--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.03.1998 N 29-2А/167" number: "29-2А/167" issued_on: 1998-03-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a167" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.03.1998 N 29-2А/167 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.03.1998 N 29-2А/167 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 13 марта 1998 г. N 29-2а/167**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска: - раствор викасола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 240997, производства фармацевтической фабрики "Дарница", Украина - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией "Фармконтроль" Комитета по фармдеятельности администрации Рязанской области: - таблетки "Аспаркам" серии 391097, производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств: - настойка зверобоя серии 40897, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (жидкость с обильным осадком); - раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций серий 310297, 540397, 320297, производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан - по показателю "Маркировка" (часть ампул со стертой маркировкой, на некоторых ампулах указаны номера 2-х серий); - таблетки сенаде серии 210296, производства АООТ "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с желтыми пятнами на поверхности). 4. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1680797, производства Львовского химфармзавода, Украина - по показателю "Распадаемость"; - таблетки мукалтина 0,05 г, серий 2250795, 2541295, 2561295, 2581295, 200296, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, деформированные, частично распавшиеся, неправильной формы с выщербленными краями). 5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО "Росфармация": - раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серий 010297, 040297, 050297, производства Одесского предприятия по производству бактерийных препаратов, Украина - по показателю "Механические включения"; - таблетки эуфиллина 0,15 г, серии 190597, производства Луганского ХФЗ, Украина - по показателю "Описание" (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с рыжими пятнами на поверхности). 6. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г. Челябинска: - сироп парацетамола 2,4%, 100 мл, серии 421197, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с многочисленными крупными хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые нерастворимые кристаллы); - йодинол, 100 мл, серии 180697, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (взвесь темно-синего цвета, неоднородная по консистенции с наличием хлопьев); - таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии 290797, производства АО "Белмедпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями). 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией республиканской комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия: - таблетки мукалтина 0,05 г, серии 750496, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателям "Средняя масса", "Количественное содержание". 8. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: - раствор кислоты аминокапроновой 5%, 100 мл, для инъекций, серий 750697, 730697, производства ОАО "Днепрофарм", Украина - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края: - экстракт алтейного корня сухой, серии 460297, производства АТ "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота". 10. Забракованные государственным предприятием "Центральная контрольно-аналитическая лаборатория" фармацевтического управления администрации Московской области: - экстракт алоэ жидкий, 1 мл, для инъекций, серии 02039, производства АО "Биофарм", Грузия - по показателям "рН", "Окисляемость" и по завышенному содержанию натриях хлорида. 11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Экофарм": - раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций, серий 270597, 280597, 300597, производства Киевского предприятия "Биофарма", Украина - по показателю "Механические включения"; - таблетки фолиевой кислоты 1 мг, серии 101197, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Микробиологическая чистота". 12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация": - сироп из плодов шиповника серии 151297, производства ГП "Экзон", Беларусь - по показателю преломления, плотности и содержанию сухих веществ. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно обращаем Ваше внимание, что лекарственные средства: - раствор глюкозы 40%, для инъекций, производства Бакинского ХФЗ; - таблетки сенаде, производства АООТ "Узхимфарм"; - раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, для инъекций, производства Одесского предприятия по производству бактерийных препаратов; - сироп из плодов шиповника, производства ГП "Экзон" по состоянию на 2 марта 1998 года в Российской Федерации не зарегистрированы и не поданы к регистрации.
Начальник Управления
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
---