Письмо Управления госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 10.11.1998 № 29-2А/1067

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Управление государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП «Камчатфармация»:

• Раствор аденозинтрифосфата 1% для инъекций серии 380498 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (наличие хлопьевидной мелкой взвеси бурого цвета).

2. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Раствор новокаина 2% для инъекций серии 30697 производства Харьковской фармацевтической фирмы «Здоровье», Украина — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Самарской областной контрольно-аналитической лабораторией:

• Экстракт алоэ жидкий для инъекций серии 160198 производства АО «Биостимулятор», Украина;
• Таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 100398 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями светло-желтого и коричневого цвета).

4. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией СГПП «Башфармация»:

• Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций серии 20498 производства Ереванского химфармзавода — по показателям «Механические включения» и «Маркировка» (в упаковках указан номер серии 20498, часть ампул имеет номер серии 10498).

5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств администрации Ульяновской области:

• Таблетки рибоксина 0,2 г, покрытые оболочкой, серии 580597 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью, на некоторых таблетках нарушена целостность оболочки);
• Таблетки дигоксина 0,0001 серий 440897, 430897 производства Опытного завода ГНЦЛС, Украина — по показателям «Описание» (таблетки имеют серые вкрапления и выщербленные края) и «Отклонение от среднего веса»;
• Таблетки ацидин-пепсина 0,25 г серии 40298 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки имеют сероватые вкрапления и включения коричневого цвета);
• Таблетки «Антиструмин» серии 110396 производства фармацевтической фирмы «Дарница», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с сероватым оттенком и вкраплениями).

6. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• Таблетки «Аспаркам» серии 331197 производства «Красная звезда», Украина — по показателю «Описание» (таблетки с резким неприятным запахом, крошатся при извлечении из упаковки);
• Раствор цианкобаламина 500 мкг для инъекций серии 0659806 производства АО «Санитас», Литва — по показателю «Механические включения»;
• Таблетки кислоты аскорбиновой 0,1 г серий 160496, 90296 производства Таллиннского химфармзавода — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с вкраплениями).

7. Забракованные территориальным центром контроля качества лекарственных средств Департамента здравоохранения администрации Свердловской области:

• Раствор кальция хлорида 10% для инъекций серии 1011297 производства АО «Галичфарм» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные краевой контрольно-аналитической лабораторией комитета по управлению фармацевтической деятельностью администрации Красноярского края:

• Таблетки «Сенаде» серии 61097 производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан — по показателю «Упаковка» (контурная безъячейковая упаковка плохо проклеена).

9. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при ОАО «Нитиаф»:

• Таблетки дибазола 0,02 г серии 50797 производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь — по показателю «Описание» (таблетки с мраморной поверхностью и выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Управление сообщает, что по состоянию на 01.11.98 г. таблетки «Сенаде» производства ПО «Узхимфарм», Узбекистан не разрешены к медицинскому применению на территории Российской Федерации.

---