--- title: "Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 N 29-2А/1068" number: "29-2А/1068" issued_on: 1998-11-10 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-29-2a1068" --- ## Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 N 29-2А/1068 # Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 N 29-2А/1068 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 10 ноября 1998 г. N 29-2а/1068**
Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией Новосибирской области: - Стекловидное тело серии 381297 производства АО "Самсон" - по показателю "Прозрачность". 2. Забракованные Северо-Западным центром по контролю качества и сертификации лекарств г. Санкт-Петербург: - Таблетки стрептоцида 0,3 г серии 010498 производства АОЗТ "СТИ-Восток" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 10 лет, должен быть - 5); - Мазь серная простая серии 610798 производства ЗАО "Ярославская фармфабрика" - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные Омской контрольно-аналитической лабораторией: - Раствор альбумина 10% серии 120598 производства НПО "Вирион" - по показателю "Пирогенность"; - Таблетки ксантинола никотината 0,15 г серии 30196 производства ОАО "Томский химфармзавод" - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка); - Мазь метилурациловая 10% серии 60298 производства АО "Нижфарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". 4. Забракованные ГУЗ "Республиканская контрольно-аналитическая лаборатория" Минздрава Чувашской Республики: - Таблетки фуразолидона 0,05 г серии 490698 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Маркировка" (на упаковке указаны две серии препарата: 490698, 490798); - Раствор аммиака 10% серии 170398 производства Нижегородской фармацевтической фабрики - по показателям "Описание" (осадок в виде бесцветных кристаллов), "Сухой остаток". 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств г. Новгород: - Настойка календулы серии 471097 производства ЗАО "Ярославская фармфабрика" - по показателю "Описание" (наличие хлопьевидного осадка). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО "Нитиаф": - Настойка пиона серий 171297, 10198 производства ЗАО "Самарская фармацевтическая фабрика" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость); - Раствор силаболина 2,5% в персиковом масле серии 40196 производства ООО "Фармадон" - по показателю "Количественное содержание"; - Раствор феноболина 1% в масле серии 20997 производства ООО "Фармадон" - по показателю "Количественное содержание"; - Тэстэнат раствор 10% для инъекций серий 20997, 770496 производства ЗАО "Эмпилс-Фармадон" - по показателю "Количественное содержание". 7. Забракованные Центром контроля качества лекарств ГП "Волгофарм": - Свечи "Бетиол" серии 130498 производства ОАО "Дальхимфарм" - по показателю "Описание" (свечи неоднородные, имеются видимые вкрапления). 8. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией: - Таблетки кислоты аскорбиновой по 0,1 г с глюкозой серии 440498 производства ОАО "Ай Си Эн Лексредства" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с мраморной поверхностью с желтыми и темными вкраплениями); - Раствор йода 5% спиртовой серии 60598 производства "Тамбовфармация" - по показателю "Количественное содержание"; - Корни алтея серии 860997 производства фирмы "Сервис-Мед" г. Санкт-Петербург - по показателям "Частицы, не проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм", "Частицы, проходящие сквозь сито с диаметром 1 мм); - Лист шалфея серии 90797 производства фирмы "Адонис" г. Санкт-Петербург - по показателям "Количество почерневших, побуревших листьев", "Количество других частей растения", "Количество частиц, проходящих сквозь сито диаметром 0,5 мм". 9. Забракованные Тверским центром государственного контроля лекарственных средств: - Таблетки викасола 0,015 г серии 310797 производства ОАО ХФК "Акрихин" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток и на изломе имеются пятна желтого, бурого и оранжевого цвета); - Полифепан серии 120898 производства АО "Сайнтек" - по показателю "Микробиологическая чистота"; - Таблетки угля активированного 0,25 г серии 820798 производства ОАО "Ирбитский ХФЗ" - по показателям "Описание" (поверхность таблеток выщерблена, имеются мелкие трещины) и "Микробиологическая чистота"; - Таблетки кислоты аскорбиновой по 0,1 г с глюкозой серии 20498 производства ОАО "Щелковский витаминный завод" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток имеются темные пятна). 10. Забракованные фармацевтической инспекцией Правительства Ставропольского края: - Раствор кислоты аскорбиновой 5% для инъекций серий 90798, 80798 производства ПХФО "Мосхимфармпрепараты" им. Семашко - по показателям "Описание" (раствор неоднородной окраски) и "Цветность"; - Таблетки экстракта сенны сухой 0,3 г серии 260698 производства ПЭЗ "Вилар" - по показателю "Описание" (бесформенные слипшиеся таблетки). 11. Забракованные контрольно-аналитической лабораторией СГПП "Башфармация": - Раствор эуфиллина 2,4% для инъекций серии 890698 производства АО "Органика" - по показателю "Механические включения"; - Мазь нистатиновая 10000 ЕД серии 030397 производства ОАО "Биохимик" - по показателю "Однородность"; - Раствор ортофена 2,5% для инъекций серии 180997Т4 производства ЗАО "Брынцалов А." - по показателям "Описание" (имеются ампулы с раствором желтого цвета) и "Цветность". 12. Забракованные региональным испытательным центром "Фарматест" Пермской государственной фармацевтической академии: - Таблетки парацетамола 0,5 г серии 040298 производства АОЗТ "СТИ-Восток" - по показателям "Распадаемость", "Растворение", "Посторонние примеси". 13. Забракованные областной контрольно-аналитической лабораторией Управления здравоохранения Тамбовской области: - Таблетки ампициллина тригидрата 0,25 г серии 2850598 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки желтовато-зеленоватого цвета); - Таблетки нистатина 500000 ЕД серии 5781297 производства ОАО "Биосинтез" - по показателю "Описание" (таблетки с зеленоватыми вкраплениями, неравномерно окрашенные); - Таблетки эуфиллина 0,15 г серии 170298 производства АО "Асфарма" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями коричневого цвета). 14. Забракованные аналитическим центром Московского научно-исследовательского института психиатрии: - Раствор кальция глюконата 10% для инъекций серии 1620898 производства ФПК "Воронежхимфарм-Время" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно Управление обращает Ваше внимание на то, что по состоянию на 01.11.98 г. фирма "Сервис-Мед" г. Санкт-Петербург не имеет лицензии на право производства и реализации лекарственных средств.
Начальник
Управления госконтроля
лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---