--- title: "Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.1998 N 29-2А/1155" number: "29-2А/1155" issued_on: 1998-12-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1155" --- ## Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.1998 N 29-2А/1155 # Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.12.1998 N 29-2А/1155 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 24 декабря 1998 г. N 29-2а/1155**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Фармация" (г. Красноярск): - Таблетки кислоты аскорбиновой 0,05 г серии 90597 производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Описание" (неоднородность окраски, нарушение целостности таблеток). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Таблетки сульфадимезина 0,05 г серии 120998 производства Ирбитского ХФЗ - по показателю "Распадаемость". 2. Забракованные отделом контроля качества ГУПТП "Желдорфармация" Юго-Восточной железной дороги (г. Воронеж): - Раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 311197 производства ОАО "Белвитамины" - по показателю "Механические включения"; - Раствор дибазола 0,5% для инъекций серии 30698 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения"; - Раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серии 2510898 производства ОАО "Дальхимфармация" - по показателю "Механические включения"; - Раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 520898 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные производственным отделом ОАО "Амурфармация" (г. Благовещенск): - Столбики с рыльцами кукурузы 25,0 серии 30998 производства ЗАО "СТ-Медифарм" - по показателям "Описание" (несоответствие цвета), "Количество частиц, проходящих сквозь сито с диаметром 0,2 мм", "Содержание Экстрактивных веществ"; - Цветки ромашки 25,0 серии 50998 производства ЗАО "СТ-Медифарм" - по показателю "Описание" (наличие насекомых). 5. Забракованные Новгородским Центром контроля качества лекарственных средств: - Масло облепиховое серии 30298 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Содержание суммы каратиноидов". 6. Забракованные Центральной контрольно-аналитической лабораторией Фармацевтического управления Администрации Московской области: - Таблетки сульфадиметоксина 0,5 г серии 70498 производства Анжеро-Судженского ХФЗ - по показателю "Описание" (наличие вкраплений черного и желтого цвета). 7. Забракованные Центром контроля качества лекарств г. Москвы: - Кальция карбонат осажденный (партия от 25.04.98 г.) производства Стерлитамакского ПО "Каустик" - по показателям "Хлориды", "Сульфаты"; - Таблетки стрептоцида 0,5 г серии 50297 производства "Уралбиофарм" - по показателю "Срок годности" (указан срок годности - 10 лет, должен быть - 5 лет). 8. Забракованные Калининградской региональной контрольно-аналитической лабораторией: - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 16030698 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Средняя масса таблеток". 9. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарственных средств: - Мазь стрептоцидовая 10% серии 171297 производства АО "Биосинтез" - по показателю "Количественное содержание стрептоцида"; - Каолин порошок серии 090896 производства НКФ "Синтекс" - по показателям "Пластичность", "Адсорбционная способность"; - Натрия бромид порошок серии 180695 производства Перекопского бромного завода - по показателям "Описание", "Количественное содержание"; - Раствор аммиака 10% серии 170598 производства ОАО "Московская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание" (наличие игольчатых кристаллов); - Корневища с корнями валерианы серии 080997 производства "Кубаньлектравы" г. Краснодар - по показателям "Содержание золы общей", "Содержание золы, нерастворимой в 10% соляной кислоте", "Содержание частиц диаметром более 7 мм", "Минеральные примеси", "Органические примеси". 10. Забракованные Региональным Центром контроля качества лекарственных средств (г. Уфа): - Лист шалфея серии 010698 производства "Кубаньлектравы" - по показателям "Описание" (кусочки стеблей с небольшим количеством листьев, слабый запах), "Количественное содержание", "Количество почерневших, побуревших листьев и других частей растения"; - Таблетки сульфадимезина 0,5 г серии 30398 производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 10 лет - должен быть 5 лет); - Таблетки фталазола 0,5 г серии 020797 производства АО "Биохимик" г. Саранск - по показателям "Маркировка" (указан срок годности 10 лет - должен быть 5 лет); - Раствор йода 5% спиртовой серии 30198 производства Свердловской фармфабрики - по показателям "Номинальный объем", "Упаковка" (негерметичность упаковки); - Формидрон 50 мл серии 50798 производства ЗАО "Самарская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с белым осадком). 11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией МП "Фармация" (г. Норильск): - Румалон раствор для инъекций 2,5 мг/мл серии 621197 производства фирмы "Робафарм АГ", Швейцария и расфасованного ЗАО "Фирма "Брынцалов А" - по показателю "Описание" (раствор желто-коричневого цвета). 12. Забракованные Тверским Центром государственного контроля качества лекарственных средств: - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 14930698 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Описание" (поверхность таблеток с мелкими трещинами), "Микробиологическая чистота"; - Таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой серии 300498 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с бурыми пятнами); - Таблетки викасола 0,015 г серии 310797 производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (таблетки с точечными пятнами желтого, бурого и оранжевого цвета); - Полифепан серии 120898 производства АО "Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая чистота"; - Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 290498 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами желтого и темного цвета на поверхности и изломе). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщику. Об исполнении доложите. Одновременно Департамент сообщает, что в [письме](https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1096#p100053) Департамента от 25.11.98 N 29-2а/1096 была допущена ошибка, и НПЦНМ "Фитос" имеет лицензию Минздрава России на право производства, хранения и реализации лекарственных средств от 23.06.98 N 64/660/98.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---