--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.1998 N 29-2А/156" number: "29-2А/156" issued_on: 1998-03-11 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a156" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.1998 N 29-2А/156 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.1998 N 29-2А/156 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 11 марта 1998 г. N 29-2а/156**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края: - суппозитории с маслом облепиховым, 0,5 г, серии 360597, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание". 2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Кировской области: - раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 10397, производства МП "Копно" - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные испытательным Центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология": - таблетки дибазола 0,02 г, серии 251197, производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Средняя масса". 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: - сироп из плодов шиповника 100 мл, серий 121097, 131197, производства ЗАО "Самарская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание" (густоватая неоднородная жидкость с осадком и пеной на поверхности) и заниженному содержанию аскорбиновой кислоты. 5. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: - свечи "Виферон" 500000 МЕ, серии 160597, производства ЗАО "Бизнес Консалтинг Инвестмент" - по показателям "рН", "Маркировка" (указан срок годности 2 года 3 месяца, должно быть - 2 года); - настойка полыни 25 мл, серии 021296, производства фармацевтической фабрики г. Чебоксары - по показателю "Маркировка" (не указан срок годности); - таблетки "Аскорутин", серий 140996, 181296, 191296, производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 года, должно быть - 3 года). 6. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермского государственного фармацевтического института: - цветки ромашки, серии 020697, производства ЗАО "Авентин-Экохелп" - по завышенному содержанию листьев, стеблей, корзинок с остатками цветоносов; - канамицина сульфат 0,5 г, серии 350496, производства АКО "Синтез", в комплекте с раствором новокаина 0,5%, 5 мл, серии 490597, производства АООТ "Новосибфарм" - бракуется раствор новокаина - по показателю "Описание" (раствор желтоватого цвета, должен быть бесцветный). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края: - раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 2291097, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: - таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1601197, производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Описание" (растрескавшиеся таблетки с неровными краями); - раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой 15 мл, серии 70997, производства Барнаульской фармацевтической фабрики - по заниженному количественному содержанию; - кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, серии 1440997 в комплекте с водой для инъекций 2 мл, серии 1640997, производства ГП НПО "Вирион" - бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид - по показателю "Механические включения"; - кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, серии 1540997 в комплекте с водой для инъекций 2 мл, серии 1540894, производства ГП НПО "Вирион" - бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств Иркутской области: - борная кислота, серии 335 от 04.97 г., производства НПО "Бор" - по показателю "Растворимость в спирте"; - раствор "Хлосоль", 100 мл, для инъекций, серии 051196, производства Омского мясокомбината - по показателю "Механические включения"; - таблетки "Аллохол", покрытые оболочкой, серии 400797, производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Микробиологическая чистота"; 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском государственном медицинском университете: - листья мяты перечной, серии 0797, производства "Кубаньлектравы" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм и завышенному содержанию листьев почерневших; - лист крапивы (измельченное сырье), серии 0697, производства АО "Кубаньлектравы" - по содержанию других частей растений и количественному содержанию частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм. 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - паста Теймурова 60 г, серии 200597, производства ТОО "Симплекс" - по показателю "Описание" (неоднородная белая масса неприятного запаха); - сироп парацетамола 2,4%, 50 мл, серии 281296, производства АО "Биопрепарат" - по показателю "Описание" (прозрачная желтого цвета жидкость с кристаллическим осадком); - мазь метилурациловая 10%, 40 г, серий 20296, 40496, производства Санкт-Петербургской фармфабрики - по показателю "Описание" (верхний слой неоднородный, расслоившийся, желто-бурого цвета); - мазь бензилбензоата 20%, 25 г, серии 030397, производства КазНИИтехфотопроекта - по показателю "Однородность"; - корневища и корни девясила, серии 4956 от 1996 г, производства ПА "Народная медицина" - по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно обращаем Ваше внимание, что ПА "Народная медицина" и фармацевтическая фабрика г. Чебоксары не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---