---
title: "Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.12.1998 N 29-2А/1136"
number: "29-2А/1136"
issued_on: 1998-12-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1136"
---

## Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.12.1998 N 29-2А/1136

# Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 07.12.1998 N 29-2А/1136

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>от 7 декабря 1998 г. N 29-2а/1136

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- <a id="p100008"></a>Левомицетина сукцинат растворимый 0,5 г для инъекций серий 10998, 20998, 30998, 40998, 50998 производства ОАО "Биохимик" - по показателям "Содержание активного вещества во флаконе" и "Отклонение массы содержимого флакона";
- <a id="p100009"></a>Раствор гентамицина сульфата 4% для инъекций серий 10898, 20898, 30898, 40898, 50898 производства ОАО "Биохимик" - по показателю "рН";
- <a id="p100010"></a>Таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серий 40798, 50798 производства ЗАО "ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Растворение";
- <a id="p100011"></a>Мазь гентамициновая 0,1% серий 10898, 50898 производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Количественное определение".
2. <a id="p100012"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГП "Фармация" Минздрава Республики Марий-Эл:
- <a id="p100013"></a>Вазелин партия 18 от 09.98 г. производства ТОО "Ликом", г. Ярославль - по показателям "Кислотное число", "Остаток после прокаливания", "Жиры и смолы" и "Восстанавливающие вещества".
3. <a id="p100014"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией МП "Фармация" г. Норильска:
- <a id="p100015"></a>Папаверина гидрохлорид, субстанция серии 160298 производства Ирбитского химико-фармацевтического завода - по показателям "Описание" и "Цветность".
4. <a id="p100016"></a>Забракованные краевым центром по контролю качества лекарственных средств Алтайского края:
- <a id="p100017"></a>Таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой серии 590598 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета);
- <a id="p100018"></a>Мазь бензилбензоата 10% серии 490798 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100019"></a>Раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 120198 производства МПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (наличие осадка).
5. <a id="p100020"></a>Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП "Курганфармация":
- <a id="p100021"></a>Раствор борной кислоты спиртовой 3% серии 010597 производства Муромского приборостроительного завода - по показателю "Объем содержимого флакона".
6. <a id="p100022"></a>Забракованные аналитическим центром Московского научно-исследовательского института психиатрии:
- <a id="p100023"></a>Настойка пустырника серии 100498 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности - 4 года, должен быть - 2 года).
7. <a id="p100024"></a>Забракованные Центром контроля качества АКО "Синтез" г. Курган:
- <a id="p100025"></a>Раствор новокаина 0,5% для инъекций серии 860798 производства ОАО "Органика" - по показателю "Механические включения".
8. <a id="p100026"></a>Забракованные отделом контроля качества лекарств ГП "Калугафармация":
- <a id="p100027"></a>Новокаин, субстанция серии 10197 производства ОАО "Органика" - по показателю "Описание" (порошок неоднородной окраски от бесцветной до желтоватой).
9. <a id="p100028"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ГТПП "Магаданфармация":
- <a id="p100029"></a>Таблетки "Аспаркам" серии 110698 производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов" - по показателю "Описание" (таблетки с кремовым оттенком, при извлечении из упаковки крошатся);
- <a id="p100030"></a>Сироп парацетамола 2,4% серии 10198 - производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (наличие кристаллического осадка).
10. <a id="p100031"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Комитета по фармации департамента здравоохранения администрации Тульской области:
- <a id="p100032"></a>Таблетки мукалтина 0,05 г серии 1210497 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателям "Распадаемость" и "Средняя масса".
11. <a id="p100033"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной железной дороги г. Ярославль:
- <a id="p100034"></a>Раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серии 100798 производства МПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Цветность";
- <a id="p100035"></a>Таблетки метронидазола 0,25 г серии 100697 производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся и рассыпаются при надавливании);
- <a id="p100036"></a>Таблетки арбидола 0,1 г, покрытые оболочкой, серии 30198 производства МПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко - по показателю "Описание" (таблетки с расстрескавшейся оболочкой).
12. <a id="p100037"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией учебно-научно-производственного комплекса "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии:
- <a id="p100038"></a>таблетки "Пектуссин" серии 1200998 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (наличие на поверхности таблеток игольчатых кристаллов);
- <a id="p100039"></a>Раствор сульфацил-натрия 30%, глазные капли серии 150698 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
13. <a id="p100040"></a>Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитической лаборатория" Минздрава Чувашской Республики:
- <a id="p100041"></a>Мазь эритромициновая 10000 ЕД серии 230598 производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателю "рН".
14. <a id="p100042"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией краевой аптечной базы "Алтаймедпрепараты" г. Барнаул:
- <a id="p100043"></a>Линимент синтомицина 10% серии 60298 производства ОАО "Нижфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота";
- <a id="p100044"></a>Раствор новокаина 0,25% для инъекций серии 101297 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Механические включения".
15. <a id="p100045"></a>Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Фармацентра при Сибирском государственном медицинском университете:
- <a id="p100046"></a>Раствор альбумина 10% донорский серии 130698 производства ГП НПО "Вирион" - по показателю "Пирогенность";
- <a id="p100047"></a>Кора дуба серии 010896 производства ЗАО "Фитомед" - по показателю "Измельченность сырья";
- <a id="p100048"></a>Канамицина сульфат 0,5 г, порошок для инъекций серии 150498 производства АКО "Синтез", Курган - по показателю "Масса содержимого во флаконе";
- <a id="p100049"></a>Таблетки "Аспаркам" серии 51297 производства Новосирского завода медпрепаратов - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком, крошатся).
16. <a id="p100050"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- <a id="p100051"></a>Таблетки сульфадиметоксина 0,2 г серии 3601194 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Распадаемость".
17. <a id="p100052"></a>Забракованные контрольной лабораторией ГООП "Фармация":
- <a id="p100053"></a>Таблетки фурадонина 0,05 г серии 11098 производства Ирбитского химфармзавода - по показателю "Описание" (таблетки с зеленоватым оттенком, с темными вкраплениями);
- <a id="p100054"></a>Таблетки парацетамола 0,2 г серии 60398 производства Ирбитского химфармзавода - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка номера серии и срока годности).
<a id="p100055"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100056"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100057"></a>Руководитель Департамента<br>
государственного контроля<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---