--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.1998 N 29-2А/1159" number: "29-2А/1159" issued_on: 1998-12-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1159" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.1998 N 29-2А/1159 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.1998 N 29-2А/1159 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 24 декабря 1998 г. N 29-2а/1159**
Департамент государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией управления здравоохранения Тамбовской области как незарегистрованные и не разрешенные к медицинскому применению: - Сбор печеночный серии 990298 производства аптеки "Народная медицина" г. Тамбов. - Сбор климактерический серии 570298 производства аптеки "Народная медицина" г. Тамбов. - Сбор для купания детей серии 531097 производства аптеки "Народная медицина" г. Тамбов. - Сбор очищающий серии 140298 производства аптеки "Народная медицина" г. Тамбов. - Сбор грудной с шалфеем серии 550698 производства аптеки "Народная медицина" г. Тамбов. - Сбор печеночный серии 990298 производства аптеки "Народная медицина" г. Тамбов. - Сбор при парадонтозе серии 60298 производства аптеки "Народная медицина" г. Тамбов. 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП ПТП "Желдорфармация" Московской железной дороги (г. Москва): - Таблетки кальция глюконата 0,5 г серий 210298, 230398, 240398 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (по наличию горького вкуса). 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Приморского края (г. Владивосток): - Таблетки кислоты аскорбиновой 0,5 г серии 10997 производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов" - по показателям "Описание" (таблетки желтого цвета) и "Потеря в массе при высушивании". 4. Забракованные Нижегородским областным центром по контролю качества лекарственных средств: - Раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 170798 производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные центром контроля качества ЗАО "Оренбургфармация": - Таблетки феноксиметилпенициллина 0,25 г серии 1090996 производства АКО "Синтез" - по показателю "Отклонение от средней массы". - Таблетки кислоты аскорбиновой 0,5 г серии 400498 производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с буроватыми вкраплениями). - Тальк молотый партии 138 от 09.98 производства АО "Миасский тальковый завод" - по показателям "Растворимые в воде вещества", "Растворимые в соляной кислоте вещества" и "Железо в соляной кислоте". - Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% серии 430898 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие сильного постороннего запаха). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Иркутской области: - Натрия бромид, порошок серии П-38 от 11.04.97 производства Перекопского бромного завода - по показателю "Потеря в массе при высушивании". - Таблетки олеандомицина фосфата, покрытые оболочкой, 125000 ЕД серии 110196 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). - Таблетки папаверина гидрохлорида 0,04 г серии 030997 производства Ирбитского химфармзавода - по показателю "Истираемость". 7. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: - Настойка пустырника серии 251098 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 года, должен быть - 2 года). 8. Забракованные зональной лабораторией госконтроля за качеством препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов при Башкирской РСПК: - Иммуноглобулин человека нормальный серии 40798 производства Свердловской областной станции переливания крови - по показателю "Молекулярные параметры". 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Межрайонная аптечная база" г. Армавир: - Раствор глюкозы 5% - 400 мл для инъекций во флаконе серии 080998 производства ОАО "Комбинат мясной "Ставропольский" завод медпрепаратов" - по показателю "Механические включения". - Таблетки глютаминовой кислоты 0,25 г, покрытые оболочкой, серии 1300997 производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток с желто-зелеными и темно-бурыми разводами). 10. Забракованные Самарской контрольно-аналитической лабораторией: - Таблетки нистатина 250000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 380398 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски, на поверхности таблеток имеются белые и темные пятна). - Таблетки бромгексина 0,008 г серии 920398 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с резким специфическим запахом антибиотиков пенициллинового ряда). - Таблетки нистатина 250000 ЕД, покрытые оболочкой, серии 50298 производства ОАО "ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (оболочка коричневато-желтого цвета). 11. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - Лидаза, лиофилизированный порошок серии 80198 производства ГУП "Иммунопрепарат" - по показателям "Описание" (пористая масса бежевого цвета), "Цветность" и "Маркировка" (рукописно исправлен срок годности). - Плоды шиповника серии 60698 производства АО "Красногорсклексредства" - по показателям "Описание" и "Содержание аскорбиновой кислоты". 12. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - Раствор кислоты аскорбиновой 1% для инъекций серии 1750598 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения". - Настойка пиона серии 110498 производства ЗАО "Алтайвитамины" - по показателям "Описание" (непрозрачная жидкость с темно-коричневым осадком). - Раствор рибоксина 2% для инъекций серии 2201097 производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Механические включения". - Суппозитории с маслом облепиховым серий 200298, 110298 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание". - Раствор рибоксина 2% для инъекций серии 290498 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Механические включения". - Таблетки мукалтина 0,05 г серии 320198 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Средний вес". - Цветки ромашки серии 100997 производства "Фито-Эм" - по показателю "Маркировка" (на упаковку наклеена бумажная этикетка с другим номером серии и сроком годности). - Раствор анальгина 50% для инъекций серии 290798 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Цветность". - Спирт камфорный серии 60498 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное содержание". - Раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций серии 170798 производства ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---