Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.03.1998 № 29-2А/167

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска:

• раствор викасола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 240997, производства фармацевтической фабрики «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией «Фармконтроль» Комитета по фармдеятельности администрации Рязанской области:

• таблетки «Аспаркам» серии 391097, производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• настойка зверобоя серии 40897, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком);
• раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций серий 310297, 540397, 320297, производства Бакинского ХФЗ, Азербайджан — по показателю «Маркировка» (часть ампул со стертой маркировкой, на некоторых ампулах указаны номера 2-х серий);
• таблетки сенаде серии 210296, производства АООТ «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с желтыми пятнами на поверхности).

4. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 1680797, производства Львовского химфармзавода, Украина — по показателю «Распадаемость»;
• таблетки мукалтина 0,05 г, серий 2250795, 2541295, 2561295, 2581295, 200296, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски, деформированные, частично распавшиеся, неправильной формы с выщербленными краями).

5. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Росфармация»:

• раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серий 010297, 040297, 050297, производства Одесского предприятия по производству бактерийных препаратов, Украина — по показателю «Механические включения»;
• таблетки эуфиллина 0,15 г, серии 190597, производства Луганского ХФЗ, Украина — по показателю «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета с рыжими пятнами на поверхности).

6. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска:

• сироп парацетамола 2,4%, 100 мл, серии 421197, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с многочисленными крупными хлопьями, которые при нагревании распадаются на устойчивые нерастворимые кристаллы);
• йодинол, 100 мл, серии 180697, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Описание» (взвесь темно-синего цвета, неоднородная по консистенции с наличием хлопьев);
• таблетки ацидин-пепсина 0,25 г, серии 290797, производства АО «Белмедпрепараты» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с вкраплениями).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией республиканской комиссии по лицензированию и аккредитации медицинских и фармацевтических учреждений республики Калмыкия:

• таблетки мукалтина 0,05 г, серии 750496, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателям «Средняя масса», «Количественное содержание».

8. Забракованные региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• раствор кислоты аминокапроновой 5%, 100 мл, для инъекций, серий 750697, 730697, производства ОАО «Днепрофарм», Украина — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• экстракт алтейного корня сухой, серии 460297, производства АТ «Галичфарм», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота».

10. Забракованные государственным предприятием «Центральная контрольно-аналитическая лаборатория» фармацевтического управления администрации Московской области:

• экстракт алоэ жидкий, 1 мл, для инъекций, серии 02039, производства АО «Биофарм», Грузия — по показателям «рН», «Окисляемость» и по завышенному содержанию натриях хлорида.

11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»:

• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций, серий 270597, 280597, 300597, производства Киевского предприятия «Биофарма», Украина — по показателю «Механические включения»;
• таблетки фолиевой кислоты 1 мг, серии 101197, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Микробиологическая чистота».

12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП «Фармация»:

• сироп из плодов шиповника серии 151297, производства ГП «Экзон», Беларусь — по показателю преломления, плотности и содержанию сухих веществ.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что лекарственные средства:

• раствор глюкозы 40%, для инъекций, производства Бакинского ХФЗ;
• таблетки сенаде, производства АООТ «Узхимфарм»;
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, для инъекций, производства Одесского предприятия по производству бактерийных препаратов;
• сироп из плодов шиповника, производства ГП «Экзон»

по состоянию на 2 марта 1998 года в Российской Федерации не зарегистрированы и не поданы к регистрации.

---