Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.05.1997 № 29-2А/142

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств:

• раствор викасола 1% для инъекций серии 30297 производства ЗАО фарм. фирмы «Дарница» Украина — по сроку годности (д.б. 3 года).

2. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• таблетки фитина 0,25 г серий 300496, 281295 производства ПО «Узхимфарм» Узбекистан — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 391194 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Маркировка» (на оборотной стороне контурной упаковки имеется надпись: таблетки мятные);
• раствор квантинола никотината 15% серии 0109701 производства АО «Санитас» Литва — по показателю «Маркировка» (нечетная маркировка);
• таблетки папаверина гидрохлорида 0,01 г для детей серии 140696 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь — по показателю «Описание»;
• таблетки лиобил 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 141196 производства Каунасского завода эндокринных препаратов, Литва — по показателю «Описание».

3. Забракованные ТОО «Оренбургфармация»:

• таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 260992 производства ЗАО фарм. фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Маркировка» (не указан срок годности);
• натрия бензоат партии 94 от 26.11.95 производства АО «Краситель», Украина — по показателям: «Прозрачность» и «Цветность».

4. Забракованные отделом контроля качества ОАО «Аптечная база „Кирицы“:»

• таблетки «Аскорутин» серии 210596 производства АО «Узхимфарм», Узбекистан — по сроку годности (д.б. 3 года).

5. Забракованные Тверской территориальной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 20296 производства Ереванского ХФЗ, Армения — по показателю «Механические включения»;
• таблетки «Бесалол» серии 90896 производства Харьковской фарм. фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 220496 производства Харьковской фарм. фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств СПХФИ (г. С.-Петербург):

• таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 41096 производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Описание»;
• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серий 0569701, 0529701, 0579701, 0209701, 0199701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств областного гос. комитета фарм. надзора «Донфармнадзор»:

• линимент бальзамический по Вишневскому серии 10896 производства «Союз — фармацевтов Азербайджана», Азербайджан — по заниженному количественному содержанию окиси висмута;
• раствор аммиака 10% для инъекций серии 791196 производства Борисовского завода мед. препаратов — по показателю «Маркировка» (на ампулах указан номер серии 781196).

8. Забракованные контрольной лабораторией Омского ГООПП «Фармация»:

• мазь «Цинкундан» серий 111195, 20396 производства АО «Галичфарм» — по показателям «Маркировка» (нечетко указаны серия и срок годности) и «Упаковка» (отсутствуют пачка и инструкция по применению).

9. Забракованные Владивостокской контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация»:

• раствор сульфацил натрия 30% в тюбик-капельницах серии 129609 производства АО «Эндокринные препараты», Литва — по показателю «Маркировка» (не на русском языке).

10. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Приморского края:

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 0099701 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной железной дороги (г. Ярославль):

• экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 631096 производства ПО «Грузхимфармпрепараты» — по показателям «Механические включения» и «Маркировка» (не указаны: номер серии на ампулах и название препарата на русском языке).

12. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Республики Хакасия:

• раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серий 1469608 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 0190696 производства Львовского предприятия лек. препаратов, Украина — по показателю «Маркировка» (не указан номер серии на ампулах и нечеткая маркировка);
• таблетки фитина 0,25 г серии 120295, 80195 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Описание».

13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией по гос. контролю качества лекпрепаратов Управления здравоохранения Читинской области:

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1989610 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

14. Забракованные Центром контроля качества лек. средств Дальневосточного гос. медицинского университета:

• гумизоль для инъекций серии 261096 производства Таллиннского ХФЗ, Эстония — по показателю «Механические включения».

15. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лек. средств» Комитета по фармации Администрации Челябинской области:

• церебрализат для инъекций серии 220796 производства НПО «Иммунопрепарат» — по показателям «Плотность» и «Количественное содержание»;
• калия йодид партий 24, 26 от 1996 г. производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателям «Растворимость в спирте», и «Количественное содержание» и партии 11 от 1996 г, по показателю «Описание».

16. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области:

• экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 530996 производства «Грузбиофармпрепараты», Грузия — по показателю «Механические включения»;
• глюкоза медицинская серии 630993 производства Верхнеднепровского крахмалопаточного комбината, Украина — по показателям «Прозрачность» и «Цветность»;
• калия йодид серии 1091295 производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки ибупрофена 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 290695 производства Таллиннского ХФЗ — по показателю «Описание»;
• таблетки изадрина 0,005 г серии 30495 производства Харьковской фарм. фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Описание»;
• раствор этамзилата 12,5% для инъекций серии 30996 производства «Кальцекс», Латвия — по показателю «Маркировка» (не указано название препарата на русском языке).

17. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. С.-Петербург:

• стекловидное тело серий 70297, 80297, 90297 производства ПО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Количественное содержание»;
• таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 80297 производства ЗАО фарм. фирмы «Дарница», Украина — по показателям «Описание» и «Светопоглощающие примеси»;
• гематоген детский серии 150297 производства ПО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Средняя масса одной плитки» и серии 150297 — по показателям «Средняя масса одной плитки» и «Описание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---