--- title: "Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.05.1997 N 29-2А/123" number: "29-2а/123" issued_on: 1997-05-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a123" --- ## Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.05.1997 N 29-2А/123 # Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.05.1997 N 29-2А/123 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 20 мая 1997 г. N 29-2а/123**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Томской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - раствор тауфона 4% серии 791096 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Тюменской областной контрольно-аналитической лабораторией: - раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 351093, 361096 производства НПО "Иммунопрепарат" - по показателю "Механические включения"; - таблетки этимизола 0,1 г серии 11295 производства Уманского ПО "Витамины" Украина - по показателю "Описание" и сроку годности. 3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 90495 Таллиннского ХФЗ Эстония - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: название препарата на русском языке и "Перед употреблением измельчать!"). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Администрации Иркутской области: - таблетки бесалол серии 20396 производства ХФФ "Здоровье Украина - по показателям "Микробиологическая чистота" и "Распадаемость"; - раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 361196 производства Одесского ПХФО "Биостимулятор" Украина - по показателю "Механические включения"; - плантаглюцид гранулы серии 210696 производства ХФФ "Здоровье" Украина - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лек. средств и мед. измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - раствор альбумина 10% серии 250596 производства Белгородской областной станции переливания крови - по показателю "Описание"; - левомицетина сукцинат растворимый для инъекций серии 160696 производства АО "Киевмедпрепарат" Украина - по растворимости препарата в воде. 6. Забракованные Красноярской контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация": - линимент бальзамический по Вишневскому серии 210695, 220695, 230695, 240695, 250695 производства Тернопольской фарм. фабрики Украина - по показателям: "Описание", "Количественное содержание окиси висмута" и "Маркировка" (не на русском языке); - раствор коргликона 0,6% для инъекций серии 1171195 производства АО "Галичфарм" Украина - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" Московской области: - таблетки нитроксолина 0,05%, покрытые оболочкой, серии 50696 производства АО "Киевский витаминный завод" Украина - по показателю "Описание". 8. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лек. средств: - таблетки мукалтина 0,05 г серии 1330696 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателям: "Количественное определение", "Упаковка" и "Маркировка" (указан срок годности 2 года, должен быть 3 года). 9. Забракованные Архангельской контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация": - таблетки дигоксина 0,0001 г для детей серии 30296 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателю "Описание"; - раствор дитилина 2% для инъекций серии 270896 производства АО "Биолек" Украина - по показателю "Механические включения"; - раствор дофамина 0,5% для инъекций серии 141094 производства ПХФО "Дарница" Украина - по показателю "Механические включения"; - раствор корглина 0,06% для инъекций серии 1151195 производства АО "Галичфарм" Украина - по показателю "Механические включения"; - раствор рибоксина 2% для инъекций серии 230896 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по наличию осадка в растворе. 10. Забракованные Екатеринбургским территориальным центром контроля качества лек. средств: - кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 7010996 производства НПО "Биомед" - по завышенному содержанию влаги; - раствор анальгина 50% для инъекций серий 3619611, 3889611, 3899611 производства АО "Санитас" Литва - по маркировке (стертая маркировка). 11. Забракованные Центром контроля качества лек. Средств СПХФИ: - листья толокнянки серии 201096 производства АО "Лектравы" Украина - по содержанию общей доли и минеральным примесям. 12. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевого государственного центра "Кубаньфармнадзор": - раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 1769404 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Механические включения"; - раствор тауфона 4% серии 360596 производства Опытного завода ГНЦЛС Украина - по показателю "Упаковка"; - таблетки "Викаир" серии 171095 производства АО "Грузбиофармпрепараты" Грузия - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: состав, дозировка, способ применения, условия хранения); - таблетки глюферал серии 50596 производства АО "Тбилхимфарм" Грузия - по показателям "Упаковка" и "Маркировка" (отсутствуют: условия хранения, дозировка, "Применять по назначению врача"); - таблетки сенадексин серии 100396 производства АО "Грузбиофармпрепараты" Грузия - по завышенному содержанию талька; - таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г серий 130695, 160695 производства Таллинского ХФЗ Эстония - по показателям: "Описание" и "Упаковка"; - раствор натрия аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 050596 производства Львовского предприятия лек. препаратов Украина - по показателям: "Маркировка" (на ампулах отсутствует номер серии) и "Механические включения"; - таблетки Аспаркам серии 450696 производства Луганского ХФЗ Украина - по показателям: "Упаковка" и "Отклонения в массе отдельных таблеток от средней массы"; - раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 3639608 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка); - раствор тауфона 4% серии 150896 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Упаковка"; - раствор магния сульфата 25% для инъекций серии 51096 производства НПО "Иммунопрепарат" - по загрязненности поверхности ампул и нечеткой маркировке; - плантаглюцид гранулы серии 501093 производства ХФФ "Здоровье" Украина - по показателю "Микробиологическая чистота"; - таблетки платифиллина гидротартрата 0,005 г и папаверина гидрохлорида 0,02 г серии 51294 производства Батумского ХФЗ Грузия - по показателю "Описание". 13. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств (г. С.-Петербург): - раствор викасола 1% для инъекций серии 11195 производства "Фармако" Молдова - по показателю "Описание"; - таблетки эуфиллина 0,15 г серии 220295, 200295 производства Олайнского ХФЗ Латвия - по показателю "Описание"; - калия перманганат серии 141296 производства Борисовского завода мед. препаратов Беларусь - по показателю "Упаковка"; - раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 1889609 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Механические включения"; - таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серий 50197, 71296 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателям "Описание" и "Распадаемость"; - цветки бессмертника песчаного серии 230996 производства НПО "Азерфарм Индустрия" Азербайджан - по заниженной массе фасовки, по завышенному содержанию остатков корзинок; - плоды шиповника серии 230296 производства НПО "Азерфарм Индустрия" Азербайджан - по наличию амбарных вредителей и завышенному содержанию поврежденных плодов; - плоды боярышника серии 41296 производства ПАО "Житомирлекраспром" Украина - по завышенному содержанию подгоревших плодов и поврежденных плодов, веточек. 14. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской Государственной медицинской Академии: - мазь гепариновая серии 350996 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по наличию резкого запаха; - раствор аскорбиновой кислоты 5% для инъекций серии 3569608 производства АО "Санитас" Литва - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка); - таблетки тетрациклина 100.000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 490796 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют название препарата на латинском языке, условия хранения, срок годности); - таблетки ампициллина тригидрата серии 1060996 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют: название препарата на латинском языке, количество, условия хранения, рег. номер); - цефалексин капсулы 0,25 г серии 70196 производства ПО "Белмедпрепараты" Беларусь - по показателю "Маркировка" (отсутствуют название препарата на латинском языке, количество, условия хранения, рег. номер). 15. Забракованные Новгородским центром контроля качества лек. средств: - раствор строфантина К 0,025% для инъекций серии 1330896 производства АО "Галичфарм" Украина - по показателю "Маркировка" (стертая маркировка); - магния окись серии 46 от 06.95 производства "Красный Химик" г. С.-Петербург - по показателям: "Количественные определения" и "Потеря в массе при прокаливании". 16. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - раствор папаверина гидрохлорида 2% для инъекций серии 560596 производства Таллиннского ХФЗ - по показателю "Механические включения"; - кокарбоксилазы гидрохлорид 0,05 г серии 6670996 с водой серии 2720996 производства НПО "Биомед" - по показателю "Механические включения" в воде для инъекций. Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Инспекции
государственного контроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Минздрава России
Р.У.ХАБРИЕВ
---