Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.1998 № 29-2А/157

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества администрации Иркутской области:

• капли «Эскузан», 20 мл, серии 52701, производства «Pharma Wernigerode», Германия — по показателю «Описание» (мутная жидкость с комками);
• масло какао партии 961403, производства «CANAYA KALBAR GROUP», Индонезия — по показателям «Кислотное число», «Описание» (плотная масса желтоватого цвета с белыми вкраплениями).

2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• астрасепт, пастилки для горла апельсиновые, серии АО 011, производства «Фермента Фарма Биодил Лтд», Индия — по показателю «Описание» (таблетки неоднородной окраски с неровными краями и белыми вкраплениями).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Экофарм»:

• церулан, 2 мл, раствор для инъекций, серий 75007, 75008, 75005, 75006, 75003, производства «Русан Фарма», Индия — по показателю «Механические включения»;
• таблетки ранитидина 0,15 г, серии 290797, производства «Софарма», Болгария — по показателям «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета), «Маркировка» (отсутствует вкладыш на русском языке).

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Норильска:

• софрадекс, глазные/ушные капли, 5 мл, серий 728, 107009, 107011 производства «Roussel Pharmaceutical Ltd», Индия — по показателю «Упаковка» (негерметичная упаковка — прокручиваются колпачки).

5. Забракованные Пермской областной инспекцией по контролю за качеством лекарств:

• «Бартел драгз» (обезболивающее средство апап), эликсир для детей, серии 602089, производства «Yitec America Corporation», США — по показателям «Маркировка» (на коробке и флаконе указаны разные серии).

6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• сироп «Ново-Пассит», 100 мл, серий 3В0350797, 3В0410997, производства «Галена», Чехия — по показателю «Описание» (раствор темно-коричневого цвета с белым комковатым осадком).

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска:

• таблетки «Бартел драгз» (обезболивающее средство апап) для детей, 80 мг, серии 17821, производства «Yitec America Corporation», США — по показателям «Описание» (таблетки розового цвета с вкраплениями), «Средняя масса»;
• крем «Актовегин» 5%, серии 270731, производства «Хафслунг Никомед Фарма», Австрия — по показателю «Однородность».

8. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• драже индометацина 25 мг, серии 80297, производства «Фармахим», Болгария — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---