Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.03.1998 № 29-2А/156

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Приморского края:

• суппозитории с маслом облепиховым, 0,5 г, серии 360597, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Количественное содержание».

2. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Кировской области:

• раствор тауфона 4%, 5 мл, глазные капли, серии 10397, производства МП «Копно» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные испытательным Центром лекарственных средств ОАО «Биотехнология»:

• таблетки дибазола 0,02 г, серии 251197, производства ОАО «Фармакон» — по показателю «Средняя масса».

4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• сироп из плодов шиповника 100 мл, серий 121097, 131197, производства ЗАО «Самарская фармацевтическая фабрика» — по показателю «Описание» (густоватая неоднородная жидкость с осадком и пеной на поверхности) и заниженному содержанию аскорбиновой кислоты.

5. Забракованные региональным Центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• свечи «Виферон» 500000 МЕ, серии 160597, производства ЗАО «Бизнес Консалтинг Инвестмент» — по показателям «рН», «Маркировка» (указан срок годности 2 года 3 месяца, должно быть — 2 года);
• настойка полыни 25 мл, серии 021296, производства фармацевтической фабрики г. Чебоксары — по показателю «Маркировка» (не указан срок годности);
• таблетки «Аскорутин», серий 140996, 181296, 191296, производства ОАО «Томский химфармзавод» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 4 года, должно быть — 3 года).

6. Забракованные региональным испытательным центром «Фарматест» Пермского государственного фармацевтического института:

• цветки ромашки, серии 020697, производства ЗАО «Авентин-Экохелп» — по завышенному содержанию листьев, стеблей, корзинок с остатками цветоносов;
• канамицина сульфат 0,5 г, серии 350496, производства АКО «Синтез», в комплекте с раствором новокаина 0,5%, 5 мл, серии 490597, производства АООТ «Новосибфарм» — бракуется раствор новокаина — по показателю «Описание» (раствор желтоватого цвета, должен быть бесцветный).

7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств администрации Приморского края:

• раствор рибоксина 2%, 5 мл, для инъекций, серии 2291097, производства АО «Ай Си Эн Октябрь» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области:

• таблетки угля активированного 0,25 г, серии 1601197, производства Ирбитского ХФЗ — по показателю «Описание» (растрескавшиеся таблетки с неровными краями);
• раствор бриллиантового зеленого 1% спиртовой 15 мл, серии 70997, производства Барнаульской фармацевтической фабрики — по заниженному количественному содержанию;
• кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, серии 1440997 в комплекте с водой для инъекций 2 мл, серии 1640997, производства ГП НПО «Вирион» — бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид — по показателю «Механические включения»;
• кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г, серии 1540997 в комплекте с водой для инъекций 2 мл, серии 1540894, производства ГП НПО «Вирион» — бракуется кокарбоксилазы гидрохлорид — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств Иркутской области:

• борная кислота, серии 335 от 04.97 г., производства НПО «Бор» — по показателю «Растворимость в спирте»;
• раствор «Хлосоль», 100 мл, для инъекций, серии 051196, производства Омского мясокомбината — по показателю «Механические включения»;
• таблетки «Аллохол», покрытые оболочкой, серии 400797, производства ОАО «Томский химфармзавод» — по показателю «Микробиологическая чистота»;

10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией фармацевтического центра при Сибирском государственном медицинском университете:

• листья мяты перечной, серии 0797, производства «Кубаньлектравы» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм и завышенному содержанию листьев почерневших;
• лист крапивы (измельченное сырье), серии 0697, производства АО «Кубаньлектравы» — по содержанию других частей растений и количественному содержанию частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм.

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• паста Теймурова 60 г, серии 200597, производства ТОО «Симплекс» — по показателю «Описание» (неоднородная белая масса неприятного запаха);
• сироп парацетамола 2,4%, 50 мл, серии 281296, производства АО «Биопрепарат» — по показателю «Описание» (прозрачная желтого цвета жидкость с кристаллическим осадком);
• мазь метилурациловая 10%, 40 г, серий 20296, 40496, производства Санкт-Петербургской фармфабрики — по показателю «Описание» (верхний слой неоднородный, расслоившийся, желто-бурого цвета);
• мазь бензилбензоата 20%, 25 г, серии 030397, производства КазНИИтехфотопроекта — по показателю «Однородность»;
• корневища и корни девясила, серии 4956 от 1996 г, производства ПА «Народная медицина» — по количеству частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм.

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что ПА «Народная медицина» и фармацевтическая фабрика г. Чебоксары не имеют лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---