Письмо Инспекции госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.05.1997 № 29-2А/117

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• бензилпенициллина натриевую соль 1000000 ЕД серии 13121096 производства ОАО «Красфарма» по показателю «Стерильность»,
• эуфиллин для инъекций серии 600197 производства АО «Лексредства» по содержанию этилендиамина (завышенное),

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевого государственного центра «Кубаньфармнадзор»:

• таблетки валидола 0,06 г серии 310796 производства завода «ФармаДон» АО «Эмпилс» по описанию (выщербленные края) и по отклонению от средней массы,
• таблетки эргометрина малеата 0,0002 г серии 20296 Производственно-экспериментального завода ВИЛАР по описанию (таблетки серого цвета),
• раствор анальгина 50% серии 741096 ПО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.Д. Семашко по показателю «Механические включения»;
• таблетки «Аспаркам» серии 100196 ОАО «ХФК „Акрихим“ по описанию (30% таблеток в каждой упаковке раскрошились в блистере), по отклонению от средней массы.»

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Учебно-научно-производственного комплекса «Фармакон»:

• таблетки панкреатина 0,25 г, растворимые в кишечнике, серии 240196 АО «Биосинтез» по описанию (оболочка таблеток малинового цвета, с темными вкраплениями);
• раствор диоксидина 1% для инъекций серии 1081296 АО «Октябрь» по описанию (раствор содержит желтый кристаллический осадок);
• таблетки угля активированного 0,25, серии 1071096 Ирбитского химзавода по адсорбционной способности,

4. Забракованные отделом контроля качества лекарств Госпредприятия «Аптечный склад» г. Читы:

• раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 1200896 АО «Новосибхимфарм» по показателю «Механические включения»;
• раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 351296 АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 810896, 900896, 910896 АО «Белвитамины» по показателю «Механические включения»;
• дифенин серии 170197, 240197 АООТ «Фармакон» по показателю «Микробиологическая чистота»;

6. Забракованный Новгородской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• гексаметилентетрамин серии 2740995 АО «Новосибхимфарм» по показателю «чистота».

7. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией № 2 Архангельского ГТПП «Фармация»:

• раствор этамзилата 12,5% для инъекций серии 231296 ФАО «Ферейн» по наличию постороннего запаха;
• раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 761196 АООТ «Новосибхимфарм» по показателю «Механические включения».

8. Забракованный контрольно-аналитической лабораторией Приморского АО «Фармация»:

• циклофосфан 200 мг серии 40496 АО «Биохимик» по описанию и завышенному содержанию хлоридов.

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной железной дороги:

• раствор анальгина 50% для инъекций серии 221096 АООТ «Дальхимфарм» по показателю «Механические включения».

10. Забракованные Фарминспекцией Правительства Ставропольского края:

• таблетки «Аскофен П» серии 320297, 330297 Курского комбината лекарственных средств по маркировке (на упаковках не указан состав препарата).

11. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

• драже кислоты аскорбиновой 0,05 г серии 1871196, 1881196 ОАО «Щелковкий витаминный завод» по описанию (драже с многочисленными включениями) и количественному содержанию;
• Ингалипт-аэрозоль серии 390596, 470996 АОЗТ «Алтайвитамины» по упаковке (повреждено защитное полиэтиленовое покрытие, не работает клапанное устройство);
• таблетки нистатина 250000 ЕД серии 8350896 таблетки лаворина 10 мг. серии 839596 АО «Биосинтез» по микробиологической чистоте;
• таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 290396 НПО «ВИЛАР» ВИФИТЭХ по описанию (таблетки с темными вкраплениями при извлечении из упаковки крошатся);
• свечи «Анузол» серии 120296, свечи с метилурацилом 0,5 г серии 370496 АООТ «Дальхимфарм» по описанию (свечи деформированы, крошатся, при вскрытии часть свечей остается на упаковке);
• таблетки угля активированного 0,25 г серии 071096, 1231196 Ирбитского химзавода по описанию (таблетки с многочисленными трещинами, сколотыми краями);
• настойка зверобоя серии 10696 АОЗТ «Бахташ» г. Бийск по описанию (осадок) и количественному содержанию дубильных веществ.

12. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• плоды шиповника серии 010797 ЗАО «Фитомед» по показателям: «других частей шиповника», «маркировка»;
• трава хвоща полевого серии 010796 ЗАО «Фитомед» по показателям «частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 0,5 мм», «Маркировка».

13. Забракованные ТОО «Оренбургфармация»:

• лист шалфея серии 020896, трава хвоща полевого серии 160795, трава череды серии 170795 АО «Арника» С.-Петербург по степени измельченности;
• таблетки гидроперита 1,5 г серии 20196, 260396 ПХФО «Татхимфармпрепараты» по описанию (таблетки растрескиваются);
• калия иодид серии 160696 Троицкого йодного завода по количественному содержанию. 14. Забракованные филиалом № 4 АООТ «Фармация» Московской области: — таблетки анальгина 0,5 г серии 711296 АО «Биохимик» г. Саранск по описанию (таблетки в упаковке неоднородные по цвету, имеются включения светлых и темных оттенков).

Перечисленные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении сообщите.

---