--- title: "Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.1998 N 29-2А/1156" number: "29-2А/1156" issued_on: 1998-12-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1156" --- ## Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.1998 N 29-2А/1156 # Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.1998 N 29-2А/1156 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 24 декабря 1998 г. N 29-2а/1156**
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Кислота аминокапроновая серий 60898, 80898, 90898 производства АО "Химфарм", Республика Казахстан - по показателю "Микробиологическая чистота". 2. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического центра при Сибирском медицинском университете (г. Томск). - Раствор адреналина гидротартрата 0,18% для инъекций серии 80498 производства Харьковской фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения администрации Владимирской области: - Таблетки "Аскофен-П" серии 440798 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью на поверхности, на отдельных таблетках заметны черные точки). - Мазь гентамициновая 0,1% серии 130298 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Маркировка" (номер серии и срок годности нанесены не типографским способом). 4. Забракованные ГУЗ "Читинская областная контрольно-аналитическая лаборатория": - Таблетки "Холензим", покрытые оболочкой, серии 640698 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Распадаемость". - Таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 120398 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки желто-бурого цвета с отсыревшей поверхностью). - Раствор гепарина 5000 ЕД/мл для инъекций серии 170398 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Испытание на специфические примеси. Белок". 5. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: - Таблетки валидола 0,06 г серии 1400598 производства Луганского ХФЗ, Украина - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с серыми и черными вкраплениями). 6. Забракованные Тверским Центром государственного контроля лекарственных средств: - Таблетки бутадиона 0,15 г серии 20197 производства АО "Галичфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота". - Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 750898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (на таблетках имеются пятна темного цвета). 7. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - Раствор тиамина хлорида 5% для инъекций серии 240696 производства Ереванского ХФЗ, Армения - по показателю "Цветность". - Антигриппокапс, капсулы серии 200298 производства СП "Минскинтеркапс", Беларусь - по показателю "Описание" (порошок зеленовато-желтого цвета содержит слипшиеся комочки светло-бежевого цвета). - Таблетки "Аспаркам" серии 130598 производства ОАО ХФЗ "Красная звезда", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с сильным запахом). 8. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Ставропольского края: - Раствор ретинола ацетата в масле 33000 МЕ в капсулах серии 110697 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (капсулы в трещинах, образовались натеки в результате вытекания). 9. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация": - Паста Теймурова 50 г серии 120598 производства АООТ "Логман", Азербайджан - по показателям "Описание" (расслоившаяся масса серого цвета) и "Однородность". 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской Государственной медицинской академии: - Настойка боярышника 25 мл серии 50597 производства Кировоградской фарм. фабрики, Украина - по показателям "Описание" (наличие хлопьевидного осадка), "Упаковка" (негерметичность укупорки). 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ОГП "Фармация" г. Тюмени: - Экстракт Алоэ жидкий 1 мл для инъекций серии 150897 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (наличие мелких включений, нерастворимых при встряхивании). 12. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО НИТИАФ г. Санкт-Петербурга: - Линимент синтомицина 5% 20 г серий 80397, 110497 производства ОАО "Лубныфарм", Украина - по показателю "Микробиологическая чистота". 13. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Орелфармация": - Таблетки стрептоцида 0,5 г серии 130898 производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми вкраплениями и выщербленными краями). - Таблетки изониазида 0,3 г серий 60698,80898,120898 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями, выщербленными краями). - Таблетки фурадонина 0,05 г серии 440498 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями). - Таблетки фуросемида 0,04 г серий 210798, 230798 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями, неровными краями). - Таблетки "Папазол" серии 230698 производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь - по показателю "Упаковка" (ячейки упаковки заполнены наполовину). 14. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. Санкт-Петербурга: - Цветки ромашки аптечной 50 г серии 129498 производства ЗАО "Лектравы", Украина - по показателю "Количественное определение эфирного масла). 15. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Ивановского ОГУП "Фармация": - Паста Теймурова 50 г серии 50598 производства Бакинского химико-фармацевтического завода, Азербайджан - по показателю "Описание" (неоднородная пористая масса серого цвета неприятного запаха). 16. Забракованные Краевым Центром по контролю качества лекарственных средств г. Барнаула: - Раствор аскорбиновой кислоты 5% 2 мл для инъекций серии 2579805 производства АО "Санитас", Литовская Республика - по показателю "Механические включения". - Таблетки "Аспаркам" серии 240498 производства Фармацевтической фирмы "Здоровье", Украина - по показателю "Описание" (таблетки с синими вкраплениями). 17. Забракованные Областной контрольно-аналитической лабораторией администрации Волгоградской области: - Таблетки сенаде серий 160296, 30798 производства ПО "Узхимфарм", Узбекистан - по показателю "Распадаемость". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Обращаем Ваше внимание, что по состоянию на 01.12.98: Экстракт алоэ жидкий 1 мл для инъекций производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, Паста Теймурова 50 г производства Бакинского химико-фармацевтического завода, Азербайджан, Настойка боярышника 25 мл производства Кировоградской фармацевтической фабрики, Украина, не зарегистрированы в Российской Федерации.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---