--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.03.1998 N 29-2А/116" number: "29-2А/116" issued_on: 1998-03-02 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a116" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.03.1998 N 29-2А/116 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 02.03.1998 N 29-2А/116 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 2 марта 1998 г. N 29-2а/116**
Предлагается незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - раствор магния сульфата 25%, 5 мл, для инъекций, серии 1001097, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения"; - раствор глюкозы 40%, 10 мл, для инъекций, серии 2090693, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - раствор кальция глюконата 10%, для инъекций, серий 1311097,1301097, 1070997, 1351097, 1461097, производства АО "Белвитамины" и АО "Время" - по показателю "Механические включения"; - раствор эуфиллина 2,4%, 10 мл, для инъекций, серии 1691097, производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - ингалипт, 30 мл, аэрозоль, серии 380397, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (жидкость светло-желтого цвета с осадком); - плоды шиповника серии 61097, производства АО "Красногорсклексредства" - по содержанию плодов, поврежденных вредителями; - листья эвкалипта прутовидного серии 61196, производства Ивановской фармацевтической фабрики - по показателям "Чистота" (завышенное содержание других частей эвкалипта), "Измельченность". 2. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" Минздрава республики Северная Осетия - Алания: - таблетки "Аспаркам" серии 0041095, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки распавшиеся, превратившиеся в порошковую массу). 3. Забракованные центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН: - протеин серии 171097, производства Казанского предприятия бакпрепаратов - по показателю "Пирогенность". 4. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией акционерного общества "Фармация" г. Владивостока: - раствор рибоксина 2%, 10 мл, для инъекций, серии 390897, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - ингалипт 30 мл, аэрозоль, серии 530497, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (мутная жидкость желтого цвета с осадком) и заниженному содержанию стрептоцида. 5. Забракованные государственным учреждением здравоохранения "Кировская контрольно-аналитическая лаборатория": - таблетки кальция глюконата 0,5 г серии 940597, производства АО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки приклеившиеся к упаковке); - натрия бензоат, субстанция, партии 96 от 26.11.95, производства ОАО "Краситель" - по показателям "Цветность", "Потеря в весе при высушивании". 6. Забракованные отделом контроля качества ТОО "Оренбургфармация": - калия хлорид партии 165 от 09.96, производства АО "Уралкалий" - по наличию солей аммония. 7. Забракованные Омской территориальной контрольно-аналитической лабораторией: - таблетки кислоты аскорбиновой 0,25 г серии 120397, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки белые с желтыми вкраплениями, при извлечении из упаковки крошатся). 8. Забракованные центром по контролю качества лекарственных средств комитета фармации администрации Ульяновской области: - тальк, партии 38 от 15.10.96, производства АООТ "Миасстальк", - по показателям "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной", "Железо, растворимое в кислоте хлористоводородной"; - гексаметилентетрамин серии 6950692, производства АООТ "Новосибхимфарм" - по показателю "Количественное содержание"; - цветки календулы серии 10197, производства АО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Описание" (наличие среди цветков растения птичьего помета) и завышенному содержанию минеральных примесей; - раствор кальция хлорида 10%, 10 мл, для инъекций, серий 2570589, 2560589, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателям "Номинальный объем" и "Упаковка" (наличие микротрещин на ампулах); - раствор анальгина 50%, 1 мл, для инъекций, серии 280997, производства АО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателям "Описание" (прозрачная жидкость желтого цвета), "Цветность"; - экстракт алоэ жидкий 1 мл, для инъекций, серии 1031097, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - протеин 200 мл, для инъекций, серии 211296, производства Казанского предприятия по производству бактерийных препаратов - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные Камчатским областным государственным производственно-торговым предприятием "Камчатфармация": - реополиглюкин, серии 3181097, производства ОАО "Биохимик" - по показателям "Описание" (прозрачная, бесцветная сиропообразная, неоднородная по вязкости жидкость, с присутствием хлопьевидной взвеси), "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Начальник Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---