Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.03.1998 № 29-2А/132

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска:

• раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 420395, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• раствор дибазола 0,5%, 2 мл, для инъекций, серии 261197, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателю «Механические включения»;
• раствор эуфиллина 2,4%, 5 мл, для инъекций, серии 441097, производства ОАО «Белвитамины» — по показателю «Механические включения»;
• таблетки мукалтина 0,05 г, серий 700397, 690397, 680397, производства АО «Ай Си Эн Лексредства» — по показателю «Средняя масса».

2. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:

• плоды шиповника, серии 40197, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по количеству почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями и болезнями плодов;
• раствор йода спиртовой 5%, 10 мл, серии 170497, производства фармацевтической фабрики Санкт-Петербурга — по показателю «Количественное содержание»;
• раствор люголя с глицерином, серии 020797, производства фармацевтической фабрики г. Чебоксары — по завышенному количественному содержанию йода;
• раствор йода спиртовой 5%, 10 мл, серий 90897, 100997, производства Омской фармацевтической фабрики — по заниженному количественному содержанию йода;
• настойка прополиса, 25 мл, серии 20797, производства АО «Самарская фарм. фабрика» — по показателю «Описание» (прозрачная жидкость с наличием обильного хлопьевидного осадка).

3. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области:

• настойка календулы 50 мл, серии 110497, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком);
• таблетки угля активированного 0,25 г, серий 140397, 140897, 1871297, производства Ирбитского химфармзавода — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серий 331097, 241097, 191097, производства АООТ «Новосибхимфарм» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с наличием осадка).

4. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска:

• полифепан, 10 г, серий 040897, 060497, 070597, производства института молекулярной генетики РАН — по показателю «Потеря в массе при высушивании»;
• ампициллина натриевая соль, 0,5 г, порошок для инъекций, серии 2130997, производства ОАО «Биосинтез» — по показателю «Светопоглащающие примеси»;
• раствор йодида спиртовой 5%, 10 мл, серий 140597,250697, производства Ирбитского химфармзавода — по показателю «Количественное содержание»;
• раствор йодида спиртовой 5%, 10 мл, серии 190997, производства Ивановской фармацевтической фабрики — по показателям «Наполнение», «Количественное содержание».

5. Забракованные Кировской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• раствор сульфацила-натрия 30%, 5 мл, глазные капли, серии 120997, производства ПХФО «Татхимфармпрепараты» — по показателю «Описание» (бесцветная жидкость с наличием нерастворимых кристаллических частиц);
• раствор кальция хлорида 10%, 10 мл, для инъекций, серии 570291, производства ОАО «Дальхимфарм» — по показателям «Количественное содержание», «Номинальный объем»;
• кислота бензойная, субстанция, партии 102 от 10.07.93 г., производства ОАО «Краситель» — по показателю «Прозрачность» и по наличию легко обугливающихся примесей;
• натрия бензоат, субстанция, партии 96 от 26.11.95, производства ОАО «Краситель» — по показателю «Кислотность».

6. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств государственного института доклинической и клинической экспертизы лекарств Минздрава России:

• ампиокс-натрий 0,5 г, порошок для инъекций, серии 1070997, производства АКО «Синтез», г. Курган — по показателям «Прозрачность», «Цветность».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО «Фармация» г. Владивостока:

• раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1%, 10 мл, серии 100897, производства Краснозаводского химзавода — по заниженному количественному содержанию спирта.

8. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория» г. Чебоксары:

• рибофлавин, порошок, серии от 9.01.95 г., производства ОАО «Белвитамины» — по показателям «Описание» (порошок желто-коричневого цвета, д.б. желто-оранжевого), «Количественное содержание».

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комиссии по лицензированию и аккредитации мед. и фарм. деятельности республики Калмыкия:

• таблетки анальгина 0,5 г, серии 051197, производства ЗАО «Фарманол», г. Чапаевск — по показателям «Средняя масса», «Количественное содержание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно обращаем Ваше внимание, что фарм. фабрика г. Чебоксары не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.

---