы «Фармахим», Болгария — по сроку годности (д.б. 4 года),
• седалгин таблетки серии 030796 фирмы «Фармахим», Болгария — по сроку годности.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---