--- title: "Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.11.1998 N 29-2А/1096" number: "29-2А/1096" issued_on: 1998-11-25 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1096" --- ## Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.11.1998 N 29-2А/1096 # Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.11.1998 N 29-2А/1096 (с изм. от 24.12.1998) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
от 25 ноября 1998 г. N 29-2а/1096
Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств Комитета по здравоохранению администрации г. Санкт-Петербурга: - Таблетки папаверина гидрохлорида 20 мг, красавки экстракта 15 мг серии 30398, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" - по показателям "Количественное содержание" и "Однородность дозирования"; - Таблетки никотиновой кислоты 0,05 г серии 150298, производства АО ФПГ "Воронежхимфарм-Время", Белгородский филиал - по показателю "Описание" (таблетки кремоватого цвета с вкраплениями). 2. Забракованные Пермской областной Инспекцией по контролю за качеством лекарств: - Раствор йода спиртовой 5% серии 120798, производства СКТБ "Технолог" - по показателю "Количественное содержание"; - Парафин нефтяной твердый серии 158 от 10.02.98, производства ОАО "ЛУКойл-Пернефтеорсинтез" - по показателям "Описание", "Температура плавления", "Органические примеси"; - Листья эвкалипта серии 10298, производства ГП "Нижегородская фармфабрика" - по показателям "Описание", "Завышенное содержание других частей эвкалипта", "Измельченность". 3. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Министерства здравоохранения Чувашской республики: - Раствор тауфона 4%, глазные капли серии 10498, производства ФФ "Конно" - по показателю "Количественное содержание". 4. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств ГУП "Курганфармация": - Таблетки "Аспаркам" серии 90698, производства АО "Лекформ" - по показателю "Описание" (таблетки с шероховатой поверхностью, раскрошившиеся в упаковке); - Трава душицы серии 010897, производства ТОО "Олвуд" - по показателям "Измельченность" и "Масса содержимого упаковки". 5. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств: - Таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой серии 300498, производства "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета с бурыми пятнами); - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 14930698, производства "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Микробиологическая чистота"; - Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 290498, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток имеются бурые пятна). 6. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией ООО "Республиканская аптечная база N 3" г. Красноярск: - Таблетки мезапама 0,01 серии 1840897, производства ОАО "Органика" - по показателю "Упаковка" (завышенное количество таблеток во флаконе). 7. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: - Таблетки "Аспаркам" серии 020897, производства АОЗТ "СТИ-Восток" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком, раскрошившиеся в оболочке); - Таблетки ортофена 0,025 г, покрытые оболочкой, серии 140697, производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски от желтого до оранжево-желтого цвета); - Кора дуба серии 20398, производства "Адонис" - по показателю "Измельченность"; - Раствор цианкобаламина 500 мг для инъекций серии 20298, производства ГНЦ ВБ "Вектор" - по показателю "Механические включения". 10. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Смоленского ТПП "Фармация": - Таблетки "Аспаркам" серий 100797, 191097, производства АО "Лекформ" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся при извлечении из упаковки). 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией при АООТ "Межрайонная аптечная база" г. Армавир: - Таблетки прозерина 0,015 г серии 101297, производства ОАО "Ай Си Эн Октябрь" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся при извлечении из упаковки); - Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций серии 100998, производства завода медпрепаратов мясокомбината "Ставропольский" - по показателю "Механические включения". 12. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств ОАО "Биотехнология": - Мазь серная простая 400898, производства АОТТ "Тверская фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота"; - Раствор аммиака 10% серии 160498, производства ОГУП "Кировская фармфабрика" - по показателям "Описание" (наличие игольчатых кристаллов) и "Сухой остаток". 13. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО "Нитиаф" г. Санкт-Петербург: - Мазь серная простая серии 691098, производства Ярославской фармфабрики - по показателю "Микробиологическая чистота". 14. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Владимирской области: - Таблетки ацетилсалициловой кислоты 0,5 г серии 100798, производства ООО "Фармапол-Волга" - по показателю "Описание" (таблетки со слабо кислым вкусом, крошатся при извлечении из упаковки); 15. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: - Сироп парацетамола 2,4% серии 180298, производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (наличие осадка в виде кристаллов). - Раствор цианкобаламина 500 мг для инъекций серии 460798, производства ОАО "Дальфимфарм" - по показателю "Механические включения"; - Раствор викасола 1% для инъекций серии 30698, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (наличие игольчатые кристаллы зеленого цвета); - Спирт камфорный серии серии 60498, производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Количественное определение". 16. Забракованные Испытательным центром Пятигорской государственной фармацевтической академии: - Резорцин серии 050298 от 05.02.98, производства Ирбитского химико-фармацевтического завода - по показателям "рН" и "Количественное содержание". 17. Забракованные территориальной контрольно-аналитической лабораторией администрации Томской области: - Столбики с рыльцами кукурузы серии 40998, производства НПЦНМ "Фитос" - по показателям "Описание" (наличие белого налета на сырье) и "Измельченность". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Обращаем Ваше внимание, что по состоянию на 01.11.98 НПЦНМ "Фитос" не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств. Одновременно Департамент сообщает, что в [письме](https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a853#p100009) от 10.09.98 N 29-2а/853 была допущена опечатка; п. 1., вторая строка следует читать "Клеол серии 230593 производства ОАО "Томский химфармзавод". Зам. Руководителя Департамента государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
К.И.КУЛИКОВА
---