Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.03.1998 № 29-2А/117

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АО-ОТ «Фармация» г. Мурманска:

• таблетки антиструмина серии 70297, производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки неоднородные по окраске, наблюдается мраморность).

2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Фармация» г. Красноярска:

• раствор натрия хлорида 0,9%, 5 мл, для инъекций, серии 0449705, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• раствор викасола 1%, 1 мл, для инъекций, серии 240997, производства Фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Механические включения»;
• раствор пирацетама 20%, 5 мл, для инъекций, серии 660997, производства Фармацевтической фирмы «Дарница» Украина — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией г. Норильска:

• раствор адреналина гидротартрата 0,18%, 1 мл, для инъекций, серии 50996, производства ФФ «Здоровье», Украина — по показателю «Описание» (раствор желто-коричневого цвета, должен быть бесцветный, прозрачный).

4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств:

• раствор линкомицина гидрохлорида 30%, 1 мл, для инъекций, серии 11097, производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения»;
• раствор натрия аденозинтрифосфата 1%, 1 мл, для инъекций, серии 920897, производства предприятия по производству бактерийных препаратов «Биофарма», Украина — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Свердловской области:

• листья толокнянки серии 370997, производства АО «Лектравы», Украина — по завышенному содержанию потемневших, побуревших кусочков листьев, наличию побуревших кусочков стеблей, черенков, показателю «Зола общая».

6. Забракованные государственным учреждением здравоохранения «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• экстракт алоэ для инъекций, 1,0 мл, серии 340797, производства «Тбилхимфарм», Грузия — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные государственным унитарным предприятием «Областной центр по контролю качества лекарственных средств» г. Челябинска:

• калия йодид партии 5, производства Бакинского йодного завода, Азербайджан — по показателю «Описание» (белый кристаллический порошок с черными вкраплениями), «Растворимость», «Количественное содержание».

8. Забракованные республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:

• раствор рибоксина 2% для инъекций, 5 мл, серии 770597, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по показателю «Механические включения»;
• таблетки кислоты ацетилсалициловой 0,5 г серии 470597, производства Борисовского завода мед. препаратов, Беларусь — по завышенному содержанию свободной салициловой кислоты;
• раствор пиридоксина гидрохлорида 5%, 1 мл, для инъекций, серии 0549705, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• раствор кальция хлорида 10% для инъекций, 5 мл, серии 2519710, производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения».

10. Забракованные центром контроля качества лекарственных средств администрации Иркутской области:

• экстракт алтейного корня сухой серии 620297 производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Микробиологическая чистота»;
• мазь «Апилак» серии 40296 производства Таллинского Химфармзавода, Эстония — по показателю «Однородность».

11. Забракованные Ставропольской краевой инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств и фармацевтической деятельностью аптечных учреждений:

• раствор коргликона 0,06%, 1 мл, для инъекций, серии 230197, производства АО «Галичфарм», Украина — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---