--- title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.1997 N 29-2А/142" number: "29-2а/142" issued_on: 1997-05-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a142" --- ## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.1997 N 29-2А/142 # Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.1997 N 29-2А/142 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 21 мая 1997 г. N 29-2а/142**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств: - раствор викасола 1% для инъекций серии 30297 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница" Украина - по сроку годности (д.б. 3 года). 2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки фитина 0,25 г серий 300496, 281295 производства ПО "Узхимфарм" Узбекистан - по показателю "Микробиологическая чистота"; - таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 391194 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Маркировка" (на оборотной стороне контурной упаковки имеется надпись: таблетки мятные); - раствор квантинола никотината 15% серии 0109701 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Маркировка" (нечетная маркировка); - таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 140696 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь - по показателю "Описание"; - таблетки лиобил 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 141196 производства Каунасского завода эндокринных препаратов, Литва - по показателю "Описание". 3. Забракованные ТОО "Оренбургфармация": - таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260992 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателю "Маркировка" (не указан срок годности); - натрия бензоат партии 94 от 26.11.95 производства АО "Краситель", Украина - по показателям: "Прозрачность" и "Цветность". 4. Забракованные отделом контроля качества ОАО "Аптечная база "Кирицы": - таблетки "Аскорутин" серии 210596 производства АО "Узхимфарм", Узбекистан - по сроку годности (д.б. 3 года). 5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 20296 производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю "Механические включения"; - таблетки "Бесалол" серии 90896 производства Харьковской фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота"; - раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 220496 производства Харьковской фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств СПХФИ (г. С.-Петербург): - таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 41096 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь - по показателю "Описание"; - раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 0569701, 0529701, 0579701, 0209701, 0199701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств областного гос. комитета фарм. надзора "Донфармнадзор": - линимент бальзамический по Вишневскому серии 10896 производства "Союз - фармацевтов Азербайджана", Азербайджан - по заниженному количественному содержанию окиси висмута; - раствор аммиака 10% для инъекций серии 791196 производства Борисовского завода мед. препаратов - по показателю "Маркировка" (на ампулах указан номер серии 781196). 8. Забракованные контрольной лабораторией Омского ГООПП "Фармация": - мазь "Цинкундан" серий 111195, 20396 производства АО "Галичфарм" - по показателям "Маркировка" (нечетко указаны серия и срок годности) и "Упаковка" (отсутствуют пачка и инструкция по применению). 9. Забракованные Владивостокской контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация": - раствор сульфацил натрия 30% в тюбик-капельницах серии 129609 производства АО "Эндокринные препараты", Литва - по показателю "Маркировка" (не на русском языке). 10. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Приморского края: - раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 0099701 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения". 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной железной дороги (г. Ярославль): - экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 631096 производства ПО "Грузхимфармпрепараты" - по показателям "Механические включения" и "Маркировка" (не указаны: номер серии на ампулах и название препарата на русском языке). 12. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Республики Хакасия: - раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 1469608 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения"; - раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 0190696 производства Львовского предприятия лек. препаратов, Украина - по показателю "Маркировка" (не указан номер серии на ампулах и нечеткая маркировка); - таблетки фитина 0,25 г серии 120295, 80195 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Описание". 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией по гос. контролю качества лекпрепаратов Управления здравоохранения Читинской области: - раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1989610 производства АО "Санитас", Литва - по показателю "Механические включения". 14. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Дальневосточного гос. медицинского университета: - гумизоль для инъекций серии 261096 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония - по показателю "Механические включения". 15. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лек. средств" Комитета по фармации Администрации Челябинской области: - церебрализат для инъекций серии 220796 производства НПО "Иммунопрепарат" - по показателям "Плотность" и "Количественное содержание"; - калия йодид партий 24, 26 от 1996 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателям "Растворимость в спирте", и "Количественное содержание" и партии 11 от 1996 г, по показателю "Описание". 16. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области: - экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 530996 производства "Грузбиофармпрепараты", Грузия - по показателю "Механические включения"; - глюкоза медицинская серии 630993 производства Верхнеднепровского крахмалопаточного комбината, Украина - по показателям "Прозрачность" и "Цветность"; - калия йодид серии 1091295 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан - по показателю "Количественное содержание"; - таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 290695 производства Таллиннского ХФЗ - по показателю "Описание"; - таблетки изадрина 0,005 г серии 30495 производства Харьковской фарм. фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Описание"; - раствор этамзилата 12,5% для инъекций серии 30996 производства "Кальцекс", Латвия - по показателю "Маркировка" (не указано название препарата на русском языке). 17. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. С.-Петербург: - стекловидное тело серий 70297, 80297, 90297 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Количественное содержание"; - таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 80297 производства ЗАО фарм. фирмы "Дарница", Украина - по показателям "Описание" и "Светопоглощающие примеси"; - гематоген детский серии 150297 производства ПО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Средняя масса одной плитки" и серии 150297 - по показателям "Средняя масса одной плитки" и "Описание". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
---