--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.03.1998 N 29-2А/132" number: "29-2А/132" issued_on: 1998-03-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a132" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.03.1998 N 29-2А/132 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.03.1998 N 29-2А/132 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 10 марта 1998 г. N 29-2а/132**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" г. Красноярска: - раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 420395, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения"; - раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 261197, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл, для инъекций, серии 441097, производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения"; - таблетки мукалтина 0,05 г, серий 700397, 690397, 680397, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Средняя масса". 2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация": - плоды шиповника, серии 40197, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по количеству почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями и болезнями плодов; - раствор йода спиртовой 5%, 10 мл, серии 170497, производства фармацевтической фабрики Санкт-Петербурга - по показателю "Количественное содержание"; - раствор люголя с глицерином, серии 020797, производства фармацевтической фабрики г. Чебоксары - по завышенному количественному содержанию йода; - раствор йода спиртовой 5%, 10 мл, серий 90897, 100997, производства Омской фармацевтической фабрики - по заниженному количественному содержанию йода; - настойка прополиса, 25 мл, серии 20797, производства АО "Самарская фарм. фабрика" - по показателю "Описание" (прозрачная жидкость с наличием обильного хлопьевидного осадка). 3. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области: - настойка календулы 50 мл, серии 110497, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком); - таблетки угля активированного 0,25 г, серий 140397, 140897, 1871297, производства Ирбитского химфармзавода - по показателю "Микробиологическая чистота"; - раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серий 331097, 241097, 191097, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с наличием осадка). 4. Забракованные государственным унитарным предприятием "Областной центр по контролю качества лекарственных средств" г. Челябинска: - полифепан, 10 г, серий 040897, 060497, 070597, производства института молекулярной генетики РАН - по показателю "Потеря в массе при высушивании"; - ампициллина натриевая соль, 0,5 г, порошок для инъекций, серии 2130997, производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Светопоглащающие примеси"; - раствор йодида спиртовой 5%, 10 мл, серий 140597,250697, производства Ирбитского химфармзавода - по показателю "Количественное содержание"; - раствор йодида спиртовой 5%, 10 мл, серии 190997, производства Ивановской фармацевтической фабрики - по показателям "Наполнение", "Количественное содержание". 5. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией: - раствор сульфацила-натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии 120997, производства ПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с наличием нерастворимых кристаллических частиц); - раствор кальция хлорида 10%, 10 мл, для инъекций, серии 570291, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям "Количественное содержание", "Номинальный объем"; - кислота бензойная, субстанция, партии 102 от 10.07.93 г., производства ОАО "Краситель" - по показателю "Прозрачность" и по наличию легко обугливающихся примесей; - натрия бензоат, субстанция, партии 96 от 26.11.95, производства ОАО "Краситель" - по показателю "Кислотность". 6. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России: - ампиокс-натрий 0,5 г, порошок для инъекций, серии 1070997, производства АКО "Синтез", г. Курган - по показателям "Прозрачность", "Цветность". 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО "Фармация" г. Владивостока: - раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1%, 10 мл, серии 100897, производства Краснозаводского химзавода - по заниженному количественному содержанию спирта. 8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" г. Чебоксары: - рибофлавин, порошок, серии от 9.01.95 г., производства ОАО "Белвитамины" - по показателям "Описание" (порошок желто-коричневого цвета, д.б. желто-оранжевого), "Количественное содержание". 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комиссии по лицензированию и аккредитации мед. и фарм. деятельности республики Калмыкия: - таблетки анальгина 0,5 г, серии 051197, производства ЗАО "Фарманол", г. Чапаевск - по показателям "Средняя масса", "Количественное содержание". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно обращаем Ваше внимание, что фарм. фабрика г. Чебоксары не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---